Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kielégítő debulkációs előrejelzési modell előrehaladott petefészekrákhoz PET-CT képadatok alapján

Kielégítő debulkációs előrejelzési modell előrehaladott petefészekrák esetén a PET-CT képadatok és annak klinikai alkalmazása alapján

A projekt célja egy többközpontú retrospektív tanulmány lefolytatása az előrehaladott petefészekrák kielégítő csökkenésének értékelésére PET-CT-felvételek segítségével, valamint a molekuláris biológiai jellemzők és a petefészekrák klinikai jellemzői közötti összefüggés feltárása a nagy áteresztőképességű szekvenáló genomika és radiomika kombinálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A petefészekrák a legmagasabb halálozási arányú nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat. A betegek több mint 70%-ánál előrehaladott stádiumot diagnosztizálnak, amely gyakran érinti a medence és a has különböző szerveit, ami megnehezíti a műtéti reszekciót, és az 5 éves túlélési arány mindössze 30%. A sebészeti kezelés a petefészekrák kezelésének sarokköve, és az, hogy sikerül-e kielégítő daganatcsökkentést elérni, fontos tényező, amely befolyásolja a petefészekrák prognózisát. Jelenleg a kielégítő tumorcsökkentést értékelő módszerek közé tartozik a CT-képen alapuló Suidan-pontszám és a laparoszkópos feltáráson alapuló Fagotti-pontszám, de vannak olyan problémák, mint az alacsony érzékenység, gyenge specificitás vagy erős szubjektivitás, valamint az előrejelzés hatékonysága. kielégítő tumorcsökkentés csak körülbelül 60%. Az elmúlt években a PET-CT-t széles körben alkalmazták a daganatok diagnosztizálásában. A pet-ct a PET metabolikus képalkotó technológiával és a hagyományos CT-vizsgálattal kombinálva segíthet a daganatok természetének megkülönböztetésében, a szisztémás daganatterhelés felmérésében, az elváltozás kiterjedésének meghatározásában, valamint a test különböző részeinek metabolikus állapotának meghatározásában. Tisztázni kell a PET-CT-vel kapcsolatos képalkotó jellemzők és a metabolikus információk alkalmazási értékét petefészekrákban. Csapatunk korábbi tanulmányai azt találták, hogy a PET-CT-vel kapcsolatos képek és metabolikus információk bizonyos előnyöket mutattak a petefészekrák kielégítő reszekciójának előrejelzésében, és az AUC elérte a 0,85-öt, ami jobb, mint a jelenlegi CT-képpontszám és laparoszkópos pontszám. Ezért ez a projekt egy többközpontú retrospektív vizsgálatot kíván végezni az előrehaladott petefészekrák kielégítő daganatcsökkentési arányának értékelésére, PET-CT-képek felhasználásával a klinikai gyakorlat irányítására és a betegek prognózisának előrejelzésére. Ugyanakkor feltárjuk a petefészekrák molekuláris biológiai jellemzőit és klinikai jelentőségét a nagy áteresztőképességű szekvenáló genomika és radiomika kombinációján keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 520120
        • Toborzás
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 96 előrehaladott petefészekrákos beteget vontunk be a modellfejlesztésbe, akik a műtét előtt PET-CT-vizsgálaton estek át, és 2017 júliusa és 2024 áprilisa között elsődleges debulking műtéten estek át központunkban. Ezenkívül a Zhejiang Cancer Hospital 50 betegét bevonták a modell validálására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A patológiás típus az epiteliális petefészekrák.
  • Kórházunkban átesett az elsődleges debulling műtéten.
  • A posztoperatív patológiai stádium a FIGO IIB vagy magasabb stádiuma.
  • A páciens klinikai, sebészeti és patológiai adatai többnyire teljesek.

Kizárási kritériumok:

  • A patológiás típus a nem epiteliális petefészekrák.
  • Termékenység-megtartó műtéten vagy palliatív műtéten esett át.
  • Fertőzés jelenléte a PET/CT képfelvétel során.
  • Egyidejű egyéb rosszindulatú daganatok.
  • Más fontos szervek súlyos betegségei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SYSU kohorsz
A betegek a Szun Jat-szen Emlékkórházból, mint képzési csoportból származnak.
A LASSO regressziós modellen alapuló pontszám előrehaladott petefészekrák elsődleges debulking műtétjének R0 reszekcióját előrejelzi.
ZJCH kohorsz
A Zhejiang Cancer Hospital betegei, mint külső validációs kohorsz.
A LASSO regressziós modellen alapuló pontszám előrehaladott petefészekrák elsődleges debulking műtétjének R0 reszekcióját előrejelzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
R0 reszekció
Időkeret: igen vagy nem
Előrehaladott petefészekrákban szenvedő betegeknél a kezdeti citoreduktív műtét utáni rezekciót a következőképpen definiálják: a teljes reszekció R0 reszekció, míg a műtét alatti látható maradék tumoros elváltozás nem R0 reszekció.
igen vagy nem

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 5 év
A PFS-t az utolsó kemoterápia időpontjától számították a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig.
5 év
5 éves teljes túlélés (OS)
Időkeret: 5 éves
Az OS-t az elsődleges debulking műtét időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig számították.
5 éves
Válasz a platina alapú kemoterápiára
Időkeret: Legalább 6 hónappal az utolsó kemoterápia után
Az utolsó kemoterápia után a kezelés hatékonyságát az NCCN irányelvei szerint értékelték. Az elsődleges daganatok esetében azokat a betegeket, akik a kezdeti kemoterápia után 6 hónappal vagy később kiújultak, platinaérzékenynek nevezték. Ezzel szemben azokat a betegeket, akiknek a betegsége kevesebb mint 6 hónapon belül kiújult, platinarezisztensnek minősítették.
Legalább 6 hónappal az utolsó kemoterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel