Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leucinkrav under menstruationscyklussen

9. februar 2026 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

LEUCIN KRAV I FORSKELLIGE FASER AF MENSTRUALCYKLUS HOS EUMENORROISKE KVINDER

De eksisterende retningslinjer for aminosyreindtagelse i kosten for kvinder er fastsat på samme måde som dem, der er fastsat for mænd. Disse anbefalinger er muligvis ikke passende for kvinder, da de ikke tager højde for vigtige forskelle mellem mandlig og kvindelig fysiologi, såsom menstruationscyklussen. Denne undersøgelse har til formål at bestemme leucinbehovet i faserne af menstruationscyklussen. Leucin er en essentiel aminosyre (kan ikke fremstilles naturligt i kroppen) og er nødvendig for proteinsyntese og andre vigtige cellulære funktioner. At indtage en passende mængde dagligt er afgørende for at opretholde det generelle helbred. En innovativ, ikke-invasiv teknik, der anvender forudbestemte diæter, sikre stabile isotoper og en simpel metode til åndedrætsopsamling. Vores laboratorium har for nylig anvendt denne metode til at undersøge andre aminosyrer hos gravide, ikke-gravide og ammende kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme leucinbehovet ved hjælp af indikatormetoden for aminosyreoxidation under follikulærfasen og lutealfasen af ​​menstruationscyklussen hos raske kvinder (i alderen 20-35 år). Ved at forstå proteinbehov og opnå protein mål, er det bydende nødvendigt at etablere individuelle aminosyrekrav. Denne kliniske undersøgelse har til formål at bestemme kostbehovene for leucin til kvinder, hvilket hjælper med at opbygge et stærkt grundlag for at fastsætte kostråd for kvinder. De eksisterende værdier, afledt af retningslinjer designet til mænd, overser den afgørende indflydelse af menstruationscyklussen på energi og kostindtag. At stole på aminosyrekrav afledt af undersøgelser hos mænd for kvinder øger signifikant risikoen for potentiel skade. Det er afgørende at identificere de forskellige aminosyrebehov for kvinder og forstå, hvordan disse behov påvirkes af forskellige faser af menstruationscyklussen. Minimum 15 raske kvinder (20-35 år) vil blive rekrutteret og undersøgt i to menstruationsfaser over en række testleucinindtag (10, 20, 30, 40, 55, 70 og 85 mg/kg/dag). Kvinder vil blive inviteret til at deltage i op til 7 studiedage/fase og randomiseres til et andet indtag på hver studiedag. Deltageres berettigelse vil blive vurderet i løbet af en forstudiedag. Vores mål er at studere minimum 7 kvinder ved hvert indtag, i alt 49 studiedage på hvert trin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med menstruationscyklus
  • I alderen 20 til 35 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus (21-35 dages cyklus) i de sidste 12 måneder
  • Body mass index (BMI) på mellem 18 og 28 kg/m2
  • Fri for allerede eksisterende helbredstilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der i øjeblikket bruger hormonel prævention eller ethvert præventionsmiddel, der kan påvirke kønshormonerne
  • Folk i hormonbehandling
  • Mennesker med en unormal menstruationscyklushistorie
  • Mennesker med ikke-traditionelle kostvaner
  • Seneste vægttab/vægtøgning
  • Mennesker med en historie med endokrine lidelser
  • Mennesker, der er gravide
  • Folk, der ammer
  • Personer, der har født inden for de sidste 18 måneder
  • Mennesker, der er afhængige af medicin, der påvirker det normale stofskifte. Enhver medicin, der ændrer kroppens normale metabolisme, vil skævvride vores resultater og kompromittere gyldigheden af ​​vores data.
  • Mennesker med en metabolisk, neurologisk, genetisk eller immunforstyrrelse vil sandsynligvis påvirke ernæringsbehov eller kroppens samlede stofskifte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test leucinindtagelse
Tilfældigt tildelt en af ​​7 testleucinindtag, der spænder fra mangelfuld til overskydende (10mg/kg/d til 85mg/kg/d). Deltagerne kan gennemføre op til 7 studiedage i hver menstruationsfase ved forskellige tilfældigt tildelte indtag.
Andet: Leucinindtag i kosten
Deltagerne indtager 8 timemåltider, der indeholder det tildelte testleucinindtag. Hvert måltid vil give en tolvtedel af deltagernes daglige energibehov som estimeret ved 1,5 x Resting Energy Expenditure (REE) og tilstrækkeligt protein på 1,0 g.kg.d, for at opretholde en metabolisk steady state. Måltiderne er i form af en krystallinsk aminosyreproteinshake og proteinfri cookies.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulstof 13 Oxidation
Tidsramme: 8 timer
Urin- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet for at måle hastigheden af ​​L-[1-13C]phenylalanin-oxidation.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23-03387

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leucinindtag i kosten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner