Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevredigend debulking-voorspellingsmodel voor geavanceerde eierstokkanker op basis van PET-CT-beeldgegevens

Bevredigend debulking-voorspellingsmodel voor geavanceerde eierstokkanker op basis van PET-CT-beeldgegevens en de klinische toepassing ervan

Dit project beoogt een multicenter retrospectief onderzoek uit te voeren om de bevredigende vermindering van gevorderde eierstokkanker te evalueren met behulp van PET-CT-beelden, en de correlatie tussen moleculair biologische kenmerken en klinische kenmerken van eierstokkanker te onderzoeken door middel van high-throughput sequencing-genomics gecombineerd met radiomics.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eierstokkanker is de gynaecologische kwaadaardige tumor met het hoogste sterftecijfer. Bij meer dan 70% van de patiënten wordt de diagnose gesteld in een gevorderd stadium, waarbij vaak verschillende organen van het bekken en de buik betrokken zijn, wat de moeilijkheid van chirurgische resectie vergroot, en het vijfjaarsoverlevingspercentage bedraagt ​​slechts 30%. Chirurgische behandeling is de hoeksteen van de behandeling van eierstokkanker, en of hiermee een bevredigende tumorreductie kan worden bereikt, is een belangrijke factor die de prognose van eierstokkanker beïnvloedt. Momenteel omvatten de methoden die worden gebruikt om te evalueren of een bevredigende tumorreductie kan worden bereikt de Suidan-score op basis van CT-beelden en de Fagotti-score op basis van laparoscopisch onderzoek, maar er zijn problemen zoals lage gevoeligheid, slechte specificiteit of sterke subjectiviteit, en de efficiëntie van het voorspellen van tumoren. een bevredigende tumorreductie bedraagt ​​slechts ongeveer 60%. De afgelopen jaren is PET-CT op grote schaal gebruikt bij de diagnose van tumoren. Pet-ct gecombineerd met PET-metabolische beeldvormingstechnologie en traditionele CT-scans kunnen helpen de aard van tumoren te onderscheiden, de systemische tumorbelasting te beoordelen, de omvang van de laesie te definiëren en de metabolische status van verschillende delen van het lichaam te bepalen. De toepassingswaarde van PET-CT-gerelateerde beeldvormingskenmerken en metabolische informatie bij eierstokkanker moet worden opgehelderd. Uit het eerdere onderzoek van ons team bleek dat PET-CT-gerelateerde beelden en metabolische informatie bepaalde voordelen vertoonden bij het voorspellen van een bevredigende resectie van eierstokkanker, en de AUC bereikte 0,85, wat beter was dan de huidige CT-beeldscore en laparoscopische score. Daarom is dit project van plan een retrospectief onderzoek in meerdere centra uit te voeren om de bevredigende mate van tumorreductie bij gevorderde eierstokkanker te evalueren, met behulp van PET-CT-beelden als leidraad voor de klinische praktijk en om de prognose van patiënten te voorspellen. Tegelijkertijd zullen we de moleculair biologische kenmerken en klinische relevantie van eierstokkanker onderzoeken door de combinatie van high-throughput sequencing-genomica en radiomics.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Werving
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 96 patiënten met gevorderde eierstokkanker die vóór de operatie PET-CT-onderzoek ondergingen en van juli 2017 tot april 2024 in ons centrum een ​​primaire debulking-operatie ondergingen, geïncludeerd voor modelontwikkeling. Bovendien werden 50 patiënten van het Zhejiang Cancer Hospital geïncludeerd voor modelvalidatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het pathologische type is epitheliale eierstokkanker.
  • Onderging een primaire debulkingoperatie in ons ziekenhuis.
  • Postoperatieve pathologische stadiëring is FIGO stadium IIB of hoger.
  • Klinische, chirurgische en pathologische gegevens van de patiënt zijn grotendeels compleet.

Uitsluitingscriteria:

  • Het pathologische type is niet-epitheliale eierstokkanker.
  • Onderging een vruchtbaarheidsbehoudende operatie of een palliatieve operatie.
  • Aanwezigheid van infectie tijdens PET/CT-beeldopname.
  • Gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren.
  • Ernstige ziekten van andere belangrijke organen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SYSU-cohort
Patiëntencohort van het Sun Yat-sen Memorial Hospital, als trainingscohort.
Een score gebaseerd op het LASSO-regressiemodel dat de R0-resectie van de primaire debulking-operatie van gevorderde eierstokkanker voorspelt.
ZJCH-cohort
Patiëntencohort van het Zhejiang Cancer Hospital, als het externe validatiecohort.
Een score gebaseerd op het LASSO-regressiemodel dat de R0-resectie van de primaire debulking-operatie van gevorderde eierstokkanker voorspelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
R0-resectie
Tijdsspanne: Ja of nee
Bij patiënten met gevorderde eierstokkanker wordt de reststatus na initiële cytoreductieve chirurgie als volgt gedefinieerd: volledige resectie wordt gedefinieerd als R0-resectie, terwijl zichtbare resterende tumorlaesies tijdens de operatie worden gedefinieerd als niet-R0-resectie
Ja of nee

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-jaars progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
De PFS werd berekend vanaf de datum van de laatste chemotherapie tot aan ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
5 jaar
5-jaars totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
De OS werd berekend vanaf de datum van de primaire debulkingoperatie tot aan het overlijden door welke oorzaak dan ook.
5 jaar
Reactie op op platina gebaseerde chemotherapie
Tijdsspanne: Minimaal 6 maanden na de laatste chemotherapie
Na de laatste chemotherapie werd de werkzaamheid van de behandeling beoordeeld volgens de NCCN-richtlijnen. Voor primaire tumoren werden patiënten die zes maanden of langer na de initiële chemotherapie recidiveerden, platinagevoelig genoemd. Patiënten bij wie de ziekte binnen minder dan zes maanden terugkeerde, werden daarentegen geclassificeerd als platinaresistent.
Minimaal 6 maanden na de laatste chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren