Necesidades de leucina durante el ciclo menstrual
9 de febrero de 2026 actualizado por: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
NECESIDADES DE LEUCINA DURANTE LAS DISTINTAS FASES DEL CICLO MENSTRUAL EN MUJERES EUMENORREICAS
Las pautas existentes para la ingesta dietética de aminoácidos para las mujeres son las mismas que las establecidas para los hombres.
Es posible que estas recomendaciones no sean apropiadas para las mujeres, ya que no tienen en cuenta diferencias importantes entre la fisiología masculina y femenina, como el ciclo menstrual.
Este estudio tiene como objetivo determinar los requerimientos de leucina durante las fases del ciclo menstrual.
La leucina es un aminoácido esencial (no se puede producir de forma natural en el cuerpo) y es necesaria para la síntesis de proteínas y otras funciones celulares importantes.
Consumir una cantidad adecuada diariamente es crucial para mantener la salud general.
Se utilizará una técnica innovadora y no invasiva que utiliza dietas predeterminadas, isótopos estables seguros y un método simple de recolección de aliento.
Nuestro laboratorio ha aplicado recientemente este método para investigar otros aminoácidos en mujeres embarazadas, no embarazadas y lactantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar los requerimientos de leucina utilizando el método de oxidación de aminoácidos indicadores durante la fase folicular y la fase lútea del ciclo menstrual en mujeres sanas (entre 20 y 35 años). objetivos, es imperativo establecer los requerimientos individuales de aminoácidos.
Este estudio clínico tiene como objetivo determinar los requisitos dietéticos de leucina para las mujeres, ayudando a construir una base sólida para establecer pautas dietéticas para las mujeres.
Los valores existentes, derivados de directrices diseñadas para hombres, pasan por alto el impacto crucial del ciclo menstrual en la ingesta energética y dietética.
Depender de los requerimientos de aminoácidos derivados de estudios en hombres para mujeres aumenta significativamente el riesgo de daño potencial.
Es fundamental identificar las distintas necesidades de aminoácidos de las mujeres y comprender cómo estas necesidades se ven afectadas por las distintas fases del ciclo menstrual.
Se reclutará y estudiará un mínimo de 15 mujeres sanas (de 20 a 35 años) en dos fases menstruales en un rango de ingestas de prueba de leucina (10, 20, 30, 40, 55, 70 y 85 mg/kg/día).
Se invitará a las mujeres a participar en hasta 7 días/fase de estudio y se las asignará al azar a una ingesta diferente en cada día de estudio.
La elegibilidad de los participantes se evaluará durante un día previo al estudio.
Nuestro objetivo es estudiar un mínimo de 7 mujeres en cada ingesta, para un total de 49 días de estudio en cada etapa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con ciclos menstruales
- Entre 20 y 35 años
- Ciclo menstrual regular (ciclo de 21 a 35 días) durante los últimos 12 meses
- Índice de masa corporal (IMC) de entre 18 y 28 kg/m2
- Libre de condiciones de salud preexistentes.
Criterio de exclusión:
- Personas que actualmente usan anticonceptivos hormonales o cualquier anticonceptivo que afecte las hormonas sexuales.
- Personas en terapia hormonal
- Personas con antecedentes de ciclo menstrual anormal
- Personas con prácticas dietéticas no tradicionales.
- Pérdida/aumento de peso reciente
- Personas con antecedentes de trastornos endocrinos.
- personas que estan embarazadas
- Personas que están amamantando
- Personas que han dado a luz en los últimos 18 meses
- Personas que dependen de medicamentos que afectan el metabolismo normal. Cualquier medicamento que altere el metabolismo normal del cuerpo distorsionaría nuestros resultados y comprometería la validez de nuestros datos.
- Personas con un trastorno metabólico, neurológico, genético o inmunológico que probablemente afecte los requisitos nutricionales o el metabolismo corporal general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pruebe la ingesta de leucina
Se asignó al azar una de las 7 ingestas de leucina de prueba que varían desde deficiente hasta en exceso (10 mg/kg/d a 85 mg/kg/d).
Las participantes pueden completar hasta 7 días de estudio en cada fase menstrual, en diferentes ingestas asignadas al azar.
|
Los participantes consumen comidas cada 8 horas que contienen la ingesta de leucina de prueba asignada.
Cada comida proporcionará una duodécima parte de las necesidades energéticas diarias de los participantes según lo estimado por 1,5 x el gasto energético en reposo (REE) y proteína adecuada a 1,0 g.kg.d, para mantener un estado metabólico estable.
Las comidas vienen en forma de batido de proteínas de aminoácidos cristalinos y galletas sin proteínas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxidación del carbono 13
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Se recolectarán muestras de orina y aliento para medir la tasa de oxidación de L-[1-13C]fenilalanina.
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H23-03387
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .