Ontwikkeling van de Couplet Care-wieg

De huidige studie is een Fase II-evaluatie van de Couplet Care wieg, ontworpen door Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC), een nieuwe klinische wieg voor baby's, ontworpen om de veilige implementatie van huid-op-huid contact en rooming-in op postnatale afdelingen te ondersteunen. Tot voor kort moest de standaard van ziekenhuiszorg voor gezonde, voldragen pasgeborenen worden nageleefd en verzorgd door kraampersoneel in een kinderdagverblijf met andere baby's. Echter, zoals uiteengezet in het rapport Ten Steps for Succesful Breastfeeding van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) / ​​United Nations International Children's Emergency Fund (UNICEF), wordt nu aanbevolen dat moeders en baby's 24 uur per dag samen in een kamer blijven, met één uur scheiding toegestaan ​​voor procedures buiten de postnatale afdeling. Als gevolg hiervan wordt de praktijk van kinderopvang niet langer aanbevolen of gefaciliteerd. De meeste wiegjes in ziekenhuizen in de Verenigde Staten zijn echter nog steeds ontworpen voor gebruik door ambulant kinderdagverblijfpersoneel, in plaats van door nieuwe moeders met beperkte mobiliteit. De huidige wiegjes zijn niet ontworpen voor gebruik door patiënten en beperken de toegang van de moeder tot de baby's, waardoor baby's een verhoogd risico lopen op lichamelijk letsel. Wiegkuipjes kunnen kantelen onder het gewicht van de armen van de moeder en de hoogte van de kuipwanden kan het hanteren van het kind in gevaar brengen. Vaak moeten nieuwe moeders ofwel het lichaam flink draaien om bij het kind te komen, ofwel uit bed komen om het kind te bereiken, ondanks dat ze zich in de postpartumperiode bevinden en moeten genezen. Dergelijke acties kunnen ervoor zorgen dat nieuwe moeders onnodige frustratie, pijn of zelfs letsel ervaren. Dit is vooral van cruciaal belang voor een derde van de Amerikaanse vrouwen die via een keizersnede bevallen, omdat het beperkte bewegingsvermogen van de moeder en de postpartumpijn een tijdige en veilige babyzorg belemmeren, de borstvoeding ondermijnen, het eigen herstel van de moeder belemmeren en bijdragen aan het risico op kinderziektes. vallen en verstikking. De aanzienlijke moeilijkheid om baby's in en uit conventionele wiegjes te manoeuvreren, in combinatie met de pijn en vermoeidheid die nieuwe moeders ervaren, verhogen het risico dat 1) het kind valt en 2) in slaap valt met baby's in onveilige situaties. Om deze lacunes in de veiligheid aan te pakken heeft Couplet Care een nieuwe wieg ontwikkeld waarmee moeders hun baby's boven het bed van de moeder kunnen plaatsen en de baby's zelfstandig kunnen hanteren.

Om de bruikbaarheid en veiligheid te garanderen, omvat het ontwerp van de Couplet Care wieg (1) een lagere kuipwand met toegangspunten, waardoor het voor een moeder gemakkelijker wordt om haar baby te bereiken, (2) verstelbaarheidsfuncties die het mogelijk maken om de wieg over de moeder heen te positioneren, en (2) 3) een ontwerp dat de kuip in het frame bevestigt.

In deze fase van het project zullen de onderzoekers voortbouwen op de inzichten uit Fase I om het ontwerp van de Couplet Care wieg te verfijnen, zodat het produceerbaar is en voldoet aan de voorschriften van de Food and Drug Administration (FDA). Vervolgens zal de studieteamcomponent van het onderzoek:

1. Evalueer de impact van de Couplet Care wieg op de uitkomsten van moeders en kinderen in een powered gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)
2. Evalueer de bruikbaarheid en toepasbaarheid van het apparaat vanuit het perspectief van de arts. De succesvolle voltooiing van deze Fase II-inspanning zal de Couplet Care-wieg positioneren voor commercialisering, waardoor een wieg ontstaat die een veilige verbinding tussen moeder en kind bevordert tijdens het inwonen, terwijl het risico op vallen/vallen en verstikking van het kind, het ontwaken van de moeder door onvervulde behoeften van het kind, wordt verminderd. en eisen aan verpleegkundigen voor hulp voor niet-medische behoeften.