Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredsstillende debulking-forudsigelsesmodel for avanceret ovariecancer baseret på PET-CT billeddata

Tilfredsstillende debulking-forudsigelsesmodel for avanceret ovariecancer baseret på PET-CT-billeddata og dets kliniske anvendelse

Dette projekt har til hensigt at udføre et multicenter retrospektivt studie for at evaluere den tilfredsstillende reduktion af fremskreden ovariecancer ved hjælp af PET-CT-billeder og udforske sammenhængen mellem molekylærbiologiske karakteristika og kliniske karakteristika ved ovariecancer gennem high-throughput sekventeringsgenomik kombineret med radiomik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft i æggestokkene er den gynækologiske maligne tumor med den højeste dødelighed. Mere end 70% af patienterne er diagnosticeret med fremskreden stadium, ofte involverer forskellige organer i bækkenet og maven, hvilket øger vanskeligheden ved kirurgisk resektion, og 5-års overlevelsesraten er kun 30%. Kirurgisk behandling er hjørnestenen i behandlingen af ​​kræft i æggestokkene, og om den kan opnå en tilfredsstillende tumorreduktion er en vigtig faktor, der påvirker prognosen for kræft i æggestokkene. På nuværende tidspunkt omfatter de metoder, der bruges til at evaluere, om tilfredsstillende tumorreduktion kan opnås, Suidan-score baseret på CT-billede og Fagotti-score baseret på laparoskopisk udforskning, men der er problemer som lav sensitivitet, dårlig specificitet eller stærk subjektivitet og effektiviteten af ​​at forudsige tilfredsstillende tumorreduktion er kun omkring 60%. I de senere år har PET-CT været meget brugt til tumordiagnostik. Pet-ct kombineret med PET metabolisk billeddannelsesteknologi og traditionel CT-scanning kan hjælpe med at skelne arten af ​​tumorer, vurdere den systemiske tumorbelastning, definere omfanget af læsionen og give den metaboliske status af forskellige dele af kroppen. Anvendelsesværdien af ​​PET-CT-relaterede billeddannelsesfunktioner og metabolisk information i ovariecancer skal afklares. Vores teams tidligere undersøgelse viste, at PET-CT-relaterede billeder og metabolisk information viste visse fordele ved at forudsige tilfredsstillende resektion af ovariecancer, og AUC nåede 0,85, hvilket var bedre end den nuværende CT-billedscore og laparoskopiske score. Derfor har dette projekt til hensigt at udføre et multicenter retrospektivt studie for at evaluere den tilfredsstillende tumorreduktionsrate for fremskreden ovariecancer ved hjælp af PET-CT-billeder til at vejlede klinisk praksis og forudsige patienters prognose. Samtidig vil vi udforske de molekylærbiologiske karakteristika og den kliniske relevans af ovariecancer gennem kombinationen af ​​high-throughput sekventeringsgenomik og radiomik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
        • Rekruttering
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 96 patienter med fremskreden ovariecancer, som gennemgik PET-CT-undersøgelse før operationen og modtog primær debulking-operation på vores center fra juli 2017 til april 2024, blev inkluderet til modeludvikling. Derudover blev 50 patienter fra Zhejiang Cancer Hospital inkluderet til modelvalidering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk type er epitelial ovariecancer.
  • Gennemgik primær debulking operation på vores hospital.
  • Postoperativ patologisk stadieinddeling er FIGO stadium IIB eller derover.
  • Kliniske, kirurgiske og patologiske data om patienten er for det meste fuldstændige.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk type er ikke-epitelial ovariecancer.
  • Gennemgået fertilitetsbevarende operation eller palliativ operation.
  • Tilstedeværelse af infektion under PET/CT billedoptagelse.
  • Samtidige andre ondartede tumorer.
  • Alvorlige sygdomme i andre større organer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SYSU kohorte
Patientkohorte fra Sun Yat-sen Memorial Hospital, som træningskohorte.
En score baseret på LASSO-regressionsmodellen, der forudsiger R0-resektionen af ​​den primære debulking-operation af fremskreden ovariecancer.
ZJCH-kohorte
Patientkohorte fra Zhejiang Cancer Hospital, som den eksterne valideringskohorte.
En score baseret på LASSO-regressionsmodellen, der forudsiger R0-resektionen af ​​den primære debulking-operation af fremskreden ovariecancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R0 resektion
Tidsramme: Ja eller nej
Hos patienter med fremskreden ovariecancer er reststatus efter initial cytoreduktiv kirurgi defineret som følger: komplet resektion er defineret som R0-resektion, hvorimod synlige resterende tumorlæsioner under kirurgi defineres som non-R0-resektion
Ja eller nej

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5 år
PFS blev beregnet fra datoen for den sidste kemoterapi indtil sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
5 år
5-års samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5-år
OS blev beregnet fra datoen for den primære debulking-operation indtil døden på grund af en hvilken som helst årsag.
5-år
Respons på platinbaseret kemoterapi
Tidsramme: Mindst 6 måneder efter sidste kemoterapi
Efter den sidste kemoterapi blev behandlingseffektiviteten vurderet i henhold til NCCNs retningslinjer. For primær tumor blev patienter, der fik tilbagefald 6 måneder eller mere efter indledende kemoterapi, betegnet som platinfølsomme. I modsætning hertil blev patienter, hvis sygdom kom tilbage på mindre end 6 måneder, klassificeret som platinresistente.
Mindst 6 måneder efter sidste kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Radio-score

Abonner