Zapotrzebowanie na leucynę podczas cyklu menstruacyjnego
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
ZAPOTRZEBOWANIE NA LEUCYNĘ W RÓŻNYCH FAZACH CYKLU MIESIĄCZKOWEGO U KOBIET Z EUMIESIĄCZKĄ
Istniejące wytyczne dotyczące spożycia aminokwasów w diecie kobiet są takie same, jak te ustalone dla mężczyzn.
Zalecenia te mogą nie być odpowiednie dla kobiet, ponieważ nie uwzględniają istotnych różnic między fizjologią mężczyzn i kobiet, takich jak cykl menstruacyjny.
Celem tego badania jest określenie zapotrzebowania na leucynę w poszczególnych fazach cyklu menstruacyjnego.
Leucyna jest niezbędnym aminokwasem (nie może być wytwarzana naturalnie w organizmie) i jest niezbędna do syntezy białek i innych ważnych funkcji komórkowych.
Spożywanie odpowiedniej ilości dziennie ma kluczowe znaczenie dla utrzymania ogólnego stanu zdrowia.
Zastosowana zostanie innowacyjna, nieinwazyjna technika wykorzystująca wcześniej ustaloną dietę, bezpieczne, stabilne izotopy i prostą metodę zbierania oddechu.
Nasze laboratorium zastosowało ostatnio tę metodę do badania innych aminokwasów u kobiet w ciąży, nieciężarnych i karmiących piersią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie zapotrzebowania na leucynę metodą utleniania aminokwasów wskaźnikowych w fazie folikularnej i lutealnej cyklu miesiączkowego u zdrowych kobiet (w wieku 20-35 lat). W poznaniu zapotrzebowania na białko i jego osiąganiu celów, konieczne jest ustalenie indywidualnego zapotrzebowania na aminokwasy.
Celem tego badania klinicznego jest określenie zapotrzebowania kobiet na leucynę w diecie, co pomoże w stworzeniu solidnych podstaw do ustalenia wytycznych żywieniowych dla kobiet.
Istniejące wartości, wywodzące się z wytycznych przeznaczonych dla mężczyzn, pomijają kluczowy wpływ cyklu miesiączkowego na energię i spożycie.
Opieranie się na zapotrzebowaniu na aminokwasy wynikającym z badań przeprowadzonych na mężczyznach w przypadku kobiet znacznie zwiększa ryzyko potencjalnych szkód.
Kluczowe jest określenie odrębnego zapotrzebowania kobiet na aminokwasy i zrozumienie, w jaki sposób na te potrzeby wpływają różne fazy cyklu menstruacyjnego.
Zrekrutowanych zostanie co najmniej 15 zdrowych kobiet (w wieku 20–35 lat), które zostaną zbadane w dwóch fazach menstruacyjnych w zakresie testowych dawek leucyny (10, 20, 30, 40, 55, 70 i 85 mg/kg/dzień).
Kobiety zostaną zaproszone do udziału w maksymalnie 7 dniach/fazie badania i przydzielone losowo do innej grupy przyjmującej w każdym dniu badania.
Kwalifikowalność uczestników zostanie oceniona w dniu poprzedzającym badanie.
Naszym celem jest zbadanie co najmniej 7 kobiet przy każdym przyjęciu, łącznie przez 49 dni badania na każdym etapie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cyklami menstruacyjnymi
- W wieku od 20 do 35 lat
- Regularny cykl menstruacyjny (cykl 21-35 dni) przez ostatnie 12 miesięcy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 28 kg/m2
- Wolny od istniejących wcześniej schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które obecnie stosują hormonalną kontrolę urodzeń lub jakikolwiek inny środek antykoncepcyjny, który może wpływać na hormony płciowe
- Osoby w trakcie terapii hormonalnej
- Osoby z nieprawidłową historią cyklu miesiączkowego
- Osoby stosujące nietradycyjne praktyki żywieniowe
- Niedawna utrata/przyrost masy ciała
- Osoby z historią zaburzeń endokrynologicznych
- Osoby w ciąży
- Osoby karmiące piersią
- Osoby, które urodziły w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- Osoby uzależnione od leków wpływających na prawidłowy metabolizm. Każdy lek zmieniający prawidłowy metabolizm organizmu wypaczyłby nasze wyniki i podważyłby ważność naszych danych.
- Osoby z zaburzeniami metabolicznymi, neurologicznymi, genetycznymi lub immunologicznymi, które mogą wpływać na wymagania żywieniowe lub ogólny metabolizm organizmu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprawdź spożycie leucyny
Losowo przydzielono jedno z 7 testowych dawek leucyny w zakresie od niedoboru do nadmiaru (10 mg/kg/dzień do 85 mg/kg/dzień).
Uczestniczki mogą ukończyć do 7 dni badania w każdej fazie menstruacyjnej, przy różnych losowo przydzielonych dawkach.
|
Uczestnicy spożywają posiłki co godzinę, które zawierają przypisaną testową dawkę leucyny.
Każdy posiłek zapewni jedną dwunastą dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestników, oszacowanego na podstawie 1,5 x spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) i odpowiednią ilość białka w ilości 1,0 g.kg.d, niezbędną do utrzymania stanu równowagi metabolicznej.
Posiłki mają postać krystalicznego koktajlu białkowego zawierającego aminokwasy oraz ciasteczek bez białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie węgla 13
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zostaną pobrane próbki moczu i oddechu w celu pomiaru szybkości utleniania L-[1-13C]fenyloalaniny.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-03387
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie leucyny w diecie
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone