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Zufriedenstellendes Debulking-Vorhersagemodell für fortgeschrittenen Eierstockkrebs basierend auf PET-CT-Bilddaten

Zufriedenstellendes Debulking-Vorhersagemodell für fortgeschrittenen Eierstockkrebs basierend auf PET-CT-Bilddaten und seiner klinischen Anwendung

Dieses Projekt beabsichtigt, eine multizentrische retrospektive Studie durchzuführen, um die zufriedenstellende Reduzierung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs mithilfe von PET-CT-Bildern zu bewerten und die Korrelation zwischen molekularbiologischen Merkmalen und klinischen Merkmalen von Eierstockkrebs durch Genomik mit Hochdurchsatzsequenzierung in Kombination mit Radiomics zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eierstockkrebs ist der gynäkologische bösartige Tumor mit der höchsten Sterblichkeitsrate. Bei mehr als 70 % der Patienten wird ein fortgeschrittenes Stadium diagnostiziert, das häufig verschiedene Organe des Beckens und des Bauches betrifft, was die Schwierigkeit einer chirurgischen Resektion erhöht, und die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt nur 30 %. Die chirurgische Behandlung ist der Eckpfeiler der Behandlung von Eierstockkrebs, und ob damit eine zufriedenstellende Tumorreduktion erreicht werden kann, ist ein wichtiger Faktor, der die Prognose von Eierstockkrebs beeinflusst. Derzeit werden zu den Methoden zur Bewertung, ob eine zufriedenstellende Tumorreduktion erreicht werden kann, der Suidan-Score auf der Grundlage von CT-Bildern und der Fagotti-Score auf der Grundlage der laparoskopischen Untersuchung verwendet. Es gibt jedoch Probleme wie geringe Sensitivität, schlechte Spezifität oder starke Subjektivität sowie die Effizienz der Vorhersage Eine zufriedenstellende Tumorreduktion beträgt nur etwa 60 %. In den letzten Jahren hat die PET-CT eine breite Anwendung in der Tumordiagnostik gefunden. Pet-ct kann in Kombination mit PET-Stoffwechselbildgebungstechnologie und herkömmlichem CT-Scannen dabei helfen, die Art von Tumoren zu unterscheiden, die systemische Tumorlast zu beurteilen, das Ausmaß der Läsion zu definieren und den Stoffwechselstatus verschiedener Körperteile zu ermitteln. Der Anwendungswert von PET-CT-bezogenen Bildgebungsfunktionen und Stoffwechselinformationen bei Eierstockkrebs muss geklärt werden. Die vorherige Studie unseres Teams ergab, dass PET-CT-bezogene Bilder und Stoffwechselinformationen gewisse Vorteile bei der Vorhersage einer zufriedenstellenden Resektion von Eierstockkrebs zeigten und die AUC 0,85 erreichte, was besser war als der aktuelle CT-Bild-Score und der laparoskopische Score. Daher beabsichtigt dieses Projekt, eine multizentrische retrospektive Studie durchzuführen, um die zufriedenstellende Tumorreduktionsrate bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs mithilfe von PET-CT-Bildern zu bewerten, um die klinische Praxis zu leiten und die Prognose von Patienten vorherzusagen. Gleichzeitig werden wir die molekularbiologischen Eigenschaften und die klinische Relevanz von Eierstockkrebs durch die Kombination von Hochdurchsatz-Sequenzierungsgenomik und Radiomics untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Rekrutierung
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 96 Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die sich vor der Operation einer PET-CT-Untersuchung unterzogen und in unserem Zentrum von Juli 2017 bis April 2024 eine primäre Debulking-Operation erhielten, in die Modellentwicklung einbezogen. Zusätzlich wurden 50 Patienten des Zhejiang Cancer Hospital zur Modellvalidierung einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologischer Typ ist epithelialer Eierstockkrebs.
  • Wurde in unserem Krankenhaus einer primären Debulking-Operation unterzogen.
  • Das postoperative pathologische Stadium liegt im FIGO-Stadium IIB oder höher.
  • Klinische, chirurgische und pathologische Daten des Patienten sind größtenteils vollständig.

Ausschlusskriterien:

  • Der pathologische Typ ist nicht-epithelialer Eierstockkrebs.
  • Hat sich einer fruchtbarkeitserhaltenden Operation oder einer palliativen Operation unterzogen.
  • Vorliegen einer Infektion während der PET/CT-Bildaufnahme.
  • Gleichzeitig andere bösartige Tumoren.
  • Schwere Erkrankungen anderer wichtiger Organe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SYSU-Kohorte
Patientenkohorte des Sun Yat-sen Memorial Hospital als Schulungskohorte.
Ein auf dem LASSO-Regressionsmodell basierender Score, der die R0-Resektion der primären Debulking-Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs vorhersagt.
ZJCH-Kohorte
Patientenkohorte des Zhejiang Cancer Hospital als externe Validierungskohorte.
Ein auf dem LASSO-Regressionsmodell basierender Score, der die R0-Resektion der primären Debulking-Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs vorhersagt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
R0-Resektion
Zeitfenster: ja oder Nein
Bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs wird der Reststatus nach der ersten zytoreduktiven Operation wie folgt definiert: Eine vollständige Resektion wird als R0-Resektion definiert, während sichtbare verbleibende Tumorläsionen während der Operation als Nicht-R0-Resektion definiert werden
ja oder Nein

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Jahres-Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Das PFS wurde vom Datum der letzten Chemotherapie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund berechnet.
5 Jahre
5-Jahres-Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Das OS wurde vom Datum der primären Debulking-Operation bis zum Tod aus irgendeinem Grund berechnet.
5 Jahre
Reaktion auf eine platinbasierte Chemotherapie
Zeitfenster: Mindestens 6 Monate nach der letzten Chemotherapie
Nach der letzten Chemotherapie wurde die Wirksamkeit der Behandlung gemäß den NCCN-Richtlinien beurteilt. Bei Primärtumoren wurden Patienten, die sechs Monate oder länger nach der ersten Chemotherapie einen Rückfall erlitten, als platinsensitiv bezeichnet. Im Gegensatz dazu wurden Patienten, deren Erkrankung in weniger als 6 Monaten erneut auftrat, als platinresistent eingestuft.
Mindestens 6 Monate nach der letzten Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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