Потребность в лейцине во время менструального цикла
9 февраля 2026 г. обновлено: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕЙЦИНЕ В РАЗЛИЧНЫЕ ФАЗЫ МЕНСТРУАЛЬНОГО ЦИКЛА У ЖЕНЩИН С ЭУМЕНОРРЕЕЙ
Существующие рекомендации по потреблению аминокислот с пищей для женщин такие же, как и для мужчин.
Эти рекомендации могут не подойти женщинам, поскольку они не учитывают важные различия между мужской и женской физиологией, такие как менструальный цикл.
Целью этого исследования является определение потребности в лейцине во время фаз менструального цикла.
Лейцин является незаменимой аминокислотой (не может вырабатываться в организме естественным путем) и необходим для синтеза белка и других важных клеточных функций.
Ежедневное употребление достаточного количества имеет решающее значение для поддержания общего состояния здоровья.
Будет использован инновационный, неинвазивный метод, включающий заранее определенные диеты, безопасные стабильные изотопы и простой метод сбора выдыхаемого воздуха.
Наша лаборатория недавно применила этот метод для исследования других аминокислот у беременных, небеременных и кормящих женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования - определение потребности в лейцине методом окисления индикаторных аминокислот в фолликулярную и лютеиновую фазы менструального цикла у здоровых женщин (в возрасте 20-35 лет). В понимании потребности в белке и достижении белка. целей, крайне важно установить индивидуальные потребности в аминокислотах.
Это клиническое исследование направлено на определение диетических потребностей женщин в лейцине и помогает создать прочную основу для разработки рекомендаций по питанию для женщин.
Существующие значения, основанные на рекомендациях, разработанных для мужчин, не учитывают решающее влияние менструального цикла на потребление энергии и рациона.
Если полагаться на потребности женщин в аминокислотах, полученные в результате исследований на мужчинах, это значительно повышает риск потенциального вреда.
Крайне важно определить конкретные потребности женщин в аминокислотах и понять, как на эти потребности влияют различные фазы менструального цикла.
Минимум 15 здоровых женщин (20–35 лет) будут набраны и исследованы на двух менструальных фазах в диапазоне тестовых доз лейцина (10, 20, 30, 40, 55, 70 и 85 мг/кг/день).
Женщинам будет предложено принять участие в 7 учебных днях/этапах, и они будут рандомизированы в разные группы в каждый учебный день.
Право участников на участие будет оцениваться в течение дня перед исследованием.
Наша цель — обучить минимум 7 женщин на каждом приеме, всего 49 учебных дней на каждом этапе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди с менструальным циклом
- В возрасте от 20 до 35 лет
- Регулярный менструальный цикл (21-35 дней) в течение последних 12 месяцев.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 28 кг/м2.
- Свободен от ранее существовавших заболеваний
Критерий исключения:
- Люди, которые в настоящее время используют гормональные противозачаточные средства или любые противозачаточные средства, влияющие на половые гормоны.
- Люди на гормональной терапии
- Люди с аномальным менструальным циклом в анамнезе
- Люди с нетрадиционными диетическими практиками
- Недавняя потеря/прибавка веса
- Люди с историей эндокринных заболеваний
- Беременные люди
- Люди, кормящие грудью
- Люди, родившие за последние 18 месяцев
- Люди, которые зависят от лекарств, влияющих на нормальный обмен веществ. Любое лекарство, которое изменяет нормальный обмен веществ в организме, исказит наши результаты и поставит под угрозу достоверность наших данных.
- Люди с метаболическими, неврологическими, генетическими или иммунными нарушениями, которые могут повлиять на потребности в питании или общий обмен веществ в организме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование потребления лейцина
Случайным образом назначили одну из 7 тестовых доз лейцина, которые варьировались от недостаточного до избыточного (от 10 до 85 мг/кг/сут).
Участники могут пройти до 7 учебных дней в каждой менструальной фазе с разными случайно назначенными приемами.
|
Участники потребляли 8-часовой прием пищи, содержащий назначенную для тестирования дозу лейцина.
Каждый прием пищи будет обеспечивать одну двенадцатую ежедневную потребность участников в энергии, рассчитанную как 1,5 x расход энергии в состоянии покоя (REE), и достаточное количество белка в дозе 1,0 г/кг в день для поддержания метаболического устойчивого состояния.
Еда представлена в виде протеинового коктейля с кристаллическими аминокислотами и безбелкового печенья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление углерода 13
Временное ограничение: 8 часов
|
Будут собраны пробы мочи и дыхания для измерения скорости окисления L-[1-13C]фенилаланина.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H23-03387
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .