Développement du berceau Couplet Care

L'étude actuelle est une évaluation de phase II du berceau Couplet Care, conçu par Couplet Care Limited Liability Corporation (LLC), un nouveau berceau clinique pour nourrissons conçu pour prendre en charge la mise en œuvre sûre du contact peau à peau et de la cohabitation dans les unités postnatales. Jusqu'à récemment, les normes de soins hospitaliers pour les nouveau-nés à terme en bonne santé devaient être respectées et soignées par le personnel de la maternité dans une crèche avec d'autres nourrissons. Cependant, comme le détaille le rapport de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et du Fonds international d'urgence pour l'enfance (UNICEF) Dix étapes pour un allaitement réussi, il est désormais recommandé que les mères et les nourrissons « cohabitent » ensemble 24 heures sur 24, avec un heure de séparation autorisée pour les interventions en dehors de la salle de l'unité postnatale. De ce fait, la pratique des soins en crèche n’est plus recommandée ni facilitée. Cependant, la plupart des berceaux dans les hôpitaux des États-Unis sont encore conçus pour être utilisés par le personnel ambulatoire des crèches, plutôt que par les nouvelles mères à mobilité réduite. Les berceaux actuels n'ont pas été conçus pour être utilisés par les patients et restreignent l'accès de la mère aux nourrissons et exposent les nourrissons à un risque accru de blessures physiques. Les baignoires avec berceaux peuvent basculer sous le poids des bras des mères et la hauteur des parois de la baignoire peut compromettre la manipulation du nourrisson. Souvent, les nouvelles mères doivent soit tordre considérablement leur corps pour accéder au nourrisson, soit se lever du lit pour atteindre le nourrisson, même si elles sont en période post-partum immédiate et ont besoin de guérir. De telles actions peuvent causer aux nouvelles mères des frustrations, des douleurs ou même des blessures inutiles. Ceci est particulièrement critique pour le tiers des femmes américaines qui accouchent par césarienne, car la capacité limitée de la mère à bouger et les douleurs post-partum entravent les soins rapides et sûrs du nourrisson, compromettent l'allaitement, entravent le propre rétablissement de la mère et contribuent au risque de naissance du nourrisson. chutes et suffocation. La difficulté considérable à manœuvrer les nourrissons dans et hors des berceaux conventionnels, associée à la douleur et à la fatigue ressenties par les nouvelles mères, augmente le risque 1) de chute du nourrisson et 2) de s'endormir avec des nourrissons dans des dispositions dangereuses. Pour combler ces lacunes en matière de sécurité, Couplet Care a développé un nouveau berceau qui permet aux mères de positionner les nourrissons au-dessus du lit de la mère et de les manipuler de manière indépendante.

Pour garantir la facilité d'utilisation et la sécurité, la conception du berceau Couplet Care intègre (1) une paroi inférieure de la baignoire avec des points d'accès, permettant à la mère d'atteindre plus facilement son bébé, (2) des caractéristiques de réglage qui permettent de positionner le berceau au-dessus de la mère, et ( 3) une conception qui fixe la baignoire dans le cadre.

Dans cette phase du projet, les chercheurs s'appuieront sur les connaissances de la phase I pour affiner la conception du berceau Couplet Care, afin qu'il soit fabriqué et conforme aux réglementations de la Food and Drug Administration (FDA). Ensuite, la composante équipe d’étude de l’étude :

1. Évaluer l'impact du berceau Couplet Care sur les résultats des patients mère-enfant dans un essai contrôlé randomisé (ECR) motorisé
2. Évaluer la convivialité et l'adoptabilité de l'appareil du point de vue du clinicien. La réussite de cet effort de phase II positionnera le berceau Couplet Care pour la commercialisation, offrant un berceau qui favorise une connexion mère-enfant sûre pendant la colocation, tout en réduisant le risque de chutes et d'étouffement du nourrisson, de réveil maternel suite à des besoins non satisfaits du nourrisson, et les demandes d'assistance aux infirmières pour les besoins non médicaux.