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Leucinbedarf während des Menstruationszyklus

9. Februar 2026 aktualisiert von: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

LEUCIN-ANFORDERUNGEN WÄHREND VERSCHIEDENER PHASEN DES MENSTRUELLEN ZYKLUS BEI EUMENORRHEISCHEN FRAUEN

Die bestehenden Richtlinien für die Nahrungsaufnahme von Aminosäuren für Frauen stimmen mit denen für Männer überein. Diese Empfehlungen sind möglicherweise nicht für Frauen geeignet, da sie wichtige Unterschiede zwischen der männlichen und weiblichen Physiologie, wie z. B. den Menstruationszyklus, nicht berücksichtigen. Ziel dieser Studie ist es, den Leucinbedarf während der Phasen des Menstruationszyklus zu bestimmen. Leucin ist eine essentielle Aminosäure (kann im Körper nicht auf natürliche Weise hergestellt werden) und ist für die Proteinsynthese und andere wichtige Zellfunktionen notwendig. Der tägliche Verzehr einer ausreichenden Menge ist für die Erhaltung der allgemeinen Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Es kommt eine innovative, nicht-invasive Technik zum Einsatz, die vorab festgelegte Diäten, sichere stabile Isotope und eine einfache Atemsammelmethode nutzt. Unser Labor hat diese Methode kürzlich angewendet, um andere Aminosäuren bei schwangeren, nicht schwangeren und stillenden Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie besteht darin, den Leucinbedarf mithilfe der Indikatoraminosäureoxidationsmethode während der Follikelphase und der Lutealphase des Menstruationszyklus bei gesunden Frauen (im Alter zwischen 20 und 35 Jahren) zu bestimmen. Dabei geht es darum, den Proteinbedarf zu verstehen und Protein zu erreichen Zielvorgaben ist es zwingend erforderlich, den individuellen Aminosäurebedarf zu ermitteln. Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Leucin-Ernährungsbedarf von Frauen zu ermitteln und so eine solide Grundlage für die Festlegung von Ernährungsrichtlinien für Frauen zu schaffen. Die bestehenden Werte, die aus Leitlinien für Männer abgeleitet wurden, übersehen den entscheidenden Einfluss des Menstruationszyklus auf Energie und Nahrungsaufnahme. Wenn man sich bei Frauen auf den Aminosäurebedarf stützt, der aus Studien an Männern ermittelt wurde, erhöht sich das Risiko potenzieller Schäden erheblich. Es ist von entscheidender Bedeutung, den unterschiedlichen Aminosäurebedarf von Frauen zu ermitteln und zu verstehen, wie dieser Bedarf durch verschiedene Phasen des Menstruationszyklus beeinflusst wird. Mindestens 15 gesunde Frauen (20–35 Jahre) werden rekrutiert und in zwei Menstruationsphasen über einen Bereich von Test-Leucin-Zufuhren (10, 20, 30, 40, 55, 70 und 85 mg/kg/Tag) untersucht. Frauen werden zur Teilnahme an bis zu 7 Studientagen/-phasen eingeladen und an jedem Studientag randomisiert einer anderen Einnahme zugeteilt. Die Eignung der Teilnehmer wird an einem Vorstudientag beurteilt. Unser Ziel ist es, bei jeder Aufnahme mindestens 7 Frauen zu studieren, also insgesamt 49 Studientage in jeder Phase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Menstruationszyklen
  • Im Alter zwischen 20 und 35 Jahren
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (21-35-Tage-Zyklus) in den letzten 12 Monaten
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 28 kg/m2
  • Frei von Vorerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit hormonelle Verhütungsmittel oder andere Verhütungsmittel anwenden, die die Sexualhormone beeinflussen würden
  • Menschen unter Hormontherapie
  • Menschen mit einem abnormalen Menstruationszyklus in der Vorgeschichte
  • Menschen mit nicht-traditionellen Ernährungsgewohnheiten
  • Jüngster Gewichtsverlust/Gewichtszunahme
  • Menschen mit einer Vorgeschichte endokriner Störungen
  • Menschen, die schwanger sind
  • Menschen, die stillen
  • Personen, die in den letzten 18 Monaten entbunden haben
  • Menschen, die auf Medikamente angewiesen sind, die den normalen Stoffwechsel beeinflussen. Jedes Medikament, das den normalen Körperstoffwechsel verändert, würde unsere Ergebnisse verfälschen und die Gültigkeit unserer Daten gefährden.
  • Menschen mit einer Stoffwechsel-, neurologischen, genetischen oder Immunstörung, die sich wahrscheinlich auf den Nährstoffbedarf oder den gesamten Körperstoffwechsel auswirkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testen Sie die Leucinaufnahme
Zufällig eine von 7 Test-Leucin-Zufuhren zugewiesen, die von mangelhaft bis zu übermäßig reichen (10 mg/kg/Tag bis 85 mg/kg/Tag). Die Teilnehmer können in jeder Menstruationsphase bis zu 7 Studientage mit unterschiedlichen, zufällig zugewiesenen Einnahmemengen absolvieren.
Sonstiges: Nahrungsaufnahme von Leucin
Die Teilnehmer nehmen 8 stündliche Mahlzeiten zu sich, die die zugewiesene Test-Leucinaufnahme enthalten. Jede Mahlzeit deckt ein Zwölftel des täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer, geschätzt durch das 1,5-fache des Ruheenergieverbrauchs (REE), und ausreichend Protein von 1,0 g.kg.d, um einen stabilen Stoffwechselzustand aufrechtzuerhalten. Die Mahlzeiten bestehen aus einem kristallinen Aminosäure-Proteinshake und proteinfreien Keksen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenstoff-13-Oxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
Es werden Urin- und Atemproben entnommen, um die Geschwindigkeit der Oxidation von L-[1-13C]Phenylalanin zu messen.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H23-03387

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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