PET-CT画像データに基づく進行性卵巣がんの満足のいく減量予測モデル
2024年7月30日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
PET-CT画像データに基づく進行性卵巣がんの満足のいく減量予測モデルとその臨床応用
このプロジェクトは、多施設共同後ろ向き研究を実施して、PET-CT画像を使用して進行卵巣がんの十分な縮小を評価し、ラジオミクスと組み合わせたハイスループットシーケンスゲノミクスを通じて分子生物学的特徴と卵巣がんの臨床的特徴の間の相関を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
卵巣がんは婦人科悪性腫瘍の中で最も致死率が高いがんです。
患者の70％以上が進行期と診断され、多くの場合、骨盤や腹部のさまざまな臓器に障害があり、そのため外科的切除が困難になり、5年生存率はわずか30％です。
卵巣がんの治療は外科的治療が基本であり、手術で十分な腫瘍縮小が達成できるかどうかは卵巣がんの予後に影響を与える重要な要素です。
現在、良好な腫瘍縮小が得られるかどうかを評価する方法としては、CT画像に基づくスイダンスコアや腹腔鏡探査に基づくファゴッティスコアなどが用いられているが、感度が低い、特異性が低い、または主観性が強い、予測効率が低いなどの課題がある。満足のいく腫瘍縮小率はわずか約 60% です。
近年、腫瘍の診断にはPET-CTが広く使われています。
PET 代謝イメージング技術と従来の CT スキャンを組み合わせた Pet-CT は、腫瘍の性質を識別し、全身の腫瘍量を評価し、病変の範囲を定義し、体のさまざまな部分の代謝状態を提供するのに役立ちます。
PET-CT 関連の画像特徴と卵巣がんにおける代謝情報の応用価値を明確にする必要があります。
私たちのチームの以前の研究では、PET-CT関連画像と代謝情報が卵巣癌の満足な切除を予測する上で一定の利点を示し、AUCが0.85に達し、現在のCT画像スコアや腹腔鏡スコアよりも優れていることが判明しました。
したがって、このプロジェクトでは、PET-CT画像を使用して進行卵巣がんの十分な腫瘍縮小率を評価するための多施設後ろ向き研究を実施し、臨床診療の指針とし、患者の予後を予測することを目的としています。
同時に、ハイスループットシーケンスのゲノミクスとラジオミクスの組み合わせを通じて、卵巣がんの分子生物学的特徴と臨床的関連性を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：huaiwu Lu
- 電話番号：86+ 18688395806
- メール：luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dongdong Ye
- 電話番号：86+ 15218054426
- メール：yedd3@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、520120
- 募集
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- huaiwu Lu
- 電話番号：86+ 18688395806
- メール：luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モデル開発には、2017年7月から2024年4月までに当センターで手術前にPET-CT検査を受け、一次減量手術を受けた進行卵巣がん患者計96人が対象となった。
さらに、浙江がん病院の 50 人の患者がモデル検証に含まれました。
説明
包含基準:
- 病理型は上皮性卵巣癌です。
- 当院で一次減量手術を受けました。
- 術後の病理学的病期分類は、FIGO ステージ IIB 以上です。
- 患者の臨床、外科、病理学的データはほぼ完成しています。
除外基準:
- 病理型は非上皮性卵巣癌です。
- 妊孕性温存手術または緩和手術を受けた。
- PET/CT画像取得中の感染の存在。
- 他の悪性腫瘍の併発。
- 他の主要臓器の重篤な疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SYSUコホート
研修コホートとして孫文記念病院からの患者コホート。
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進行卵巣がんの一次減量手術における R0 切除を予測する LASSO 回帰モデルに基づくスコア。
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ZJCHコホート
外部検証コホートとしての浙江がん病院の患者コホート。
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進行卵巣がんの一次減量手術における R0 切除を予測する LASSO 回帰モデルに基づくスコア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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R0切除
時間枠：はいかいいえ
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進行卵巣がん患者では、最初の細胞縮小手術後の残存状態は次のように定義されます。完全切除は R0 切除と定義され、手術中に目に見える残存腫瘍病変は非 R0 切除と定義されます。
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はいかいいえ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年無増悪生存期間（PFS）
時間枠：5年
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PFS は、最後の化学療法の日から病気の進行または何らかの原因による死亡まで計算されました。
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5年
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5年全生存期間（OS）
時間枠：5年
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OS は、最初の減量手術の日から何らかの原因で死亡するまで計算されました。
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5年
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プラチナベースの化学療法に対する反応
時間枠：最後の化学療法後少なくとも 6 か月
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最後の化学療法の後、NCCN ガイドラインに従って治療効果を評価しました。
原発腫瘍の場合、最初の化学療法後 6 か月以上経過して再発した患者はプラチナ感受性と呼ばれました。
対照的に、6 か月未満で疾患が再発した患者はプラチナ耐性として分類されました。
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最後の化学療法後少なくとも 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：huaiwu Lu、The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, Trimble EL, Montz FJ. Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: a meta-analysis. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1248-59. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1248.
