Ihmisen napanuoran mesenkymaalinen kantasoluinjektio interstitiaalisen keuhkosairauden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Sukupuolta ei ole rajoitettu, ikä ≥ 18 vuotta vanha (mukaan lukien kynnys);
• Interstitiaalisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi;
• Veren biokemiallisten testien on täytettävä seuraavat kriteerit: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN, kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 2 × ULN, suora bilirubiini (DBIL) ≤ 1,5 × ULN kreatiniini (Cr) < 3 × ULN;
• Hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokapasiteetti (korjattu Hb:llä) keuhkojen toimintakokeissa viimeisen 3 kuukauden aikana on 30 % - 80 % odotetusta arvosta (mukaan lukien 30 % ja 80 %); Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on 40-70 % arvioidusta arvosta (mukaan lukien 40 % ja 70 %)

Poissulkemiskriteerit:

• Käytä ensimmäisten 3 päivän aikana suuria kortikosteroideja (vastaa metyyliprednisolonia > 240 mg/vrk) tai käytä epäsäännöllisesti systeemisiä kortikosteroideja;
• Potilaille, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa, epävakaa taustahoito syklofosfamidilla, mykofenolaattimofetiili/natriumilla, metotreksaatilla tai muulla immunosuppressiivisella monoterapialla ei ole sallittu (yhdistelmähoitoa ei sallita).
• Diagnoosi IPF-potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa keuhkofibroosia;
• Henkilöt, joilla on ollut koneellinen ventilaatio tai samanaikainen tarttuva keuhkokuume tai astma seulonta edeltävän kuukauden aikana; Potilaat, joilla on hengitysteiden ahtaumatauti (FEV1/FVC<0,7 ennen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöä); Potilaat, joilla on muita kliinisesti merkittäviä vakavia poikkeavuuksia keuhkoissa; Tarvitsee tällä hetkellä happihoitoa (happihoitoaika > 15h/d);
• Raskaana olevat ja imettävät naiset
• Seulonta pahanlaatuisten kasvainten varalta, jotka ovat ilmenneet viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ, ihon okasolusyöpää tai tyvisolusyöpää, joita on aiemmin hoidettu parantavia tarkoituksia varten;
• Henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vähintään 3 kertaa ILD:n tai muiden hengitystiesairauksien akuutin pahenemisen vuoksi viimeisen vuoden aikana ennen seulontaa
• On näyttöä siitä, että koehenkilöillä on tällä hetkellä ruuansulatusjärjestelmä, virtsatiejärjestelmä, sydän-aivoveri-, veri-, hermosto-, mielenterveys- ja aineenvaihduntasairauksia, jotka voivat vaikuttaa turvallisuuteen, kuten tyypin 2 diabetes, johon liittyy huono verensokeritasapaino, verenpainetauti ja huono verenpainehallinta jne.
• sinulla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä tai huumeiden käyttöä
• henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisen seerumin albumiinille, anestesia-aineille tai niiden komponenteille
• Valitse osallistujat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten 3 kuukauden aikana;
• henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet kantasoluhoitoa
• Tutkijat ovat määrittäneet, että odotettu eloonjäämisaika voi olla alle 1 vuosi;
• Potilaat, jotka eivät siedä bronkoskooppitutkimusta (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: aktiivinen massiivinen hemoptyysi; vaikea verenpainetauti ja rytmihäiriöt;