Besoins en leucine pendant le cycle menstruel
9 février 2026 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
BESOINS EN LEUCINE PENDANT DIFFÉRENTES PHASES DU CYCLE MENSTRUEL CHEZ LA FEMME EUMÉNORRHÉIQUE
Les lignes directrices existantes concernant l’apport alimentaire en acides aminés pour les femmes sont les mêmes que celles établies pour les hommes.
Ces recommandations pourraient ne pas convenir aux femmes, car elles ne prennent pas en compte les différences importantes entre la physiologie masculine et féminine, comme le cycle menstruel.
Cette étude vise à déterminer les besoins en leucine lors des phases du cycle menstruel.
La leucine est un acide aminé essentiel (ne peut pas être produit naturellement dans le corps) et est nécessaire à la synthèse des protéines et à d’autres fonctions cellulaires importantes.
En consommer quotidiennement une quantité adéquate est crucial pour maintenir une santé globale.
Une technique innovante et non invasive utilisant des régimes prédéterminés, des isotopes stables sûrs et une méthode simple de collecte d'haleine sera utilisée.
Notre laboratoire a récemment appliqué cette méthode pour étudier d'autres acides aminés chez les femmes enceintes, non enceintes et allaitantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de déterminer les besoins en leucine à l'aide de la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs pendant la phase folliculaire et la phase lutéale du cycle menstruel chez les femmes en bonne santé (entre 20 et 35 ans). cibles, il est impératif d’établir les besoins individuels en acides aminés.
Cette étude clinique vise à déterminer les besoins alimentaires en leucine des femmes, contribuant ainsi à établir une base solide pour l'établissement de directives diététiques pour les femmes.
Les valeurs existantes, dérivées de lignes directrices conçues pour les hommes, négligent l'impact crucial du cycle menstruel sur l'apport énergétique et alimentaire.
S'appuyer sur les besoins en acides aminés issus d'études menées chez les hommes pour les femmes augmente considérablement le risque de préjudice potentiel.
Il est crucial d’identifier les besoins distincts en acides aminés des femmes et de comprendre comment ces besoins sont affectés par les différentes phases du cycle menstruel.
Un minimum de 15 femmes en bonne santé (20-35 ans) seront recrutées et étudiées à deux phases menstruelles sur une gamme d'apports tests en leucine (10, 20, 30, 40, 55, 70 et 85 mg/kg/jour).
Les femmes seront invitées à participer jusqu'à 7 jours/phase d'étude et randomisées pour un apport différent à chaque jour d'étude.
L'éligibilité des participants sera évaluée lors d'une journée préalable à l'étude.
Notre objectif est d'étudier un minimum de 7 femmes à chaque promotion, pour un total de 49 jours d'étude à chaque étape.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant des cycles menstruels
- Entre 20 et 35 ans
- Cycle menstruel régulier (cycle de 21 à 35 jours) au cours des 12 derniers mois
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 28 kg/m2
- Libre de problèmes de santé préexistants
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui utilisent actuellement une contraception hormonale ou tout autre contraceptif susceptible d'affecter les hormones sexuelles.
- Les personnes sous hormonothérapie
- Personnes ayant des antécédents de cycle menstruel anormaux
- Personnes ayant des pratiques alimentaires non traditionnelles
- Perte/prise de poids récente
- Personnes ayant des antécédents de troubles endocriniens
- Les personnes enceintes
- Les personnes qui allaitent
- Personnes ayant accouché au cours des 18 derniers mois
- Les personnes qui dépendent de médicaments qui affectent le métabolisme normal. Tout médicament altérant le métabolisme normal du corps fausserait nos résultats et compromettrait la validité de nos données.
- Les personnes atteintes d'un trouble métabolique, neurologique, génétique ou immunitaire susceptible d'affecter les besoins nutritionnels ou le métabolisme global de l'organisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Testez l’apport en leucine
Attribué au hasard l'un des 7 apports tests en leucine allant de déficient à excessif (10 mg/kg/j à 85 mg/kg/j).
Les participants peuvent effectuer jusqu'à 7 jours d'étude dans chaque phase menstruelle, à différents apports attribués au hasard.
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Les participants consomment 8 repas horaires contenant l'apport de leucine de test attribué.
Chaque repas fournira un douzième des besoins énergétiques quotidiens des participants, estimés par 1,5 x dépense énergétique au repos (REE) et suffisamment de protéines à 1,0 g.kg.j, pour maintenir un état d'équilibre métabolique.
Les repas se présentent sous la forme d'un shake protéiné à base d'acides aminés cristallins et de biscuits sans protéines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation du carbone 13
Délai: 8 heures
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Des échantillons d'urine et d'haleine seront collectés pour mesurer le taux d'oxydation de la L-[1-13C]phénylalanine.
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H23-03387
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .