Požadavky na leucin během menstruačního cyklu
9. února 2026 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
POŽADAVKY LEUCINU BĚHEM RŮZNÝCH FÁZÍ MENSTRUÁLNÍHO CYKLU U EUMENORHEICKÝCH ŽEN
Stávající směrnice pro příjem aminokyselin v potravě pro ženy jsou nastaveny stejně jako pro muže.
Tato doporučení nemusí být vhodná pro ženy, protože neberou v úvahu důležité rozdíly mezi mužskou a ženskou fyziologií, jako je menstruační cyklus.
Tato studie si klade za cíl stanovit požadavky na leucin během fází menstruačního cyklu.
Leucin je esenciální aminokyselina (nemůže být vyrobena přirozeně v těle) a je nezbytná pro syntézu bílkovin a další důležité buněčné funkce.
Konzumace dostatečného množství denně je zásadní pro udržení celkového zdraví.
Bude použita inovativní, neinvazivní technika využívající předem stanovené diety, bezpečné stabilní izotopy a jednoduchou metodu sběru dechu.
Naše laboratoř nedávno aplikovala tuto metodu ke zkoumání dalších aminokyselin u těhotných, netěhotných a kojících žen.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je stanovení potřeby leucinu pomocí metody oxidace indikátoru aminokyselin během folikulární fáze a luteální fáze menstruačního cyklu u zdravých žen (ve věku 20-35 let). Při pochopení potřeby bílkovin a dosažení bílkovin cíle, je nutné stanovit individuální požadavky na aminokyseliny.
Tato klinická studie si klade za cíl určit dietní požadavky na leucin pro ženy, což pomáhá vybudovat pevný základ pro stanovení dietních pokynů pro ženy.
Stávající hodnoty, odvozené z doporučení navržených pro muže, přehlížejí zásadní vliv menstruačního cyklu na energetický a dietní příjem.
Spoléhání se na požadavky na aminokyseliny odvozené ze studií u mužů u žen významně zvyšuje riziko potenciálního poškození.
Je velmi důležité identifikovat odlišné požadavky na aminokyseliny pro ženy a pochopit, jak jsou tyto potřeby ovlivněny různými fázemi menstruačního cyklu.
Minimálně 15 zdravých žen (20-35 let) bude přijato a studováno ve dvou menstruačních fázích v rozsahu testovaného příjmu leucinu (10, 20, 30, 40, 55, 70 a 85 mg/kg/den).
Ženy budou pozvány, aby se zúčastnily až 7 dnů/fáze studie, a každý den studie budou randomizovány k jinému příjmu.
Způsobilost účastníků bude posouzena během dne před studiem.
Naším cílem je studovat minimálně 7 žen při každém příjmu, celkem 49 studijních dnů v každé fázi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s menstruačním cyklem
- Ve věku od 20 do 35 let
- Pravidelný menstruační cyklus (21-35denní cyklus) za posledních 12 měsíců
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 28 kg/m2
- Bez předchozích zdravotních problémů
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří v současné době užívají hormonální antikoncepci nebo jakoukoli antikoncepci, která by mohla ovlivnit pohlavní hormony
- Lidé na hormonální terapii
- Lidé s abnormální anamnézou menstruačního cyklu
- Lidé s netradičními stravovacími praktikami
- Nedávný úbytek/přírůstek hmotnosti
- Lidé s anamnézou endokrinních poruch
- Lidé, kteří jsou těhotní
- Lidé, kteří kojí
- Lidé, kteří porodili v posledních 18 měsících
- Lidé závislí na lécích, které ovlivňují normální metabolismus. Jakýkoli lék, který mění normální metabolismus těla, by zkreslil naše výsledky a ohrozil platnost našich údajů.
- Lidé s metabolickou, neurologickou, genetickou nebo imunitní poruchou, která pravděpodobně ovlivňuje nutriční požadavky nebo celkový metabolismus těla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otestujte příjem leucinu
Náhodně přiřazen jeden ze 7 testovaných příjemů leucinu, které se pohybují od nedostatku po nadbytek (10 mg/kg/den až 85 mg/kg/den).
Účastníci mohou absolvovat až 7 studijních dnů v každé menstruační fázi při různých náhodně přidělených příjmech.
|
Účastníci konzumují 8 hodinových jídel, která obsahují přidělený testovací příjem leucinu.
Každé jídlo poskytne účastníkům jednu dvanáctinu denních energetických požadavků, jak se odhaduje na 1,5 x klidový energetický výdej (REE) a adekvátní množství bílkovin na 1,0 g.kg.d, k udržení metabolického ustáleného stavu.
Jídla jsou ve formě proteinového koktejlu s krystalickými aminokyselinami a sušenek bez obsahu bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace uhlíku 13
Časové okno: 8 hodin
|
Pro měření rychlosti oxidace L-[1-13C]fenylalaninu budou odebrány vzorky moči a dechu.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H23-03387
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .