Wstrzyknięcie ludzkich mezenchymalnych komórek macierzystych z pępowiny w leczeniu śródmiąższowej choroby płuc

Kryteria przyjęcia:

• Płeć nieograniczona, wiek ≥ 18 lat (w tym próg);
• Diagnostyka kliniczna śródmiąższowej choroby płuc;
• Badania biochemiczne krwi muszą spełniać następujące kryteria: aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 × ULN, aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5 × ULN, bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 2 × ULN, bilirubina bezpośrednia (DBIL) ≤ 1,5 × ULN, lub kreatynina (Cr) ≤ 3 × GGN;
• Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO) (skorygowana o Hb) w badaniach czynności płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy wynosi od 30% do 80% wartości oczekiwanej (w tym 30% i 80%); Wymuszona pojemność życiowa (FVC) wynosi od 40% do 70% szacowanej wartości (w tym 40% i 70%)

Kryteria wyłączenia:

• W ciągu pierwszych 3 dni od włączenia stosować duże dawki kortykosteroidów (odpowiednik metyloprednizolonu >240 mg/dobę) lub nieregularnie stosować kortykosteroidy ogólnoustrojowe;
• W przypadku pacjentów otrzymujących terapię immunosupresyjną niedozwolone jest niestabilne leczenie podstawowe cyklofosfamidem, mykofenolanem mofetylu/sodu, metotreksatem lub innym lekiem immunosupresyjnym w monoterapii (niedozwolona jest terapia skojarzona)
• Diagnozować pacjentów z IPF, którzy wcześniej przyjmowali leki mogące powodować lub nasilać zwłóknienie płuc;
• Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca poprzedzającego badanie przesiewowe stosowały wentylację mechaniczną lub współistniejące zakaźne zapalenie płuc lub astmę; Pacjenci z chorobą niedrożności dróg oddechowych (FEV1/FVC<0,7 przed zastosowaniem leków rozszerzających oskrzela); Pacjenci z innymi istotnymi klinicznie poważnymi nieprawidłowościami w płucach; Aktualnie wymaga leczenia tlenem (czas terapii tlenowej >15h/d);
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią
• Badania przesiewowe w kierunku nowotworów złośliwych, które wystąpiły w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka podstawnokomórkowego, które były wcześniej leczone w celach leczniczych;
• Osoby, które w ciągu ostatniego roku poprzedzającego badanie przesiewowe były hospitalizowane 3 lub więcej razy z powodu ostrego zaostrzenia ILD lub innych chorób układu oddechowego
• Istnieją dowody na to, że badani cierpią obecnie na choroby układu trawiennego, układu moczowego, układu sercowo-mózgowego, układu krwionośnego, układu nerwowego, choroby psychiczne i metaboliczne, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo, takie jak cukrzyca typu 2 ze słabą kontrolą poziomu cukru we krwi, nadciśnienie ze słabą kontrolą ciśnienia krwi itp.
• w przeszłości nadużywał lub zażywał substancje psychotropowe
• osoby uczulone na albuminę surowicy ludzkiej, środki znieczulające lub ich składniki
• Wybierz uczestników, którzy brali udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• osób, które wcześniej przeszły terapię komórkami macierzystymi
• Naukowcy ustalili, że oczekiwany okres przeżycia może być krótszy niż 1 rok;
• Pacjenci, którzy nie tolerują badania bronchoskopowego (w tym między innymi: czynnego masywnego krwioplucia, ciężkiego nadciśnienia i arytmii;