Entwicklung des Couplet Care Stubenwagens

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine Phase-II-Bewertung der von der Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC) entwickelten Liegewiege Couplet Care, einer neuartigen klinischen Liegewiege für Säuglinge, die die sichere Umsetzung von Haut-zu-Haut-Kontakt und Rooming-in auf postnatalen Einheiten unterstützen soll. Bis vor Kurzem bestand der Standard der Krankenhausversorgung für gesunde Neugeborene darin, dass das Entbindungspersonal in einer Kindertagesstätte zusammen mit anderen Säuglingen beobachtet und betreut wurde. Wie jedoch im Bericht „Zehn Schritte für erfolgreiches Stillen“ der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und des Internationalen Kinderhilfswerks der Vereinten Nationen (UNICEF) detailliert beschrieben wird, wird jetzt empfohlen, dass Mütter und Säuglinge 24 Stunden am Tag zusammen „room-in“ sind, jeweils einmal Stunde der Trennung, die für Eingriffe außerhalb der postnatalen Station zulässig ist. Infolgedessen wird die Ausübung der Kindertagespflege nicht mehr empfohlen oder erleichtert. Allerdings sind die meisten Stubenwagen in Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten immer noch für die Nutzung durch ambulantes Pflegepersonal und nicht für frischgebackene Mütter mit eingeschränkter Mobilität konzipiert. Aktuelle Stubenwagen sind nicht für die Verwendung durch Patienten konzipiert und schränken den Zugang der Mutter zu den Säuglingen ein und setzen die Säuglinge einem erhöhten Risiko körperlicher Verletzungen aus. Stubenwagen können unter dem Gewicht der Arme der Mutter umkippen und die Höhe der Wannenwände kann die Handhabung des Babys beeinträchtigen. Oft müssen frischgebackene Mütter entweder den Körper stark verdrehen, um an das Kind heranzukommen, oder aus dem Bett aufstehen, um das Kind zu erreichen, obwohl sie sich unmittelbar nach der Geburt befinden und heilen müssen. Solche Handlungen können dazu führen, dass frischgebackene Mütter unnötige Frustration, Schmerzen oder sogar Verletzungen erleiden. Dies ist besonders wichtig für ein Drittel der US-amerikanischen Frauen, die per Kaiserschnitt entbinden, da die eingeschränkte Bewegungsfähigkeit der Mutter und die Schmerzen nach der Geburt eine rechtzeitige und sichere Säuglingspflege behindern, das Stillen untergraben, die Genesung der Mutter selbst behindern und zum Risiko einer Geburt des Kindes beitragen Stürze und Erstickung. Die erheblichen Schwierigkeiten beim Hinein- und Herausmanövrieren von Säuglingen in herkömmliche Stubenwagen sowie die Schmerzen und die Müdigkeit, die frischgebackene Mütter verspüren, erhöhen das Risiko, dass 1) Säuglinge fallen gelassen werden und 2) bei Säuglingen in unsicheren Situationen einschlafen. Um diese Sicherheitslücken zu schließen, hat Couplet Care einen neuartigen Stubenwagen entwickelt, der es Müttern ermöglicht, ihre Säuglinge über dem Bett der Mutter zu positionieren und selbstständig mit ihnen umzugehen.

Um Benutzerfreundlichkeit und Sicherheit zu gewährleisten, umfasst das Design des Couplet Care Stubenwagens (1) eine untere Wannenwand mit Zugangspunkten, die es der Mutter leichter macht, ihr Kind zu erreichen, (2) Verstellfunktionen, die eine Positionierung des Stubenwagens über der Mutter ermöglichen, und ( 3) ein Design, das die Wanne im Rahmen sichert.

In dieser Phase des Projekts werden die Forscher auf den Erkenntnissen der Phase I aufbauen, um das Design des Couplet Care-Stubenwagens zu verfeinern, sodass er herstellbar ist und den Vorschriften der Food and Drug Administration (FDA) entspricht. Als nächstes wird die Studienteam-Komponente der Studie:

1. Bewerten Sie die Auswirkungen des Couplet Care-Stubenwagens auf die Ergebnisse von Mutter-Kind-Patienten in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
2. Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Geräts aus klinischer Sicht. Der erfolgreiche Abschluss dieser Phase-II-Bemühungen wird den Couplet Care-Stubenwagen für die Kommerzialisierung vorbereiten und einen Stubenwagen liefern, der eine sichere Mutter-Kind-Verbindung während des Rooming-in fördert und gleichzeitig das Risiko von Stürzen und Erstickungen des Säuglings sowie das Erwachen der Mutter aufgrund unerfüllter Bedürfnisse des Säuglings verringert. und Anforderungen an Pflegekräfte zur Unterstützung bei nichtmedizinischen Bedürfnissen.