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PET-CT 영상 데이터를 기반으로 한 진행성 난소암에 대한 만족스러운 용적축소 예측 모델

2024년 7월 30일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

PET-CT 영상 데이터를 기반으로 한 진행성 난소암에 대한 만족스러운 용적축소 예측 모델 및 임상적 적용

본 프로젝트에서는 PET-CT 영상을 활용하여 진행성 난소암의 만족스러운 감소를 평가하기 위한 다기관 후향적 연구를 수행하고, 방사성학(radiomics)과 결합된 고처리량 시퀀싱 유전체학을 통해 난소암의 분자생물학적 특성과 임상 특성 간의 상관관계를 탐색하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소암은 치사율이 가장 높은 부인과 악성종양이다. 환자의 70% 이상이 골반과 복부의 여러 장기에 침범되는 경우가 많은 진행성 병기로 진단되어 수술적 절제의 난이도가 높아지며, 5년 생존율은 30%에 불과합니다. 수술적 치료는 난소암 치료의 초석이며, 만족스러운 종양 감소를 달성할 수 있는지 여부는 난소암의 예후에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 현재 만족스러운 종양 감소가 달성될 수 있는지 평가하는 방법으로는 CT 영상을 기반으로 한 Suidan 점수와 복강경 탐색을 기반으로 한 Fagotti 점수가 있으나 민감도가 낮고 특이도가 낮거나 주관성이 강하고 예측 효율성이 떨어지는 등의 문제가 있습니다. 만족스러운 종양 감소는 약 60%에 불과합니다. 최근에는 PET-CT가 종양 진단에 널리 사용되고 있습니다. PET 대사 영상 기술 및 기존 CT 스캐닝과 결합된 Pet-ct는 종양의 성격을 구별하고, 전신 종양 부하를 평가하고, 병변의 범위를 정의하고, 신체 다양한 부위의 대사 상태를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 난소암에서 PET-CT 관련 영상특징과 대사정보의 활용가치가 명확할 필요가 있다. 우리팀의 이전 연구에서는 PET-CT 관련 영상과 대사정보가 난소암의 만족스러운 절제를 예측하는 데 확실한 장점을 보인 것으로 나타났으며, AUC는 0.85로 현행 CT 영상점수와 복강경 점수보다 우수한 것으로 나타났다. 따라서 본 과제에서는 PET-CT 영상을 활용하여 진행성 난소암의 만족스러운 종양 감소율을 평가하여 임상 실무의 가이드와 환자의 예후 예측을 위한 다기관 후향적 연구를 실시하고자 한다. 동시에, 고처리량 시퀀싱 유전체학과 방사성학의 결합을 통해 난소암의 분자생물학적 특성과 임상적 관련성을 탐구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

146

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 520120
        • 모병
        • The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 7월부터 2024년 4월까지 우리 센터에서 수술 전 PET-CT 검사를 받고 1차 용적축소 수술을 받은 진행성 난소암 환자 총 96명을 모델 개발에 포함시켰다. 또한 Zhejiang Cancer Hospital의 환자 50명이 모델 검증에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 병리학적 유형은 상피성 난소암이다.
  • 저희 병원에서 1차 용적축소 수술을 받았습니다.
  • 수술 후 병리학적 병기는 FigO 단계 IIB 이상입니다.
  • 환자의 임상, 수술, 병리학적 데이터는 대부분 완전합니다.

제외 기준:

  • 병리학적 유형은 비상피성 난소암입니다.
  • 생식력 보존 수술이나 완화 수술을 받았습니다.
  • PET/CT 영상 획득 중 감염 여부.
  • 다른 악성 종양이 동시에 발생합니다.
  • 다른 주요 기관의 심각한 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SYSU 코호트
훈련 코호트로 Sun Yat-sen Memorial Hospital의 환자 코호트.
진단 검사: 라디오 스코어
진행성 난소암의 일차 용적축소 수술의 R0 절제를 예측하는 LASSO 회귀 모델을 기반으로 한 점수입니다.
ZJCH 코호트
외부 검증 코호트로 절강암병원의 환자 코호트.
진단 검사: 라디오 스코어
진행성 난소암의 일차 용적축소 수술의 R0 절제를 예측하는 LASSO 회귀 모델을 기반으로 한 점수입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
R0 절제술
기간: 예 여부
진행성 난소암 환자의 경우 초기 세포감소수술 후 잔여 상태를 다음과 같이 정의합니다. 완전 절제를 R0 절제로 정의하고, 수술 중 눈에 보이는 잔여 종양 병변을 비 R0 절제로 정의합니다.
예 여부

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 무진행 생존기간(PFS)
기간: 5 년
PFS는 마지막 화학요법 날짜부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망까지 계산되었습니다.
5 년
5년 전체 생존(OS)
기간: 5년
OS는 1차 용적축소 수술 날짜부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 계산되었습니다.
5년
백금 기반 화학요법에 대한 반응
기간: 마지막 화학 요법 후 최소 6개월
마지막 화학요법 후 NCCN 가이드라인에 따라 치료 효능을 평가했습니다. 원발성 종양의 경우 초기 화학요법 후 6개월 이상 재발한 환자를 백금 민감성으로 분류했습니다. 반면, 6개월 이내에 질병이 재발한 환자는 백금내성으로 분류됐다.
마지막 화학 요법 후 최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

수사관

  • 수석 연구원: huaiwu Lu, The Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2024-503-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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