Injection de cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical humain pour le traitement de la maladie pulmonaire interstitielle

Critère d'intégration:

• Sexe non limité, âge ≥ 18 ans (y compris le seuil) ;
• Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire interstitielle ;
• Les tests de biochimie sanguine doivent répondre aux critères suivants : alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN, aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, bilirubine totale (TBIL) ≤ 2 × LSN, bilirubine directe (DBIL) ≤ 1,5 × LSN, ou créatinine (Cr) ≤ 3 × LSN ;
• La capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) (corrigée par l'Hb) lors des tests de la fonction respiratoire des 3 mois précédents est de 30 à 80 % de la valeur attendue (dont 30 et 80 %) ; La capacité vitale forcée (CVF) est de 40 % à 70 % de la valeur estimée (dont 40 % et 70 %)

Critère d'exclusion:

• Dans les 3 premiers jours suivant l'inscription, utilisez des corticostéroïdes à forte dose (équivalent à la méthylprednisolone > 240 mg/jour) ou utilisez de manière irrégulière des corticostéroïdes systémiques ;
• Pour les patients recevant un traitement immunosuppresseur, un traitement de fond instable par cyclophosphamide, mycophénolate mofétil/sodium, méthotrexate ou autre monothérapie immunosuppressive n'est pas autorisé (le traitement combiné n'est pas autorisé).
• Diagnostiquer les patients atteints de FPI qui ont déjà pris des médicaments susceptibles de provoquer ou d'aggraver une fibrose pulmonaire ;
• Les personnes ayant des antécédents de ventilation mécanique ou de pneumonie infectieuse ou d'asthme concomitante au cours du mois précédent le dépistage ; Patients présentant une obstruction des voies respiratoires (VEMS/CVF < 0,7 avant utilisation de bronchodilatateurs) ; Patients présentant d’autres anomalies graves cliniquement significatives dans les poumons ; Nécessitant actuellement un traitement d'oxygénothérapie (durée d'oxygénothérapie >15h/j) ;
• Femmes enceintes et allaitantes
• Dépistage des tumeurs malignes survenues au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du carcinome cervical in situ, du carcinome épidermoïde de la peau ou du carcinome basocellulaire préalablement traité à des fins curatives ;
• Les personnes qui ont été hospitalisées 3 fois ou plus en raison d'une exacerbation aiguë d'une PID ou d'autres maladies respiratoires au cours de l'année précédant le dépistage.
• Il existe des preuves que les sujets souffrent actuellement de maladies du système digestif, du système urinaire, du système cardio-cérébrovasculaire, du système sanguin, du système nerveux, des maladies mentales et métaboliques qui peuvent affecter la sécurité, telles que le diabète de type 2 avec un mauvais contrôle de la glycémie, l'hypertension avec un mauvais contrôle de la pression artérielle, etc.
• avez des antécédents d’abus ou de consommation de substances psychotropes
• personnes allergiques à l'albumine sérique humaine, aux anesthésiques ou à leurs composants
• Sélectionnez les participants qui ont participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 mois précédents ;
• les personnes qui ont déjà reçu une thérapie par cellules souches
• Les chercheurs ont déterminé que la période de survie attendue pourrait être inférieure à 1 an ;
• Sujets qui ne peuvent pas tolérer l'examen bronchosscopique (y compris, mais sans s'y limiter : hémoptysie massive active ; hypertension et arythmie sévères ;