Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfredsställande debulking-prediktionsmodell för avancerad äggstockscancer baserad på PET-CT-bilddata

Tillfredsställande debulking-prediktionsmodell för avancerad äggstockscancer baserad på PET-CT-bilddata och dess kliniska tillämpning

Detta projekt avser att genomföra en retrospektiv multicenterstudie för att utvärdera den tillfredsställande minskningen av avancerad äggstockscancer med hjälp av PET-CT-bilder, och utforska sambandet mellan molekylärbiologiska egenskaper och kliniska egenskaper hos äggstockscancer genom högkapacitetssekvenseringsgenomik kombinerat med radiomik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äggstockscancer är den gynekologiska maligna tumören med den högsta dödligheten. Mer än 70% av patienterna diagnostiseras med ett framskridet stadium, ofta involverande av olika organ i bäckenet och buken, vilket ökar svårigheten med kirurgisk resektion, och 5-årsöverlevnaden är endast 30%. Kirurgisk behandling är hörnstenen i behandlingen av äggstockscancer, och om den kan uppnå tillfredsställande tumörreduktion är en viktig faktor som påverkar prognosen för äggstockscancer. För närvarande är metoderna som används för att utvärdera om tillfredsställande tumörreduktion kan uppnås, bland annat Suidan-poäng baserat på CT-bild och Fagotti-poäng baserat på laparoskopisk utforskning, men det finns problem som låg känslighet, dålig specificitet eller stark subjektivitet, och effektiviteten av att förutsäga tillfredsställande tumörreduktion är endast cirka 60%. På senare år har PET-CT använts i stor utsträckning vid tumördiagnostik. Pet-ct i kombination med PET-metabolisk avbildningsteknik och traditionell CT-skanning kan hjälpa till att särskilja tumörernas natur, bedöma den systemiska tumörbelastningen, definiera omfattningen av lesionen och ge den metaboliska statusen för olika delar av kroppen. Tillämpningsvärdet för PET-CT-relaterade avbildningsfunktioner och metabolisk information vid äggstockscancer måste klargöras. Vårt teams tidigare studie fann att PET-CT-relaterade bilder och metabolisk information visade vissa fördelar för att förutsäga tillfredsställande resektion av äggstockscancer, och AUC nådde 0,85, vilket var bättre än den nuvarande CT-bildpoängen och laparoskopiska poängen. Därför avser detta projekt att genomföra en multicenter retrospektiv studie för att utvärdera den tillfredsställande tumörreduktionshastigheten för avancerad äggstockscancer med hjälp av PET-CT-bilder för att vägleda klinisk praxis och förutsäga patienters prognos. Samtidigt kommer vi att utforska de molekylärbiologiska egenskaperna och den kliniska relevansen av äggstockscancer genom kombinationen av genomik för sekvensering med hög genomströmning och radiomik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
        • Rekrytering
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 96 patienter med avancerad äggstockscancer som genomgick PET-CT-undersökning före operationen och fick primär debulking-operation på vårt center från juli 2017 till april 2024 inkluderades för modellutveckling. Dessutom inkluderades 50 patienter från Zhejiang Cancer Hospital för modellvalidering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologisk typ är epitelial äggstockscancer.
  • Genomgick en primär debulking-operation på vårt sjukhus.
  • Postoperativ patologisk stadieindelning är FIGO stadium IIB eller högre.
  • Kliniska, kirurgiska och patologiska data om patienten är för det mesta kompletta.

Exklusions kriterier:

  • Patologisk typ är icke-epitelial äggstockscancer.
  • Genomgick fertilitetsbevarande operation eller palliativ operation.
  • Förekomst av infektion under PET/CT-bildinsamling.
  • Samtidiga andra maligna tumörer.
  • Allvarliga sjukdomar i andra större organ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SYSU-kohort
Patientkohort från Sun Yat-sen Memorial Hospital, som träningskohort.
En poäng baserad på LASSO-regressionsmodellen som förutsäger R0-resektionen av den primära debulkingskirurgin av avancerad äggstockscancer.
ZJCH-kohort
Patientkohorten från Zhejiang Cancer Hospital, som extern valideringskohort.
En poäng baserad på LASSO-regressionsmodellen som förutsäger R0-resektionen av den primära debulkingskirurgin av avancerad äggstockscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
R0 resektion
Tidsram: Ja eller nej
Hos patienter med avancerad äggstockscancer definieras reststatusen efter initial cytoreduktiv kirurgi enligt följande: fullständig resektion definieras som R0-resektion, medan synliga kvarvarande tumörlesioner under operation definieras som icke-R0-resektion
Ja eller nej

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-års progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 5 år
PFS beräknades från datumet för den sista kemoterapin fram till sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak.
5 år
5-års total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
OS beräknades från datumet för den primära debulkingsoperationen fram till döden på grund av någon orsak.
5 år
Svar på platinabaserad kemoterapi
Tidsram: Minst 6 månader efter den senaste cellgiftsbehandlingen
Efter den sista kemoterapin utvärderades behandlingens effektivitet enligt NCCN:s riktlinjer. För primär tumör betecknades patienter som fick återfall 6 månader eller mer efter initial kemoterapi platinakänsliga. Däremot klassificerades patienter vars sjukdom återkom på mindre än 6 månader som platinaresistenta.
Minst 6 månader efter den senaste cellgiftsbehandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera