Leusiinitarpeet kuukautiskierron aikana
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
LEUSIIINITARVITTAMINEN KUUKkautiskierron ERI VAIHEISSA EUMENORREAISILLA NAISILLA
Nykyiset ohjeet aminohappojen ruokavaliosta naisille ovat samat kuin miesten.
Nämä suositukset eivät ehkä sovellu naisille, koska ne eivät ota huomioon tärkeitä eroja miehen ja naisen fysiologian välillä, kuten kuukautiskiertoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää leusiinin tarve kuukautiskierron vaiheiden aikana.
Leusiini on välttämätön aminohappo (eli sitä ei voida valmistaa luonnollisesti elimistössä) ja se on välttämätön proteiinisynteesiin ja muihin tärkeisiin solutoimintoihin.
Riittävä päivittäinen kulutus on elintärkeää yleisen terveyden ylläpitämisen kannalta.
Käytössä on innovatiivinen, ei-invasiivinen tekniikka, jossa hyödynnetään ennalta määrättyjä ruokavalioita, turvallisia stabiileja isotooppeja ja yksinkertaista hengityksen keräysmenetelmää.
Laboratoriomme on äskettäin soveltanut tätä menetelmää muiden aminohappojen tutkimiseen raskaana olevilla, ei-raskaana olevilla ja imettävillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää leusiinitarpeet indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä terveillä naisilla (20-35-vuotiailla) kuukautiskierron follikulaarisessa ja luteaalivaiheessa. Proteiinitarpeen ymmärtämisessä ja proteiinin saavuttamisessa on välttämätöntä määrittää yksilölliset aminohappotarpeet.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää naisten leusiinin ruokavaliotarpeet, mikä auttaa rakentamaan vahvan perustan naisten ruokavaliosuositusten asettamiselle.
Nykyiset arvot, jotka on johdettu miehille laadituista ohjeista, jättävät huomiotta kuukautiskierron ratkaisevan vaikutuksen energian ja ravinnon saantiin.
Naisilla miehillä tehdyistä tutkimuksista saatuihin aminohappovaatimuksiin tukeutuminen lisää merkittävästi mahdollisten haittojen riskiä.
On ratkaisevan tärkeää tunnistaa naisten erilaiset aminohappotarpeet ja ymmärtää, kuinka kuukautiskierron eri vaiheet vaikuttavat näihin tarpeisiin.
Vähintään 15 tervettä naista (20–35 vuotta) rekrytoidaan ja tutkitaan kahdessa kuukautisvaiheessa eri leusiinin saannin aikana (10, 20, 30, 40, 55, 70 ja 85 mg/kg/vrk).
Naisia kutsutaan osallistumaan enintään 7 tutkimuspäivään/vaiheeseen, ja ne satunnaistetaan eri saannin jokaiseen tutkimuspäivään.
Osallistujien kelpoisuus arvioidaan esiopetuspäivän aikana.
Tavoitteenamme on tutkia vähintään 7 naista jokaisella annoksella, yhteensä 49 opiskelupäivää kussakin vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kuukautiskierto
- 20-35-vuotiaana
- Säännöllinen kuukautiskierto (21-35 päivän kierto) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Painoindeksi (BMI) on 18-28 kg/m2
- Vapaa olemassa olevista terveysongelmista
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka käyttävät tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä tai mitä tahansa ehkäisyä, joka voi vaikuttaa sukupuolihormoneihin
- Ihmiset, jotka saavat hormonihoitoa
- Ihmiset, joilla on epänormaali kuukautiskierto historiassa
- Ihmiset, joilla on ei-perinteinen ruokavalio
- Viimeaikainen painonpudotus/painonnousu
- Ihmiset, joilla on ollut hormonaalisia häiriöitä
- Ihmiset, jotka ovat raskaana
- Imettävät ihmiset
- Ihmiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 18 kuukauden aikana
- Ihmiset, jotka ovat riippuvaisia lääkkeistä, jotka vaikuttavat normaaliin aineenvaihduntaan. Kaikki lääkkeet, jotka muuttavat kehon normaalia aineenvaihduntaa, vääristäisivät tuloksiamme ja vaarantaisivat tietojemme oikeellisuuden.
- Ihmiset, joilla on metabolinen, neurologinen, geneettinen tai immuunihäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa ravitsemustarpeisiin tai kehon yleiseen aineenvaihduntaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa leusiinin saanti
Satunnaisesti määrättiin yksi seitsemästä testileusiinin saannista, jotka vaihtelevat puutteesta ylimäärään (10 mg/kg/d - 85 mg/kg/d).
Osallistujat voivat suorittaa enintään 7 tutkimuspäivää kussakin kuukautisvaiheessa eri satunnaisesti määrätyillä annoksilla.
|
Osallistujat syövät 8 tunnin ateriaa, jotka sisältävät määritetyn testileusiinin saannin.
Jokainen ateria tarjoaa yhden kahdestoistaosan osallistujien päivittäisestä energiantarpeesta, joka on arvioitu 1,5-kertaisella lepoenergiankulutuksella (REE) ja riittävän proteiinin 1,0 g.kg:n vuorokaudessa aineenvaihdunnan vakaan tilan ylläpitämiseksi.
Ateriat ovat kiteisen aminohappoproteiinipirtelön ja proteiinittomien keksien muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilen 13 hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Virtsa- ja hengitysnäytteitä kerätään L-[1-13C]fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-03387
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .