間質性肺疾患の治療のためのヒト臍帯間葉系幹細胞注射

包含基準:

• 性別は制限されず、年齢は18歳以上（閾値を含む）。
• 間質性肺疾患の臨床診断;
• 血液生化学検査は次の基準を満たす必要があります: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × ULN、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 × ULN、総ビリルビン (TBIL) ≤ 2 × ULN、直接ビリルビン (DBIL) ≤ 1.5 × ULN、またはクレアチニン (Cr) ≤ 3 × ULN;
• 過去 3 か月以内の肺機能検査における一酸化炭素 (DLCO) の拡散能力 (Hb で補正) が期待値の 30% ～ 80% (30% と 80% を含む) である。努力肺活量（FVC）は推定値の40%～70%（40%と70%を含む）

除外基準:

• 登録後最初の 3 日以内に、高用量のコルチコステロイド (メチルプレドニゾロン > 240 mg/日に相当) を使用するか、不規則に全身性コルチコステロイドを使用します。
• 免疫抑制療法を受けている患者の場合、シクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチル/ナトリウム、メトトレキサート、またはその他の免疫抑制剤単独療法による不安定なバックグラウンド治療は許可されません（併用療法は許可されません）。
• 肺線維症を引き起こす、または悪化させる可能性のある薬剤を以前に服用したことがあるIPF患者を診断します。
• スクリーニング前の1か月以内に人工呼吸器の使用歴がある、または感染性肺炎または喘息を併発している人。気道閉塞疾患の患者（気管支拡張薬使用前のFEV1/FVC<0.7）。肺にその他の臨床的に重大な重篤な異常がある患者。現在酸素療法治療が必要です（酸素療法時間 > 15 時間/日）。
• 妊娠中および授乳中の女性
• 過去5年以内に発生した悪性腫瘍のスクリーニング。ただし、以前に治癒目的で治療された子宮上皮内癌、皮膚の扁平上皮癌、または基底細胞癌を除く。
• スクリーニング前の過去1年以内にILDまたはその他の呼吸器疾患の急性増悪により3回以上入院した人
• 被験者は現在、血糖コントロールが不良な2型糖尿病、血圧コントロールが不良な高血圧など、安全性に影響を与える可能性のある消化器系、泌尿器系、心脳血管、血液系、神経系、精神疾患、代謝疾患を患っているという証拠があります。
• 向精神薬の乱用または薬物使用歴がある
• ヒト血清アルブミン、麻酔薬、またはそれらの成分にアレルギーのある人
• 過去 3 か月以内に他の臨床試験に参加した参加者を選択します。
• 以前に幹細胞療法を受けたことのある人
• 研究者らは、予想生存期間は 1 年未満である可能性があると判断しました。
• 気管支鏡検査に耐えられない被験者（活動性大量喀血、重度の高血圧および不整脈、およびこれらに限定されない）。