- Feng Z, Wen H, Jiang Z, Liu S, Ju X, Chen X, Xia L, Xu J, Bi R, Wu X. A triage strategy in advanced ovarian cancer management based on multiple predictive models for R0 resection: a prospective cohort study. J Gynecol Oncol. 2018 Sep;29(5):e65. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e65. Epub 2018 Apr 23.
- Vergote I, Coens C, Nankivell M, Kristensen GB, Parmar MKB, Ehlen T, Jayson GC, Johnson N, Swart AM, Verheijen R, McCluggage WG, Perren T, Panici PB, Kenter G, Casado A, Mendiola C, Stuart G, Reed NS, Kehoe S; EORTC; MRC CHORUS study investigators. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1680-1687. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30566-7. Epub 2018 Nov 6. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30949-5.
- Suidan RS, Ramirez PT, Sarasohn DM, Teitcher JB, Iyer RB, Zhou Q, Iasonos A, Denesopolis J, Zivanovic O, Long Roche KC, Sonoda Y, Coleman RL, Abu-Rustum NR, Hricak H, Chi DS. A multicenter assessment of the ability of preoperative computed tomography scan and CA-125 to predict gross residual disease at primary debulking for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2017 Apr;145(1):27-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.020. Epub 2017 Feb 14.
- Chereau E, Ballester M, Selle F, Cortez A, Darai E, Rouzier R. Comparison of peritoneal carcinomatosis scoring methods in predicting resectability and prognosis in advanced ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2010 Feb;202(2):178.e1-178.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.856.
- Wang J, Liu L, Pang H, Liu L, Jing X, Li Y. Preoperative PET/CT score can predict incomplete resection after debulking surgery for advanced serous ovarian cancer better than CT score, MTV, tumor markers and hematological markers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Nov;101(11):1315-1327. doi: 10.1111/aogs.14442. Epub 2022 Aug 18.
- Palomar Munoz A, Cordero Garcia JM, Talavera Rubio MDP, Garcia Vicente AM, Pena Pardo FJ, Jimenez Londono GA, Soriano Castrejon A, Aranda Aguilar E. Value of [18F]FDG-PET/CT and CA125, serum levels and kinetic parameters, in early detection of ovarian cancer recurrence: Influence of histological subtypes and tumor stages. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0098. doi: 10.1097/MD.0000000000010098.
- Dondi F, Albano D, Bellini P, Camoni L, Treglia G, Bertagna F. Relationship between Baseline [18F]FDG PET/CT Semiquantitative Parameters and BRCA Mutational Status and Their Prognostic Role in Patients with Invasive Ductal Breast Carcinoma. Tomography. 2022 Oct 27;8(6):2662-2675. doi: 10.3390/tomography8060222.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SYSKY-2024-503-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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