Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования удовлетворительного уменьшения объема рака яичников на поздней стадии на основе данных изображений ПЭТ-КТ

30 июля 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Модель прогнозирования удовлетворительного уменьшения объема распространенного рака яичников на основе данных изображений ПЭТ-КТ и ее клиническое применение

Этот проект намерен провести многоцентровое ретроспективное исследование для оценки удовлетворительного снижения распространенности рака яичников с использованием изображений ПЭТ-КТ и изучить корреляцию между молекулярно-биологическими характеристиками и клиническими характеристиками рака яичников с помощью высокопроизводительного геномного секвенирования в сочетании с радиомикой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак яичников – гинекологическая злокачественная опухоль с самым высоким уровнем летальности. Более чем у 70% больных диагностируется запущенная стадия, часто с вовлечением различных органов таза и брюшной полости, что увеличивает трудность хирургической резекции, а 5-летняя выживаемость составляет лишь 30%. Хирургическое лечение является краеугольным камнем лечения рака яичников, и возможность достижения удовлетворительного уменьшения опухоли является важным фактором, влияющим на прогноз рака яичников. В настоящее время методы, используемые для оценки возможности достижения удовлетворительного уменьшения опухоли, включают оценку Суйдана, основанную на КТ-изображении, и оценку Фаготти, основанную на лапароскопическом исследовании, но существуют такие проблемы, как низкая чувствительность, плохая специфичность или сильная субъективность, а также эффективность прогнозирования. удовлетворительное уменьшение опухоли составляет лишь около 60%. В последние годы ПЭТ-КТ широко используется в диагностике опухолей. ПЭТ-КТ в сочетании с технологией ПЭТ-метаболической визуализации и традиционной компьютерной томографией может помочь различить природу опухолей, оценить системную опухолевую нагрузку, определить масштаб поражения и оценить метаболический статус различных частей тела. Необходимо уточнить прикладную ценность функций визуализации, связанных с ПЭТ-КТ, и метаболической информации при раке яичников. Предыдущее исследование нашей команды показало, что изображения, связанные с ПЭТ-КТ, и метаболическая информация показали определенные преимущества в прогнозировании удовлетворительной резекции рака яичников, а AUC достигала 0,85, что было лучше, чем текущий показатель КТ-изображений и лапароскопический показатель. Таким образом, этот проект намерен провести многоцентровое ретроспективное исследование для оценки удовлетворительной степени уменьшения опухоли при распространенном раке яичников с использованием изображений ПЭТ-КТ для руководства клинической практикой и прогнозирования прогноза пациентов. В то же время мы будем изучать молекулярно-биологические характеристики и клиническую значимость рака яичников посредством сочетания высокопроизводительного геномного секвенирования и радиомики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: huaiwu Lu
  • Номер телефона: 86+ 18688395806
  • Электронная почта: luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dongdong Ye
  • Номер телефона: 86+ 15218054426
  • Электронная почта: yedd3@mail2.sysu.edu.cn

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 520120
        • Рекрутинг
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для разработки модели были включены в общей сложности 96 пациенток с распространенным раком яичников, которые прошли ПЭТ-КТ перед операцией и получили первичную операцию по уменьшению объема в нашем центре с июля 2017 года по апрель 2024 года. Кроме того, для проверки модели были включены 50 пациентов из онкологической больницы Чжэцзян.

Описание

Критерии включения:

  • Патологический тип – эпителиальный рак яичников.
  • В нашей больнице прошла первичную операцию по уменьшению объема.
  • Послеоперационная патологическая стадия – стадия IIB по Фиго или выше.
  • Клинические, хирургические и патологоанатомические данные больного в основном полные.

Критерий исключения:

  • Патологический тип – неэпителиальный рак яичников.
  • Перенесла операцию по сохранению фертильности или паллиативную операцию.
  • Наличие инфекции во время получения изображений ПЭТ/КТ.
  • Сопутствующие другие злокачественные опухоли.
  • Тяжелые заболевания других важнейших органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта СЮГУ
Группа пациентов Мемориальной больницы Сунь Ятсена в качестве обучающей группы.
Оценка, основанная на регрессионной модели LASSO, прогнозирующая резекцию R0 при первичной операции по уменьшению объема распространенного рака яичников.
Когорта ZJCH
Когорта пациентов из онкологической больницы Чжэцзян в качестве когорты внешней проверки.
Оценка, основанная на регрессионной модели LASSO, прогнозирующая резекцию R0 при первичной операции по уменьшению объема распространенного рака яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резекция R0
Временное ограничение: да или нет
У пациенток с распространенным раком яичников остаточный статус после первичной циторедуктивной операции определяется следующим образом: полная резекция определяется как резекция R0, тогда как видимые остаточные опухолевые поражения во время операции определяются как резекция без R0.
да или нет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: 5 лет
ВБП рассчитывали от даты последней химиотерапии до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
5 лет
5-летняя общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: 5-летний
ОВ рассчитывалась от даты первичной операции по уменьшению объема до смерти по любой причине.
5-летний
Ответ на химиотерапию на основе платины
Временное ограничение: По крайней мере, через 6 месяцев после последней химиотерапии.
После последней химиотерапии эффективность лечения оценивалась в соответствии с рекомендациями NCCN. Что касается первичной опухоли, пациентов, у которых рецидив произошел через 6 месяцев или более после начальной химиотерапии, называли чувствительными к платине. Напротив, пациенты, у которых заболевание рецидивировало менее чем через 6 месяцев, были классифицированы как резистентные к платине.
По крайней мере, через 6 месяцев после последней химиотерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться