月经周期期间的亮氨酸需求
2026年2月9日 更新者：Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
月经正常女性月经周期不同阶段的亮氨酸需求
现有的女性膳食氨基酸摄入量指南与男性的膳食氨基酸摄入量指南相同。
这些建议可能不适合女性，因为它们没有考虑男性和女性生理学之间的重要差异，例如月经周期。
本研究旨在确定月经周期各个阶段的亮氨酸需求。
亮氨酸是一种必需氨基酸（不能在体内自然产生），是蛋白质合成和其他重要细胞功能所必需的。
每天摄入足够的量对于维持整体健康至关重要。
将使用一种创新的非侵入性技术，利用预先确定的饮食、安全的稳定同位素和简单的呼吸收集方法。
我们的实验室最近应用这种方法来研究孕妇、非孕妇和哺乳期妇女的其他氨基酸。
研究概览
详细说明
该研究的目的是使用指示氨基酸氧化法确定健康女性（20-35 岁）月经周期的卵泡期和黄体期的亮氨酸需求量。了解蛋白质需求并实现蛋白质需求目标，必须确定个体氨基酸需求量。
这项临床研究旨在确定女性亮氨酸的饮食需求，帮助为制定女性饮食指南奠定坚实的基础。
现有的价值观源自为男性设计的指南，忽视了月经周期对能量和饮食摄入的关键影响。
依赖于男性对女性研究得出的氨基酸需求会显着增加潜在危害的风险。
确定女性独特的氨基酸需求并了解这些需求如何受到月经周期各个阶段的影响至关重要。
将招募至少 15 名健康女性（20-35 岁），并在两个月经阶段对一系列测试亮氨酸摄入量（10、20、30、40、55、70 和 85 毫克/公斤/天）进行研究。
女性将被邀请参加最多 7 天/阶段的研究，并在每个研究日随机分配不同的摄入量。
参与者的资格将在研究前一天进行评估。
我们的目标是每次摄入时至少研究 7 名女性，每个阶段总共 49 个研究日。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有月经周期的人
- 年龄在20岁到35岁之间
- 过去 12 个月的月经周期规律（21-35 天周期）
- 体重指数 (BMI) 介于 18 至 28 kg/m2 之间
- 没有原有的健康状况
排除标准：
- 目前正在使用激素避孕或任何会影响性激素的避孕药具的人
- 接受激素治疗的人
- 有月经周期异常史的人
- 有非传统饮食习惯的人
- 最近体重减轻/体重增加
- 有内分泌失调病史的人
- 怀孕的人
- 正在哺乳的人
- 过去 18 个月内生育过的人
- 依赖影响正常新陈代谢的药物的人。 任何改变正常身体新陈代谢的药物都会扭曲我们的结果并损害我们数据的有效性。
- 患有代谢、神经、遗传或免疫疾病的人可能会影响营养需求或整体身体代谢。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试亮氨酸摄入量
随机分配 7 种测试亮氨酸摄入量之一，范围从不足到过量（10 毫克/公斤/天到 85 毫克/公斤/天）。
参与者可以在每个月经阶段以不同的随机分配的摄入量完成最多 7 天的研究。
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参与者每小时吃 8 顿饭，其中含有指定的测试亮氨酸摄入量。
每餐将提供参与者每日能量需求的十二分之一（按 1.5 倍静息能量消耗 (REE) 估算）和 1.0 g.kg.d 的充足蛋白质，以维持代谢稳定状态。
这些膳食以结晶氨基酸蛋白奶昔和无蛋白饼干的形式存在。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳13氧化
大体时间：8小时
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将收集尿液和呼吸样本以测量 L-[1-13C]苯丙氨酸氧化速率。
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H23-03387
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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