Human navlestreng mesenkymal stamcelle-injeksjon for behandling av interstitiell lungesykdom

Inklusjonskriterier:

• Ikke begrenset kjønn, alder ≥ 18 år (inkludert terskel);
• Klinisk diagnose av interstitiell lungesykdom;
• Blodbiokjemiprøver må oppfylle følgende kriterier: alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN, aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, total bilirubin (TBIL) ≤ 2 × ULN, direkte bilirubin (DBIL, × ULN) ≤. kreatinin (Cr) ≤ 3 × ULN;
• Diffusjonskapasiteten til karbonmonoksid (DLCO) (korrigert med Hb) i lungefunksjonstester innen de foregående 3 månedene er 30 % til 80 % av forventet verdi (inkludert 30 % og 80 %); Forsert vitalkapasitet (FVC) er 40 % til 70 % av den estimerte verdien (inkludert 40 % og 70 %).

Ekskluderingskriterier:

• I løpet av de første 3 dagene etter registrering, bruk høydose kortikosteroider (tilsvarer metylprednisolon >240 mg/dag) eller uregelmessig bruk av systemiske kortikosteroider;
• For pasienter som får immunsuppressiv terapi, er ustabil bakgrunnsbehandling med cyklofosfamid, mykofenolatmofetil/natrium, metotreksat eller annen immunsuppressiv monoterapi ikke tillatt (kombinasjonsbehandling er ikke tillatt)
• Diagnostisere IPF-pasienter som tidligere har tatt legemidler som kan forårsake eller forverre lungefibrose;
• Personer med en historie med mekanisk ventilasjon eller samtidig infeksiøs lungebetennelse eller astma i løpet av forrige måned før screening; Pasienter med luftveisobstruksjon (FEV1/FVC <0,7 før bruk av bronkodilatatorer); Pasienter med andre klinisk signifikante alvorlige abnormiteter i lungene; Krever for tiden oksygenbehandling (oksygenbehandlingstid >15t/d);
• Gravide og ammende kvinner
• Screening for ondartede svulster som har oppstått i løpet av de siste 5 årene, unntatt cervical carcinoma in situ, plateepitelkarsinom i huden eller basalcellekarsinom som tidligere har blitt behandlet for helbredende formål;
• Personer som har vært innlagt på sykehus i 3 eller flere ganger på grunn av akutt forverring av ILD eller andre luftveissykdommer i løpet av det siste året før screening
• Det er bevis på at forsøkspersoner i dag har fordøyelsessystemet, urinsystemet, kardiovaskulært, blodsystemet, nervesystemet, mentale og metabolske sykdommer som kan påvirke sikkerheten, slik som diabetes type 2 med dårlig blodsukkerkontroll, hypertensjon med dårlig blodtrykkskontroll, etc.
• har en historie med misbruk eller narkotikabruk av psykotrope stoffer
• individer som er allergiske mot humant serumalbumin, anestetika eller deres komponenter
• Velg deltakere som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene;
• personer som tidligere har mottatt stamcellebehandling
• Forskere har fastslått at forventet overlevelsesperiode kan være mindre enn 1 år;
• Personer som ikke kan tolerere bronkoskopiundersøkelse (inkludert, men ikke begrenset til: aktiv massiv hemoptyse; alvorlig hypertensjon og arytmi;