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Modèle de prédiction de réduction satisfaisante du cancer de l'ovaire avancé basé sur des données d'images TEP-CT

Modèle de prédiction de réduction satisfaisante du cancer de l'ovaire avancé basé sur les données d'images TEP-CT et son application clinique

Ce projet vise à mener une étude rétrospective multicentrique pour évaluer la réduction satisfaisante du cancer de l'ovaire avancé à l'aide d'images TEP-CT, et explorer la corrélation entre les caractéristiques biologiques moléculaires et les caractéristiques cliniques du cancer de l'ovaire grâce à la génomique de séquençage à haut débit combinée à la radiomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de l'ovaire est la tumeur maligne gynécologique dont le taux de mortalité est le plus élevé. Plus de 70 % des patients reçoivent un diagnostic de stade avancé, impliquant souvent divers organes du bassin et de l'abdomen, ce qui augmente la difficulté de la résection chirurgicale, et le taux de survie à 5 ans n'est que de 30 %. Le traitement chirurgical est la pierre angulaire du traitement du cancer de l'ovaire, et sa capacité à obtenir une réduction tumorale satisfaisante est un facteur important affectant le pronostic du cancer de l'ovaire. À l'heure actuelle, les méthodes utilisées pour évaluer si une réduction tumorale satisfaisante peut être obtenue comprennent le score de Suidan basé sur l'image tomodensitométrique et le score de Fagotti basé sur l'exploration laparoscopique, mais il existe des problèmes tels qu'une faible sensibilité, une faible spécificité ou une forte subjectivité et l'efficacité de la prédiction. une réduction satisfaisante de la tumeur n'est que d'environ 60 %. Ces dernières années, la TEP-TDM a été largement utilisée dans le diagnostic des tumeurs. Le Pet-ct combiné à la technologie d'imagerie métabolique TEP et à la tomodensitométrie traditionnelle peut aider à distinguer la nature des tumeurs, à évaluer la charge tumorale systémique, à définir l'étendue de la lésion et à fournir l'état métabolique de diverses parties du corps. La valeur d’application des fonctionnalités d’imagerie liées à la TEP-TDM et des informations métaboliques dans le cancer de l’ovaire doit être clarifiée. L'étude précédente de notre équipe a révélé que les images liées à la TEP-TDM et les informations métaboliques présentaient certains avantages pour prédire une résection satisfaisante du cancer de l'ovaire, et que l'ASC atteignait 0,85, ce qui était meilleur que le score d'image CT et le score laparoscopique actuels. Par conséquent, ce projet vise à mener une étude rétrospective multicentrique pour évaluer le taux satisfaisant de réduction tumorale du cancer de l'ovaire avancé en utilisant des images TEP-CT pour guider la pratique clinique et prédire le pronostic des patientes. Parallèlement, nous explorerons les caractéristiques biologiques moléculaires et la pertinence clinique du cancer de l'ovaire grâce à la combinaison de la génomique et de la radiomique de séquençage à haut débit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 520120
        • Recrutement
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 96 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé ayant subi un examen TEP-CT avant l'intervention chirurgicale et ayant subi une chirurgie de réduction primaire dans notre centre de juillet 2017 à avril 2024 ont été incluses pour le développement du modèle. De plus, 50 patients de l’hôpital du cancer du Zhejiang ont été inclus pour la validation du modèle.

La description

Critère d'intégration:

  • Le type pathologique est le cancer épithélial de l’ovaire.
  • A subi une chirurgie de réduction primaire dans notre hôpital.
  • Le stade pathologique postopératoire est de stade FIGO IIB ou supérieur.
  • Les données cliniques, chirurgicales et pathologiques du patient sont pour la plupart complètes.

Critère d'exclusion:

  • Le type pathologique est le cancer de l’ovaire non épithélial.
  • A subi une chirurgie de préservation de la fertilité ou une chirurgie palliative.
  • Présence d'infection lors de l'acquisition d'images TEP/CT.
  • Autres tumeurs malignes concomitantes.
  • Maladies graves d'autres organes majeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte SYSU
Cohorte de patients de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial, en tant que cohorte de formation.
Un score basé sur le modèle de régression LASSO prédisant la résection R0 de la chirurgie primaire de réduction du cancer de l'ovaire avancé.
Cohorte ZJCH
Cohorte de patients du Zhejiang Cancer Hospital, en tant que cohorte de validation externe.
Un score basé sur le modèle de régression LASSO prédisant la résection R0 de la chirurgie primaire de réduction du cancer de l'ovaire avancé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résection R0
Délai: Oui ou non
Chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé, l'état résiduel après une chirurgie cytoréductrice initiale est défini comme suit : la résection complète est définie comme une résection R0, tandis que les lésions tumorales résiduelles visibles pendant la chirurgie sont définies comme une résection non R0.
Oui ou non

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP) à 5 ans
Délai: 5 années
La SSP a été calculée à partir de la date de la dernière chimiothérapie jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
5 années
Survie globale (SG) à 5 ans
Délai: 5 ans
La SG a été calculée à partir de la date de la chirurgie de réduction primaire jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause.
5 ans
Réponse à la chimiothérapie à base de platine
Délai: Au moins 6 mois après la dernière chimiothérapie
Après la dernière chimiothérapie, l'efficacité du traitement a été évaluée selon les directives du NCCN. Pour les tumeurs primitives, les patients qui ont rechuté 6 mois ou plus après la chimiothérapie initiale ont été qualifiés de sensibles au platine. En revanche, les patients dont la maladie a récidivé en moins de 6 mois ont été classés comme résistants au platine.
Au moins 6 mois après la dernière chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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