基于 PET-CT 图像数据的晚期卵巢癌令人满意的减瘤预测模型
2024年7月30日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
基于PET-CT图像数据的晚期卵巢癌满意减瘤预测模型及其临床应用
本项目拟开展多中心回顾性研究，利用PET-CT图像评价晚期卵巢癌的满意减治效果，并通过高通量测序基因组学结合放射组学探讨卵巢癌分子生物学特征与临床特征的相关性。
研究概览
详细说明
卵巢癌是死亡率最高的妇科恶性肿瘤。
70%以上的患者确诊时已属晚期，常累及盆腔、腹部各器官，增加了手术切除的难度，5年生存率仅为30%。
手术治疗是卵巢癌治疗的基石，能否达到满意的肿瘤缩小效果是影响卵巢癌预后的重要因素。
目前评价肿瘤能否达到满意缩小效果的方法有基于CT图像的Suidan评分和基于腹腔镜探查的Fagotti评分，但存在敏感性低、特异性差或主观性强等问题，且预测效率低。满意的肿瘤缩小率只有60%左右。
近年来，PET-CT在肿瘤诊断中得到广泛应用。
Pet-ct结合PET代谢成像技术和传统CT扫描，有助于区分肿瘤性质、评估全身肿瘤负荷、明确病灶范围、提供身体各部位的代谢状态。
PET-CT相关影像学特征和代谢信息在卵巢癌中的应用价值有待明确。
我们团队前期研究发现，PET-CT相关图像和代谢信息在预测卵巢癌满意切除方面表现出一定优势，AUC达到0.85，优于目前的CT图像评分和腹腔镜评分。
因此，本项目拟开展多中心回顾性研究，利用PET-CT图像评估晚期卵巢癌满意的肿瘤缩小率，以指导临床实践并预测患者预后。
同时，我们将通过高通量测序基因组学和放射组学的结合，探索卵巢癌的分子生物学特征和临床相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：huaiwu Lu
- 电话号码：86+ 18688395806
- 邮箱：luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Dongdong Ye
- 电话号码：86+ 15218054426
- 邮箱：yedd3@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、520120
- 招聘中
- The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- huaiwu Lu
- 电话号码：86+ 18688395806
- 邮箱：luhuaiwu@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入2017年7月至2024年4月期间在我中心接受初次减瘤手术的96例术前接受PET-CT检查的晚期卵巢癌患者进行模型开发。
此外，还纳入了浙江省肿瘤医院的 50 名患者进行模型验证。
描述
纳入标准：
- 病理类型为上皮性卵巢癌。
- 在我们医院接受了初次减瘤手术。
- 术后病理分期为FIGO IIB期或以上。
- 患者的临床、手术和病理资料基本完整。
排除标准：
- 病理类型为非上皮性卵巢癌。
- 接受过保留生育能力的手术或姑息手术。
- PET/CT 图像采集期间存在感染。
- 并发其他恶性肿瘤。
- 其他主要器官的严重疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中山大学队列
来自孙逸仙纪念医院的患者队列作为训练队列。
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基于 LASSO 回归模型的评分，预测晚期卵巢癌初次减瘤手术的 R0 切除。
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ZJCH队列
来自浙江省肿瘤医院的患者队列作为外部验证队列。
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基于 LASSO 回归模型的评分，预测晚期卵巢癌初次减瘤手术的 R0 切除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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R0切除
大体时间：是否
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对于晚期卵巢癌患者，初次肿瘤细胞减灭术后的残留状态定义如下：完全切除定义为R0切除，术中可见残留肿瘤病灶定义为非R0切除
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是否
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 年无进展生存期 (PFS)
大体时间：5年
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PFS 是从最后一次化疗之日起计算，直至疾病进展或因任何原因死亡。
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5年
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5 年总生存期 (OS)
大体时间：5年
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OS 是从初次减瘤手术之日起计算，直至因任何原因死亡。
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5年
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对铂类化疗的反应
大体时间：最后一次化疗后至少 6 个月
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最后一次化疗后，根据NCCN指南评估治疗效果。
对于原发性肿瘤，初次化疗后 6 个月或更长时间复发的患者被称为铂敏感。
相比之下，疾病在不到 6 个月内复发的患者被归类为铂类耐药。
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最后一次化疗后至少 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：huaiwu Lu、The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, Trimble EL, Montz FJ. Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: a meta-analysis. J Clin Oncol. 2002 Mar 1;20(5):1248-59. doi: 10.1200/JCO.2002.20.5.1248.
- Feng Z, Wen H, Jiang Z, Liu S, Ju X, Chen X, Xia L, Xu J, Bi R, Wu X. A triage strategy in advanced ovarian cancer management based on multiple predictive models for R0 resection: a prospective cohort study. J Gynecol Oncol. 2018 Sep;29(5):e65. doi: 10.3802/jgo.2018.29.e65. Epub 2018 Apr 23.
- Vergote I, Coens C, Nankivell M, Kristensen GB, Parmar MKB, Ehlen T, Jayson GC, Johnson N, Swart AM, Verheijen R, McCluggage WG, Perren T, Panici PB, Kenter G, Casado A, Mendiola C, Stuart G, Reed NS, Kehoe S; EORTC; MRC CHORUS study investigators. Neoadjuvant chemotherapy versus debulking surgery in advanced tubo-ovarian cancers: pooled analysis of individual patient data from the EORTC 55971 and CHORUS trials. Lancet Oncol. 2018 Dec;19(12):1680-1687. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30566-7. Epub 2018 Nov 6. Erratum In: Lancet Oncol. 2019 Jan;20(1):e10. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30949-5.
- Suidan RS, Ramirez PT, Sarasohn DM, Teitcher JB, Iyer RB, Zhou Q, Iasonos A, Denesopolis J, Zivanovic O, Long Roche KC, Sonoda Y, Coleman RL, Abu-Rustum NR, Hricak H, Chi DS. A multicenter assessment of the ability of preoperative computed tomography scan and CA-125 to predict gross residual disease at primary debulking for advanced epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2017 Apr;145(1):27-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.020. Epub 2017 Feb 14.
- Chereau E, Ballester M, Selle F, Cortez A, Darai E, Rouzier R. Comparison of peritoneal carcinomatosis scoring methods in predicting resectability and prognosis in advanced ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2010 Feb;202(2):178.e1-178.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.856.
- Wang J, Liu L, Pang H, Liu L, Jing X, Li Y. Preoperative PET/CT score can predict incomplete resection after debulking surgery for advanced serous ovarian cancer better than CT score, MTV, tumor markers and hematological markers. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Nov;101(11):1315-1327. doi: 10.1111/aogs.14442. Epub 2022 Aug 18.
- Palomar Munoz A, Cordero Garcia JM, Talavera Rubio MDP, Garcia Vicente AM, Pena Pardo FJ, Jimenez Londono GA, Soriano Castrejon A, Aranda Aguilar E. Value of [18F]FDG-PET/CT and CA125, serum levels and kinetic parameters, in early detection of ovarian cancer recurrence: Influence of histological subtypes and tumor stages. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0098. doi: 10.1097/MD.0000000000010098.
- Dondi F, Albano D, Bellini P, Camoni L, Treglia G, Bertagna F. Relationship between Baseline [18F]FDG PET/CT Semiquantitative Parameters and BRCA Mutational Status and Their Prognostic Role in Patients with Invasive Ductal Breast Carcinoma. Tomography. 2022 Oct 27;8(6):2662-2675. doi: 10.3390/tomography8060222.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SYSKY-2024-503-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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