Udvikling af Couplet Care Bassinet

Det aktuelle studie er en fase II-evaluering af Couplet Care-bassinet, designet af Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC), en ny klinisk barneseng designet til at understøtte sikker implementering af hud-mod-hud-kontakt og rooming-in på postnatale enheder. Indtil for nylig skulle standarden for hospitalspleje til raske, fuldbårne nyfødte overholdes og passes af barselspersonale i en vuggestue med andre spædbørn. Men som beskrevet i rapporten fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) / ​​FN's Internationale Børnenødfond (UNICEF) Ten Steps for Successful Breastfeeding, anbefales det nu, at mødre og spædbørn "værelser" sammen 24 timer i døgnet med en time af adskillelse tilladt for procedurer uden for postnatal enhed værelse. Som følge heraf anbefales eller faciliteres praksis af vuggestue ikke længere. De fleste bassinets på hospitaler i USA (USA) er dog stadig designet til brug af ambulerende vuggestuepersonale snarere end af bevægelseshæmmede nybagte mødre. De nuværende bassiner er ikke designet til patientbrug og begrænser moderens adgang til spædbørnene og introducerer spædbørn til øget risiko for fysisk skade. Kummebaljer kan vælte under vægten af ​​mødres arme, og højden på karrets vægge kan kompromittere spædbørns håndtering. Ofte skal nybagte mødre enten vride kroppen væsentligt for at få adgang til spædbarnet eller stå op af sengen for at nå spædbarnet, på trods af at de er i umiddelbar postpartum periode og har behov for at helbrede. Sådanne handlinger kan få nybagte mødre til at opleve unødvendig frustration, smerte eller endda skade. Dette er især kritisk for en tredjedel af de amerikanske kvinder, der føder ved kejsersnit, da moderens begrænsede evne til at bevæge sig og smerter efter fødslen hindrer rettidig og sikker spædbarnspleje, underminerer amning, hæmmer moderens egen bedring og bidrager til risikoen for spædbørn. fald og kvælning. De betydelige vanskeligheder med at manøvrere spædbørn ind og ud af konventionelle bassiner, kombineret med den smerte og træthed, som nybagte mødre føler, øger risikoen for 1) spædbørn falder og 2) falder i søvn med spædbørn i usikre arrangementer. For at afhjælpe disse huller i sikkerhed har Couplet Care udviklet en ny bassinet, der gør det muligt for mødre at placere spædbørn over moderens seng og håndtere spædbørnene uafhængigt.

For at sikre brugervenlighed og sikkerhed inkorporerer Couplet Care bassindesignet (1) en nedre karvæg med adgangspunkter, der gør det lettere for en mor at nå sit spædbarn, (2) justerbarhedsfunktioner, der muliggør placering af bassinet over moderen, og ( 3) et design, der fastgør karret i rammen.

I denne fase af projektet vil forskerne bygge videre på indsigter fra fase I for at forfine Couplet Care bassinets design, så det er fremstillet og i overensstemmelse med Food and Drug Administration (FDA) regler. Dernæst vil Studieteam-komponenten af ​​undersøgelsen:

1. Evaluer virkningen af ​​Couplet Care bassinet på moder-spædbarns patientresultater i et powered randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
2. Evaluer anvendeligheden og anvendeligheden af ​​enheden fra klinikerens perspektiver. Succesfuld gennemførelse af denne fase II-indsats vil positionere Couplet Care bassinet til kommercialisering, og levere en bassinet, der fremmer sikker mor-spædbarn-forbindelse under rooming-in, samtidig med at risikoen for spædbørns fald/fald og kvælning, moderens opvågning fra udækkede spædbarnsbehov, reduceres. og krav til sygeplejersker om bistand til ikke-medicinske behov.