Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyydyttävä ennustemalli pitkälle edenneelle munasarjasyövälle, joka perustuu PET-CT-kuvatietoihin

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tyydyttävä ennustemalli pitkälle edenneelle munasarjasyövälle, joka perustuu PET-CT-kuvatietoihin ja sen kliiniseen sovellukseen

Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa monikeskustutkimus retrospektiivisen tutkimuksen arvioimiseksi edenneen munasarjasyövän tyydyttävää vähenemistä käyttämällä PET-CT-kuvia ja tutkia molekyylibiologisten ominaisuuksien ja munasarjasyövän kliinisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota korkean suorituskyvyn sekvensointigenomiikan ja radiomiikan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjasyöpä on gynekologinen pahanlaatuinen kasvain, jolla on suurin kuolleisuus. Yli 70 %:lla potilaista diagnosoidaan pitkälle edennyt vaihe, johon usein liittyy lantion ja vatsan eri elimiä, mikä vaikeuttaa kirurgista resektiota, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 30 %. Kirurginen hoito on munasarjasyövän hoidon kulmakivi, ja se, onnistuuko sillä saavuttamaan tyydyttävän kasvaimen pienenemisen, on tärkeä munasarjasyövän ennusteeseen vaikuttava tekijä. Tällä hetkellä menetelmiä, joilla arvioidaan, voidaanko tyydyttävä kasvaimen vähentyminen saavuttaa, ovat TT-kuvaan perustuva Suidan-pisteet ja laparoskooppiseen tutkimukseen perustuva Fagotti-pisteet, mutta ongelmia on kuten alhainen herkkyys, huono spesifisyys tai vahva subjektiivisuus ja ennustamisen tehokkuus. tyydyttävä kasvaimen väheneminen on vain noin 60 %. Viime vuosina PET-CT:tä on käytetty laajalti kasvainten diagnosoinnissa. Pet-ct yhdistettynä PET-aineenvaihduntakuvaustekniikkaan ja perinteiseen TT-skannaukseen voi auttaa erottamaan kasvainten luonteen, arvioimaan systeemisen kasvaimen kuormituksen, määrittelemään vaurion laajuuden ja selvittämään eri kehon osien metabolisen tilan. PET-CT:hen liittyvien kuvantamisominaisuuksien ja aineenvaihduntainformaation sovellusarvo munasarjasyövän hoidossa on selkiytettävä. Tiimimme aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että PET-CT:hen liittyvät kuvat ja aineenvaihduntatiedot osoittivat tiettyjä etuja ennustettaessa tyydyttävää munasarjasyövän resektiota, ja AUC saavutti 0,85:n, mikä oli parempi kuin nykyinen CT-kuvapiste ja laparoskooppinen pistemäärä. Siksi tämän hankkeen tarkoituksena on suorittaa monikeskustutkimus retrospektiivisen tutkimuksen arvioimiseksi edenneen munasarjasyövän tyydyttävän kasvainten vähenemisasteen avulla käyttämällä PET-CT-kuvia kliinisen käytännön ohjaamiseksi ja potilaiden ennusteen ennustamiseksi. Samalla tutkimme munasarjasyövän molekyylibiologisia ominaisuuksia ja kliinistä merkitystä yhdistämällä korkean suorituskyvyn sekvensointigenomiikan ja radiomiikan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 520120
        • Rekrytointi
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 96 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt munasarjasyöpä, joille tehtiin PET-CT-tutkimus ennen leikkausta ja jotka saivat primaarisen debulking-leikkauksen keskuksessamme heinäkuusta 2017 huhtikuuhun 2024, otettiin mukaan mallinkehitykseen. Lisäksi 50 potilasta Zhejiangin syöpäsairaalasta otettiin mukaan mallin validointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologinen tyyppi on epiteelin munasarjasyöpä.
  • Sairaalassamme tehtiin perusleikkaus.
  • Postoperatiivinen patologinen vaihe on FIGO-vaihe IIB tai sitä korkeampi.
  • Potilaan kliiniset, kirurgiset ja patologiset tiedot ovat pääosin täydellisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologinen tyyppi on ei-epiteelin munasarjasyöpä.
  • Hedelmällisyyttä säilyttävä leikkaus tai palliatiivinen leikkaus.
  • Infektio PET/CT-kuvan ottamisen aikana.
  • Samanaikaiset muut pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Muiden tärkeimpien elinten vakavat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SYSU-kohortti
Potilaat kohortti Sun Yat-sen Memorial Hospital, koska koulutuskohortti.
LASSO-regressiomalliin perustuva pistemäärä, joka ennustaa edenneen munasarjasyövän primaarisen debulking-leikkauksen R0-resektion.
ZJCH-kohortti
Zhejiangin syöpäsairaalan potilaskohortti ulkoisena validointikohorttina.
LASSO-regressiomalliin perustuva pistemäärä, joka ennustaa edenneen munasarjasyövän primaarisen debulking-leikkauksen R0-resektion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R0 resektio
Aikaikkuna: kyllä ​​tai ei
Potilailla, joilla on edennyt munasarjasyöpä, residuaalistatus alkuperäisen sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen määritellään seuraavasti: täydellinen resektio määritellään R0-resektioksi, kun taas näkyvät jäännöskasvainvauriot leikkauksen aikana määritellään ei-R0-resektioksi.
kyllä ​​tai ei

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
PFS laskettiin viimeisen kemoterapian päivämäärästä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
5 vuotta
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä laskettiin ensisijaisen debulking-leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti.
5 vuotta
Vaste platinapohjaiseen kemoterapiaan
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukautta viimeisen kemoterapian jälkeen
Viimeisen kemoterapian jälkeen hoidon tehoa arvioitiin NCCN:n ohjeiden mukaisesti. Primaarisen kasvaimen osalta potilaita, jotka uusiutuivat 6 kuukautta tai enemmän alkuperäisen kemoterapian jälkeen, kutsuttiin platinaherkäksi. Sitä vastoin potilaat, joiden sairaus uusiutui alle 6 kuukaudessa, luokiteltiin platinaresistenteiksi.
Vähintään 6 kuukautta viimeisen kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa