Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo de previsão de redução de volume satisfatória para câncer de ovário avançado com base em dados de imagens PET-CT

Modelo de previsão de redução de volume satisfatória para câncer de ovário avançado com base em dados de imagens PET-CT e sua aplicação clínica

Este projeto pretende realizar um estudo retrospectivo multicêntrico para avaliar a redução satisfatória do câncer de ovário avançado usando imagens PET-CT, e explorar a correlação entre características biológicas moleculares e características clínicas do câncer de ovário através de sequenciamento genômico de alto rendimento combinado com radiômica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O câncer de ovário é o tumor maligno ginecológico com maior taxa de letalidade. Mais de 70% dos pacientes são diagnosticados em estágio avançado, muitas vezes envolvendo vários órgãos da pelve e do abdome, o que aumenta a dificuldade da ressecção cirúrgica, e a taxa de sobrevida em 5 anos é de apenas 30%. O tratamento cirúrgico é a base do tratamento do câncer de ovário, e se ele consegue uma redução satisfatória do tumor é um fator importante que afeta o prognóstico do câncer de ovário. Atualmente, os métodos utilizados para avaliar se a redução tumoral satisfatória pode ser alcançada incluem o escore Suidan baseado em imagens de TC e o escore Fagotti baseado na exploração laparoscópica, mas existem problemas como baixa sensibilidade, baixa especificidade ou forte subjetividade, e a eficiência de prever a redução satisfatória do tumor é de apenas cerca de 60%. Nos últimos anos, o PET-CT tem sido amplamente utilizado no diagnóstico de tumores. Pet-ct combinado com a tecnologia de imagem metabólica PET e a tomografia computadorizada tradicional podem ajudar a distinguir a natureza dos tumores, avaliar a carga tumoral sistêmica, definir o escopo da lesão e fornecer o estado metabólico de várias partes do corpo. O valor da aplicação dos recursos de imagem relacionados à PET-CT e das informações metabólicas no câncer de ovário precisa ser esclarecido. O estudo anterior de nossa equipe descobriu que imagens relacionadas à PET-CT e informações metabólicas mostraram certas vantagens na previsão de ressecção satisfatória de câncer de ovário, e a AUC atingiu 0,85, o que foi melhor que o atual escore de imagem de TC e escore laparoscópico. Portanto, este projeto pretende realizar um estudo retrospectivo multicêntrico para avaliar a taxa satisfatória de redução tumoral do câncer de ovário avançado utilizando imagens PET-CT para orientar a prática clínica e prever o prognóstico dos pacientes. Ao mesmo tempo, exploraremos as características biológicas moleculares e a relevância clínica do câncer de ovário através da combinação de sequenciamento genômico e radiômico de alto rendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Recrutamento
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 96 pacientes com câncer de ovário avançado que foram submetidos ao exame PET-CT antes da cirurgia e receberam cirurgia de citorredução primária em nosso centro de julho de 2017 a abril de 2024 foram incluídos para o desenvolvimento do modelo. Além disso, 50 pacientes do Hospital do Câncer de Zhejiang foram incluídos para validação do modelo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O tipo patológico é o câncer epitelial de ovário.
  • Foi submetido a uma cirurgia de citorredução primária em nosso hospital.
  • O estadiamento patológico pós-operatório é FIGO estágio IIB ou superior.
  • Os dados clínicos, cirúrgicos e patológicos do paciente estão em sua maioria completos.

Critério de exclusão:

  • O tipo patológico é o câncer de ovário não epitelial.
  • Foi submetido a cirurgia de preservação da fertilidade ou cirurgia paliativa.
  • Presença de infecção durante aquisição de imagens PET/CT.
  • Outros tumores malignos concomitantes.
  • Doenças graves de outros órgãos importantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte SYSU
Coorte de pacientes do Sun Yat-sen Memorial Hospital, como coorte de treinamento.
Uma pontuação baseada no modelo de regressão LASSO que prevê a ressecção R0 da cirurgia de citorredução primária do câncer de ovário avançado.
Coorte ZJCH
Coorte de pacientes do Zhejiang Cancer Hospital, como coorte de validação externa.
Uma pontuação baseada no modelo de regressão LASSO que prevê a ressecção R0 da cirurgia de citorredução primária do câncer de ovário avançado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressecção R0
Prazo: sim ou não
Em pacientes com câncer de ovário avançado, o estado residual após a cirurgia citorredutora inicial é definido da seguinte forma: a ressecção completa é definida como ressecção R0, enquanto as lesões tumorais residuais visíveis durante a cirurgia são definidas como ressecção não-R0.
sim ou não

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS) em 5 anos
Prazo: 5 anos
A PFS foi calculada a partir da data da última quimioterapia até a progressão da doença ou morte por qualquer causa.
5 anos
Sobrevida global (SG) em 5 anos
Prazo: 5 anos
A SG foi calculada a partir da data da cirurgia de citorredução primária até o óbito por qualquer causa.
5 anos
Resposta à quimioterapia à base de platina
Prazo: Pelo menos 6 meses após a última quimioterapia
Após a última quimioterapia, a eficácia do tratamento foi avaliada de acordo com as diretrizes da NCCN. Para o tumor primário, os pacientes que tiveram recidiva 6 meses ou mais após a quimioterapia inicial foram denominados sensíveis à platina. Em contraste, os pacientes cuja doença recorreu em menos de 6 meses foram classificados como resistentes à platina.
Pelo menos 6 meses após a última quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever