Leucinevereisten tijdens de menstruatiecyclus
9 februari 2026 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
LEUCINEBEHOEFTEN TIJDENS VERSCHILLENDE FASEN VAN DE MENSTRUELE CYCLUS BIJ EUMENORRHEISCHE VROUWEN
De bestaande richtlijnen voor de inname van aminozuren via de voeding voor vrouwen zijn dezelfde als die voor mannen.
Deze aanbevelingen zijn mogelijk niet geschikt voor vrouwen, omdat ze geen rekening houden met belangrijke verschillen tussen mannelijke en vrouwelijke fysiologie, zoals de menstruatiecyclus.
Deze studie heeft tot doel de leucinebehoefte tijdens de fasen van de menstruatiecyclus te bepalen.
Leucine is een essentieel aminozuur (kan niet op natuurlijke wijze in het lichaam worden aangemaakt) en is noodzakelijk voor de eiwitsynthese en andere belangrijke cellulaire functies.
Het dagelijks consumeren van een voldoende hoeveelheid is cruciaal voor het behoud van de algehele gezondheid.
Er zal gebruik worden gemaakt van een innovatieve, niet-invasieve techniek die gebruik maakt van vooraf bepaalde diëten, veilige stabiele isotopen en een eenvoudige methode voor het verzamelen van adem.
Ons laboratorium heeft deze methode onlangs toegepast om andere aminozuren te onderzoeken bij zwangere, niet-zwangere en zogende vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de behoefte aan leucine te bepalen met behulp van de indicatoraminozuuroxidatiemethode tijdens de folliculaire fase en de luteale fase van de menstruatiecyclus bij gezonde vrouwen (tussen de 20 en 35 jaar). Bij het begrijpen van de eiwitbehoeften en het bereiken van eiwit doelen, is het absoluut noodzakelijk om de individuele aminozuurvereisten vast te stellen.
Deze klinische studie heeft tot doel de voedingsbehoeften van leucine voor vrouwen te bepalen en zo een sterke basis te leggen voor het vaststellen van voedingsrichtlijnen voor vrouwen.
De bestaande waarden, afgeleid van richtlijnen voor mannen, gaan voorbij aan de cruciale impact van de menstruatiecyclus op de energie- en voedingsinname.
Het vertrouwen op de aminozuurvereisten die zijn afgeleid uit onderzoeken bij mannen voor vrouwen verhoogt het risico op mogelijke schade aanzienlijk.
Het is van cruciaal belang om de verschillende aminozuurbehoeften van vrouwen te identificeren en te begrijpen hoe deze behoeften worden beïnvloed door verschillende fasen van de menstruatiecyclus.
Er zullen minimaal 15 gezonde vrouwen (20-35 jaar) worden gerekruteerd en bestudeerd in twee menstruatiefasen over een reeks testleucine-innames (10, 20, 30, 40, 55, 70 en 85 mg/kg/dag).
Vrouwen worden uitgenodigd om deel te nemen aan maximaal 7 studiedagen/fase, en worden op elke studiedag gerandomiseerd naar een andere instroom.
Tijdens een voorstudiedag wordt beoordeeld of de deelnemers in aanmerking komen.
Ons doel is om bij elke intake minimaal 7 vrouwen te bestuderen, voor een totaal van 49 studiedagen in elke fase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met menstruatiecycli
- Tussen de leeftijden van 20 tot 35 jaar
- Regelmatige menstruatiecyclus (cyclus van 21-35 dagen) gedurende de afgelopen 12 maanden
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 28 kg/m2
- Vrij van reeds bestaande gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die momenteel hormonale anticonceptie gebruiken of een anticonceptiemiddel dat de geslachtshormonen beïnvloedt
- Mensen die hormoontherapie krijgen
- Mensen met een abnormale menstruatiecyclusgeschiedenis
- Mensen met niet-traditionele voedingsgewoonten
- Recent gewichtsverlies/gewichtstoename
- Mensen met een voorgeschiedenis van endocriene stoornissen
- Mensen die zwanger zijn
- Mensen die borstvoeding geven
- Mensen die in de afgelopen 18 maanden zijn bevallen
- Mensen die afhankelijk zijn van medicijnen die de normale stofwisseling beïnvloeden. Elk medicijn dat het normale lichaamsmetabolisme verandert, zou onze resultaten vertekenen en de geldigheid van onze gegevens in gevaar brengen.
- Mensen met een stofwisselings-, neurologische, genetische of immuunstoornis die waarschijnlijk de voedingsbehoeften of het algehele lichaamsmetabolisme beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test de leucine-inname
Willekeurig een van de 7 testleucine-innames toegewezen die variëren van een tekort tot een teveel (10 mg/kg/d tot 85 mg/kg/d).
Deelnemers kunnen in elke menstruatiefase maximaal 7 studiedagen voltooien, bij verschillende willekeurig toegewezen innames.
|
Deelnemers consumeren 8 maaltijden per uur die de toegewezen testleucine-inname bevatten.
Elke maaltijd zal voorzien in een twaalfde van de dagelijkse energiebehoefte van de deelnemers, zoals geschat op basis van 1,5 x Rustenergie-uitgaven (REE) en voldoende eiwit van 1,0 g.kg.d, om een metabolische stabiele toestand te behouden.
De maaltijden zijn in de vorm van een eiwitshake met kristallijne aminozuren en eiwitvrije koekjes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolstof 13-oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur
|
Er zullen urine- en ademmonsters worden verzameld om de snelheid van L-[1-13C]fenylalanine-oxidatie te meten.
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H23-03387
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .