Leucinszükséglet a menstruációs ciklus alatt
2026. február 9. frissítette: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
A LEUCIN KÖVETELMÉNYEI A MENSTRUÁLIS CIKLUS KÜLÖNBÖZŐ FÁZISAI ALATT EUMENORRHEIAS NŐKNEK
A nők étrendi aminosav-bevitelére vonatkozó jelenlegi irányelvek ugyanazok, mint a férfiakra vonatkozóan.
Lehetséges, hogy ezek az ajánlások nem megfelelőek a nők számára, mivel nem veszik figyelembe a férfi és női élettani különbségeket, például a menstruációs ciklust.
Ennek a tanulmánynak a célja a leucinszükséglet meghatározása a menstruációs ciklus fázisaiban.
A leucin esszenciális aminosav (a szervezetben természetesen nem képződik), szükséges a fehérjeszintézishez és más fontos sejtfunkciókhoz.
A megfelelő mennyiségű napi fogyasztás elengedhetetlen az általános egészség megőrzéséhez.
Egy innovatív, non-invazív technikát alkalmaznak előre meghatározott étrendet, biztonságos stabil izotópokat és egyszerű leheletfelvételi módszert alkalmazva.
Laboratóriumunk nemrégiben alkalmazta ezt a módszert egyéb aminosavak vizsgálatára terhes, nem terhes és szoptató nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja a leucinszükséglet meghatározása indikátor aminosav oxidációs módszerrel a menstruációs ciklus follikuláris fázisában és luteális fázisában egészséges nőkben (20-35 éves kor között). A fehérjeszükséglet megértésében és a fehérje elérésében célpontok esetén elengedhetetlen az egyedi aminosavszükségletek meghatározása.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a leucin táplálkozási igényeit a nők számára, segítve ezzel szilárd alapot építeni a nők táplálkozási irányelveinek meghatározásához.
A meglévő értékek, amelyek a férfiak számára készült irányelvekből származnak, figyelmen kívül hagyják a menstruációs ciklus döntő hatását az energia- és étrend-bevitelre.
A férfiaknál, nőknél végzett vizsgálatokból származó aminosavszükségletekre támaszkodva jelentősen megnő a potenciális ártalmak kockázata.
Kulcsfontosságú, hogy azonosítsuk a nők eltérő aminosavszükségletét, és megértsük, hogyan befolyásolják ezeket a szükségleteket a menstruációs ciklus különböző fázisai.
Legalább 15 egészséges nőt (20-35 év) vesznek fel és vizsgálnak meg két menstruációs fázisban, a tesztleucinbevitel tartományában (10, 20, 30, 40, 55, 70 és 85 mg/kg/nap).
A nők legfeljebb 7 vizsgálati napon/szakaszban vehetnek részt, és minden vizsgálati napon más-más bevitelre kerülnek véletlenszerűen.
A résztvevők alkalmasságát egy előtanulmányi napon értékelik.
Célunk, hogy minden felvételnél legalább 7 nőt vizsgáljunk meg, minden szakaszban összesen 49 tanulmányi napon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menstruációs ciklusú emberek
- 20-35 éves kor között
- Rendszeres menstruációs ciklus (21-35 napos ciklus) az elmúlt 12 hónapban
- A testtömegindex (BMI) 18 és 28 kg/m2 között van
- Meglévő egészségügyi állapotoktól mentes
Kizárási kritériumok:
- Olyan emberek, akik jelenleg hormonális fogamzásgátlót vagy bármilyen fogamzásgátlót használnak, amely befolyásolhatja a nemi hormonokat
- Hormonterápiában részesülők
- Emberek, akiknek kóros menstruációs ciklusa van
- Nem hagyományos táplálkozási gyakorlatokat folytató emberek
- Legutóbbi fogyás/súlygyarapodás
- Emberek, akiknek kórtörténetében endokrin rendellenességek fordultak elő
- Emberek, akik terhesek
- Szoptató emberek
- Azok az emberek, akik az elmúlt 18 hónapban szültek
- Emberek, akik olyan gyógyszerektől függenek, amelyek befolyásolják a normál anyagcserét. Bármilyen gyógyszer, amely megváltoztatja a szervezet normál anyagcseréjét, torzítaná eredményeinket, és veszélyeztetné adataink érvényességét.
- Metabolikus, neurológiai, genetikai vagy immunrendszeri rendellenességben szenvedők, amelyek valószínűleg befolyásolják a táplálkozási igényeket vagy a szervezet általános anyagcseréjét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztelje a leucinbevitelt
Véletlenszerűen kijelölve a 7 teszt leucinbevitel egyikét, amelyek a hiánytól a túlzottig terjednek (10 mg/kg/nap és 85 mg/kg/nap között).
A résztvevők legfeljebb 7 tanulmányi napot tölthetnek le minden menstruációs fázisban, különböző, véletlenszerűen kiosztott bevitel mellett.
|
A résztvevők 8 óránkénti étkezést fogyasztanak, amely tartalmazza a kijelölt tesztleucin bevitelt.
Minden étkezés biztosítja a résztvevők napi energiaszükségletének egytizenkettedét, amelyet 1,5-szeres nyugalmi energiaköltséggel (REE) becsülnek, és napi 1,0 g/kg megfelelő fehérjét biztosít az anyagcsere egyensúlyi állapotának fenntartásához.
Az ételek kristályos aminosavas fehérjeturmix és fehérjementes sütik formájában készülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szén 13 Oxidáció
Időkeret: 8 óra
|
Vizelet- és leheletmintákat gyűjtenek az L-[1-13C]fenilalanin oxidáció sebességének mérésére.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H23-03387
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .