Injektion menschlicher mesenchymaler Stammzellen aus der Nabelschnur zur Behandlung interstitieller Lungenerkrankungen

Einschlusskriterien:

• Geschlecht nicht eingeschränkt, Alter ≥ 18 Jahre (einschließlich Schwellenwert);
• Klinische Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung;
• Blutbiochemische Tests müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN, Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 2 × ULN, direktes Bilirubin (DBIL) ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin (Cr) ≤ 3 × ULN;
• Die Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid (DLCO) (korrigiert durch Hb) in Lungenfunktionstests innerhalb der letzten 3 Monate beträgt 30 % bis 80 % des erwarteten Wertes (einschließlich 30 % und 80 %); Die forcierte Vitalkapazität (FVC) beträgt 40 % bis 70 % des geschätzten Wertes (einschließlich 40 % und 70 %).

Ausschlusskriterien:

• Verwenden Sie innerhalb der ersten 3 Tage nach der Einschreibung hochdosierte Kortikosteroide (entsprechend Methylprednisolon > 240 mg/Tag) oder verwenden Sie unregelmäßig systemische Kortikosteroide;
• Bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, ist eine instabile Hintergrundbehandlung mit Cyclophosphamid, Mycophenolatmofetil/Natrium, Methotrexat oder einer anderen immunsuppressiven Monotherapie nicht zulässig (eine Kombinationstherapie ist nicht zulässig).
• Diagnose von IPF-Patienten, die zuvor Medikamente eingenommen haben, die Lungenfibrose verursachen oder verschlimmern können;
• Personen mit einer Vorgeschichte mechanischer Beatmung oder gleichzeitiger infektiöser Lungenentzündung oder Asthma im Vormonat vor dem Screening; Patienten mit Atemwegsobstruktionskrankheit (FEV1/FVC<0,7 vor der Anwendung von Bronchodilatatoren); Patienten mit anderen klinisch bedeutsamen schwerwiegenden Anomalien in der Lunge; Benötigt derzeit eine Sauerstofftherapie (Sauerstofftherapiezeit > 15 Stunden/Tag);
• Schwangere und stillende Frauen
• Screening auf bösartige Tumoren, die innerhalb der letzten 5 Jahre aufgetreten sind, ausgenommen Zervixkarzinom in situ, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Basalzellkarzinom, die zuvor zu Heilzwecken behandelt wurden;
• Personen, die im letzten Jahr vor dem Screening dreimal oder öfter aufgrund einer akuten Verschlimmerung der ILD oder anderer Atemwegserkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
• Es gibt Hinweise darauf, dass die Probanden derzeit an Erkrankungen des Verdauungssystems, des Harnsystems, des Herz-Kreislauf-Systems, des Blutsystems, des Nervensystems sowie an psychischen und metabolischen Erkrankungen leiden, die die Sicherheit beeinträchtigen können, wie z. B. Typ-2-Diabetes mit schlechter Blutzuckerkontrolle, Bluthochdruck mit schlechter Blutdruckkontrolle usw
• wenn Sie in der Vergangenheit psychotrope Substanzen missbraucht oder konsumiert haben
• Personen, die gegen menschliches Serumalbumin, Anästhetika oder deren Bestandteile allergisch sind
• Wählen Sie Teilnehmer aus, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Personen, die zuvor eine Stammzelltherapie erhalten haben
• Forscher haben festgestellt, dass die erwartete Überlebenszeit möglicherweise weniger als ein Jahr beträgt;
• Personen, die eine Bronchoskopie-Untersuchung nicht vertragen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: aktive massive Hämoptyse; schwerer Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen;