月経周期中のロイシン必要量
2026年2月9日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
正常月経女性の月経周期のさまざまな段階におけるロイシン必要量
女性の食事によるアミノ酸摂取量に関する既存のガイドラインは、男性と同様に設定されています。
これらの推奨事項は、月経周期などの男性と女性の生理機能の重要な違いを考慮していないため、女性には適切ではない可能性があります。
この研究は、月経周期の各段階におけるロイシンの必要量を決定することを目的としています。
ロイシンは必須アミノ酸(体内で自然に生成することができません)であり、タンパク質合成やその他の重要な細胞機能に必要です。
毎日適切な量を摂取することは、全体的な健康を維持するために非常に重要です。
あらかじめ決められた食事、安全な安定同位体、簡単な呼気採取法を利用した革新的で非侵襲的な技術が使用されます。
私たちの研究室は最近、この方法を妊娠中、非妊娠中、授乳中の女性の他のアミノ酸を調査するために適用しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、健康な女性 (20 ~ 35 歳) の月経周期の卵胞期および黄体期における指標アミノ酸酸化法を使用してロイシン必要量を決定することです。タンパク質の必要量を理解し、タンパク質の摂取量を達成する際に目標を達成するには、個々のアミノ酸要件を確立することが不可欠です。
この臨床研究は、女性のロイシンの食事要件を決定し、女性の食事ガイドラインを設定するための強力な基盤を構築することを目的としています。
男性向けに設計されたガイドラインから導かれた既存の値は、エネルギーと食事摂取量に対する月経周期の重大な影響を見逃しています。
男性を対象とした女性向けの研究から導き出されたアミノ酸要件に依存すると、潜在的な危害のリスクが大幅に高まります。
女性にとっての明確なアミノ酸要件を特定し、これらの必要性が月経周期のさまざまな段階によってどのように影響を受けるかを把握することが重要です。
最低 15 人の健康な女性 (20 ~ 35 歳) が募集され、試験ロイシン摂取量の範囲 (10、20、30、40、55、70、および 85 mg/kg/日) にわたって 2 つの月経期で研究されます。
女性は、フェーズあたり最大 7 日間の研究に参加するよう招待され、研究日ごとに異なる摂取量にランダムに割り当てられます。
参加者の適格性は事前研究日に評価されます。
私たちの目標は、各段階で合計 49 日間、各受け入れで少なくとも 7 人の女性を研究することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 月経周期のある人
- 20歳から35歳くらいまで
- 過去 12 か月間、規則的な月経周期 (21 ~ 35 日周期) が続いている
- 体格指数 (BMI) が 18 ~ 28 kg/m2 である
- 既存の健康状態から解放される
除外基準:
- 現在ホルモン性避妊薬または性ホルモンに影響を与える可能性のある避妊薬を使用している人
- ホルモン療法を受けている人
- 異常な月経周期のある人
- 非伝統的な食生活をしている人
- 最近の体重減少/体重増加
- 内分泌疾患の既往歴のある人
- 妊娠中の人
- 授乳中の人
- 過去18か月以内に出産した人
- 正常な代謝に影響を与える薬に依存している人。 正常な身体代謝を変化させる薬剤は、結果を歪め、データの妥当性を損なう可能性があります。
- 代謝障害、神経障害、遺伝障害、または免疫障害のある人は、栄養要件や全身の代謝に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロイシン摂取量をテストする
欠乏から過剰(10mg/kg/日から85mg/kg/日)までの範囲の7つのテストロイシン摂取量のうちの1つをランダムに割り当てます。
参加者は、ランダムに割り当てられた異なる摂取量で、各月経期に最大 7 日間の研究を完了できます。
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参加者は、割り当てられた試験ロイシン摂取量を含む食事を 8 時間ごとに摂取します。
各食事は、代謝の定常状態を維持するために、1.5 x 安静時エネルギー消費 (REE) で推定される参加者の 1 日のエネルギー必要量の 12 分の 1 と、1.0 g.kg.d の適切なタンパク質を提供します。
食事は、結晶性アミノ酸プロテインシェイクとプロテインフリーのクッキーの形です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭素13の酸化
時間枠:8時間
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L-[1-13C]フェニルアラニンの酸化速度を測定するために、尿と呼気のサンプルが収集されます。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H23-03387
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。