Desenvolvimento do berço para cuidados com dísticos

O estudo atual é uma avaliação de Fase II do berço Couplet Care, projetado pela Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC), um novo berço clínico infantil projetado para apoiar a implementação segura do contato pele a pele e alojamento conjunto em unidades pós-natais. Até recentemente, o padrão de cuidados hospitalares para recém-nascidos de termo saudáveis ​​devia ser observado e cuidado pelo pessoal da maternidade num berçário com outros bebés. No entanto, conforme detalhado no relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS)/Fundo Internacional de Emergência para a Infância das Nações Unidas (UNICEF), Dez Passos para uma Amamentação Bem Sucedida, recomenda-se agora que mães e bebês "alojem-se" juntos 24 horas por dia, com um hora de separação permitida para procedimentos fora da sala da unidade pós-natal. Como resultado, a prática do cuidado em berçário não é mais recomendada nem facilitada. No entanto, a maioria dos berços nos hospitais dos Estados Unidos (EUA) ainda são projetados para uso por equipes ambulatoriais de berçários, e não por novas mães com problemas de mobilidade. Os berços atuais não foram projetados para uso do paciente e restringem o acesso materno aos bebês e apresentam aos bebês um risco aumentado de lesões físicas. As banheiras do berço podem tombar com o peso dos braços das mães e a altura das paredes da banheira pode comprometer o manejo do bebê. Muitas vezes, as novas mães são obrigadas a torcer substancialmente o corpo para ter acesso ao bebé ou a levantar-se da cama para alcançá-lo, apesar de estarem no período pós-parto imediato e necessitarem de cura. Tais ações podem fazer com que as novas mães experimentem frustração, dor ou até mesmo lesões desnecessárias. Isto é especialmente crítico para um terço das mulheres norte-americanas que dão à luz por cesariana, uma vez que a capacidade limitada da mãe para se movimentar e a dor pós-parto dificultam os cuidados infantis oportunos e seguros, prejudicam a amamentação, impedem a recuperação da própria mãe e contribuem para o risco de morte do bebé. quedas e asfixia. A dificuldade substancial de colocar e retirar os bebês dos berços convencionais, juntamente com a dor e a fadiga sentidas pelas novas mães, aumentam o risco de 1) queda do bebê e 2) adormecer com os bebês em arranjos inseguros. Para colmatar estas lacunas na segurança, a Couplet Care desenvolveu um novo berço que permite às mães posicionar os bebés sobre a cama da mãe e manuseá-los de forma independente.

Para garantir usabilidade e segurança, o design do berço Couplet Care incorpora (1) uma parede inferior da banheira com pontos de acesso, tornando mais fácil para a mãe alcançar seu bebê, (2) recursos de ajuste que permitem o posicionamento do berço sobre a mãe e ( 3) um design que fixa a banheira na estrutura.

Nesta fase do projeto, os pesquisadores aproveitarão os insights da Fase I para refinar o design do berço Couplet Care, para que seja fabricado e esteja em conformidade com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA). Em seguida, o componente Equipe de Estudo do estudo irá:

1. Avaliar o impacto do berço Couplet Care nos resultados materno-infantis dos pacientes em um ensaio clínico randomizado e controlado (RCT)
2. Avalie a usabilidade e adopção do dispositivo do ponto de vista do médico. A realização bem-sucedida deste esforço da Fase II posicionará o berço Couplet Care para comercialização, fornecendo um berço que promove a conexão segura entre mãe e bebê durante o alojamento conjunto, ao mesmo tempo que reduz o risco de quedas/quedas e asfixia do bebê, despertar materno devido a necessidades não atendidas do bebê, e demandas dos enfermeiros para atendimento de necessidades não médicas.