Vývoj Couplet Care Bassinet

Současná studie je fází II hodnocení kočárku Couplet Care, navrženého společností Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC), nového kojeneckého klinického kočárku navrženého pro podporu bezpečné implementace kontaktu kůže na kůži a roomingu na postnatálních jednotkách. Donedávna měl být standard nemocniční péče o zdravé donošené novorozence dodržován a ošetřován porodním personálem v jeslích s ostatními kojenci. Jak je však podrobně uvedeno ve zprávě Světové zdravotnické organizace (WHO) / ​​Mezinárodního fondu OSN pro děti (UNICEF) Deset kroků k úspěšnému kojení, nyní se doporučuje, aby matky a kojenci „bydleli v pokoji“ společně 24 hodin denně, přičemž jeden hodina odloučení přípustná pro výkony mimo místnost poporodní jednotky. V důsledku toho již není praxe v jeslích doporučována ani podporována. Většina kočárků v nemocnicích ve Spojených státech (U.S.) je však stále navržena pro použití ambulantním personálem jeslí, spíše než pro novopečené matky s omezenou pohyblivostí. Současné korbičky nebyly navrženy pro pacienty a omezují přístup matek k kojencům a představují kojence zvýšenému riziku fyzického zranění. Kočárkové vany se mohou převrhnout pod hmotností paží matek a výška stěn vany může ohrozit manipulaci s kojencem. Často se od novopečených matek vyžaduje, aby buď podstatně zkroutily tělo, aby získaly přístup k dítěti, nebo vstaly z postele, aby dosáhly na dítě, přestože jsou v bezprostředním poporodním období a potřebují se uzdravit. Takové činy mohou novopečeným matkám způsobit zbytečnou frustraci, bolest nebo dokonce zranění. To je zvláště důležité pro jednu třetinu žen v USA, které porodí císařským řezem, protože omezená schopnost matky pohybovat se a poporodní bolesti brání včasné a bezpečné péči o dítě, podkopávají kojení, brání matce v rekonvalescenci a přispívají k riziku narození dítěte. pády a udušení. Značné potíže s manévrováním kojenců do a z konvenčních kočárků spolu s bolestí a únavou, kterou pociťují novopečené matky, zvyšují riziko 1) kapání kojenců a 2) usínání s kojenci v nebezpečných uspořádáních. K vyřešení těchto nedostatků v bezpečnosti společnost Couplet Care vyvinula nový kočík, který matkám umožňuje umístit kojence nad matčino lůžko a samostatně s nimi manipulovat.

Aby byla zajištěna použitelnost a bezpečnost, design kočárku Couplet Care zahrnuje (1) spodní stěnu vany s přístupovými body, které matce usnadňují dosažení svého dítěte, (2) nastavitelné funkce, které umožňují umístění korbičky nad matku a ( 3) design, který zajišťuje vanu v rámu.

V této fázi projektu budou výzkumníci stavět na poznatcích z fáze I, aby zdokonalili design kočárku Couplet Care, aby byl vyrobitelný a v souladu s předpisy Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA). Dále studijní tým složka studie:

1. Vyhodnoťte dopad kočárku Couplet Care na výsledky pacientek u matek a kojenců v řízené randomizované kontrolované studii (RCT)
2. Vyhodnoťte použitelnost a přizpůsobitelnost zařízení z pohledu lékaře. Úspěšné splnění tohoto úsilí ve fázi II umožní komercializaci kočárku Couplet Care, který poskytne kočík, který podporuje bezpečné spojení matka-dítě během pobytu v pokoji, a zároveň snižuje riziko pádu/pádu dítěte a udušení, probuzení matky z nenaplněných potřeb kojence, a požadavky na sestry na pomoc pro nelékařské potřeby.