Human navlestreng mesenchymal stamcelle-injektion til behandling af interstitiel lungesygdom

Inklusionskriterier:

• Køn ikke begrænset, alder ≥ 18 år (inklusive tærskel);
• Klinisk diagnose af interstitiel lungesygdom;
• Blodbiokemiske test skal opfylde følgende kriterier: alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN, aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, total bilirubin (TBIL) ≤ 2 × ULN, direkte bilirubin (DBIL) 5 ULN. kreatinin (Cr) ≤ 3 × ULN;
• Diffusionskapaciteten af ​​carbonmonoxid (DLCO) (korrigeret med Hb) i lungefunktionstest inden for de foregående 3 måneder er 30% til 80% af den forventede værdi (inklusive 30% og 80%); Forceret vitalkapacitet (FVC) er 40 % til 70 % af den estimerede værdi (inklusive 40 % og 70 %).

Ekskluderingskriterier:

• Inden for de første 3 dage efter optagelsen skal du bruge højdosis kortikosteroider (svarende til methylprednisolon >240 mg/dag) eller uregelmæssigt bruge systemiske kortikosteroider;
• For patienter, der får immunsuppressiv behandling, er ustabil baggrundsbehandling med cyclophosphamid, mycophenolatmofetil/natrium, methotrexat eller anden immunsuppressiv monoterapi ikke tilladt (kombinationsterapi er ikke tilladt)
• Diagnostiser IPF-patienter, der tidligere har taget medicin, der kan forårsage eller forværre lungefibrose;
• Personer med en historie med mekanisk ventilation eller samtidig infektiøs lungebetændelse eller astma inden for den foregående måned før screening; Patienter med luftvejsobstruktionssygdom (FEV1/FVC<0,7 før brug af bronkodilatatorer); Patienter med andre klinisk signifikante alvorlige abnormiteter i lungerne; Kræver i øjeblikket iltbehandlingsbehandling (iltbehandlingstid >15 timer/d);
• Gravide og ammende kvinder
• Screening for ondartede tumorer, der er opstået inden for de seneste 5 år, med undtagelse af cervikal carcinom in situ, pladecellecarcinom i huden eller basalcellecarcinom, der tidligere er blevet behandlet til helbredende formål;
• Personer, der har været indlagt i 3 eller flere gange på grund af akut forværring af ILD eller andre luftvejssygdomme inden for det seneste år forud for screening
• Der er evidens for, at forsøgspersoner i øjeblikket har fordøjelsessystem, urinveje, cardio cerebrovaskulært, blodsystem, nervesystem, mentale og metaboliske sygdomme, der kan påvirke sikkerheden, såsom type 2-diabetes med dårlig blodsukkerkontrol, hypertension med dårlig blodtrykskontrol osv.
• har en historie med misbrug eller stofbrug af psykotrope stoffer
• individer, der er allergiske over for humant serumalbumin, anæstetika eller deres komponenter
• Vælg deltagere, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder;
• personer, der tidligere har modtaget stamcellebehandling
• Forskere har fastslået, at den forventede overlevelsesperiode kan være mindre end 1 år;
• Forsøgspersoner, der ikke kan tolerere bronkoskopiundersøgelse (herunder, men ikke begrænset til: aktiv massiv hæmotyse; svær hypertension og arytmi;