Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredsstillende debulking-prediksjonsmodell for avansert eggstokkreft basert på PET-CT-bildedata

Tilfredsstillende debulking-prediksjonsmodell for avansert eggstokkreft basert på PET-CT-bildedata og dens kliniske anvendelse

Dette prosjektet har til hensikt å gjennomføre en multisenter retrospektiv studie for å evaluere tilfredsstillende reduksjon av avansert eggstokkreft ved bruk av PET-CT-bilder, og utforske sammenhengen mellom molekylærbiologiske egenskaper og kliniske egenskaper ved eggstokkreft gjennom høykapasitets sekvenseringsgenomikk kombinert med radiomiks.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eggstokkreft er den gynekologiske ondartede svulsten med høyest dødelighet. Mer enn 70 % av pasientene er diagnostisert med fremskreden stadium, som ofte involverer ulike organer i bekkenet og magen, noe som øker vanskeligheten med kirurgisk reseksjon, og 5-års overlevelsesraten er bare 30 %. Kirurgisk behandling er hjørnesteinen i behandlingen av eggstokkreft, og hvorvidt den kan oppnå tilfredsstillende tumorreduksjon er en viktig faktor som påvirker prognosen for eggstokkreft. For tiden inkluderer metodene som brukes for å evaluere om tilfredsstillende tumorreduksjon kan oppnås Suidan-skåre basert på CT-bilde og Fagotti-score basert på laparoskopisk utforskning, men det er problemer som lav sensitivitet, dårlig spesifisitet eller sterk subjektivitet, og effektiviteten av å forutsi tilfredsstillende tumorreduksjon er bare ca. 60 %. De siste årene har PET-CT vært mye brukt i tumordiagnostikk. Pet-ct kombinert med PET metabolsk avbildningsteknologi og tradisjonell CT-skanning kan bidra til å skille svulstens natur, vurdere den systemiske tumorbelastningen, definere omfanget av lesjonen og gi den metabolske statusen til ulike deler av kroppen. Bruksverdien av PET-CT-relaterte bildefunksjoner og metabolsk informasjon ved eggstokkreft må avklares. Teamets forrige studie fant at PET-CT-relaterte bilder og metabolsk informasjon viste visse fordeler ved å forutsi tilfredsstillende reseksjon av eggstokkreft, og AUC nådde 0,85, som var bedre enn gjeldende CT-bildescore og laparoskopisk score. Derfor har dette prosjektet til hensikt å gjennomføre en multisenter retrospektiv studie for å evaluere den tilfredsstillende tumorreduksjonsraten for avansert eggstokkreft ved bruk av PET-CT-bilder for å veilede klinisk praksis og forutsi prognosen til pasienter. Samtidig vil vi utforske de molekylærbiologiske egenskapene og den kliniske relevansen til eggstokkreft gjennom kombinasjonen av high-throughput sekvenseringsgenomikk og radiomik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
        • Rekruttering
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 96 pasienter med avansert eggstokkreft som gjennomgikk PET-CT-undersøkelse før operasjonen, og som mottok primær debulking-operasjon ved vårt senter fra juli 2017 til april 2024, ble inkludert for modellutvikling. I tillegg ble 50 pasienter fra Zhejiang Cancer Hospital inkludert for modellvalidering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk type er epitelial eggstokkreft.
  • Gjennomgikk primær debulking-operasjon på sykehuset vårt.
  • Postoperativ patologisk stadie er FIGO stadium IIB eller høyere.
  • Kliniske, kirurgiske og patologiske data om pasienten er stort sett fullstendige.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk type er ikke-epitelial eggstokkreft.
  • Gjennomgikk fertilitetsbevarende kirurgi eller palliativ kirurgi.
  • Tilstedeværelse av infeksjon under PET/CT-bildeopptak.
  • Samtidig andre ondartede svulster.
  • Alvorlige sykdommer i andre store organer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SYSU-kull
Pasientkohort fra Sun Yat-sen Memorial Hospital, som treningskohort.
En poengsum basert på LASSO-regresjonsmodellen som forutsier R0-reseksjonen av den primære debulking-operasjonen av avansert eggstokkreft.
ZJCH-kohort
Pasientkohort fra Zhejiang Cancer Hospital, som ekstern valideringskohort.
En poengsum basert på LASSO-regresjonsmodellen som forutsier R0-reseksjonen av den primære debulking-operasjonen av avansert eggstokkreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
R0 reseksjon
Tidsramme: ja eller ikke
Hos pasienter med avansert eggstokkreft er reststatusen etter initial cytoreduktiv kirurgi definert som følger: fullstendig reseksjon er definert som R0-reseksjon, mens synlige gjenværende tumorlesjoner under kirurgi er definert som ikke-R0-reseksjon
ja eller ikke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5 år
PFS ble beregnet fra datoen for siste kjemoterapi til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
5 år
5-års total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5-år
OS ble beregnet fra datoen for den primære debulking-operasjonen til døden på grunn av en hvilken som helst årsak.
5-år
Respons på platinabasert kjemoterapi
Tidsramme: Minst 6 måneder etter siste cellegiftbehandling
Etter den siste kjemoterapien ble behandlingseffekten vurdert i henhold til NCCN-retningslinjene. For primærtumor ble pasienter som fikk tilbakefall 6 måneder eller mer etter innledende kjemoterapi betegnet som platinasensitive. Derimot ble pasienter hvis sykdom kom tilbake på mindre enn 6 måneder, klassifisert som platinaresistente.
Minst 6 måneder etter siste cellegiftbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere