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遺伝的リスク、親の摂食習慣、幼児期の食欲特性

2025年3月21日 更新者:Jennifer Emond、Trustees of Dartmouth College

遺伝的リスクと親の強制給餌習慣と、幼少期の食欲特性および肥満増加との関係を特徴付ける。

就学前の年齢(2 ~ 5 歳)は、肥満の生涯リスクを形成する重要な期間です。 肥満の原因は複雑ですが、過食に関連する食欲特性(高い食事へのアプローチや低い食事回避など)は、子供のBMIの増加と強く関連しています。 一部の子どもは遺伝的に肥満を引き起こす食欲特性を発現しやすい傾向があり、それらの特性が肥満の遺伝的リスクを媒介する可能性があります。 これとは別に、親の食事習慣が、子供の肥満リスクに与える重要ではあるが修正可能な影響であることが浮上している。 子どもの嗜好性の高い食品の摂取を厳しく制限したり(制限)、子どもの否定的な感情を制御するために食品を使用したり(感情摂食)といった強制的な食事管理は、食事や食事に関する自己調整スキルを妨げるため、幼児にとって有害で​​あると考えられています。嗜好性の高い食品の顕著性を高める可能性があります。 このプロジェクトの目標は、強制制御給餌の実践、子どもの肥満誘発性の食欲特性、および就学前期間にわたる子どもの食事摂取量の間の相互関係を解きほぐし、強制制御の給餌実践が最終的に時間の経過とともに子どもの肥満増加にどのような影響を与えるかを理解することです。 重要なのは、子供の肥満に対する潜在的な遺伝的リスクに基づいて、それらの影響がどのように異なるかを理解することを目指していることです。 私たちは、親が子どもの肥満傾向の食欲特性に対して、より強制的なコントロール摂食実践(制限、感情的な摂食)を示すことで反応し、その結果、将来の肥満傾向の食欲特性と過剰摂取の増加を促進し、子どもの過剰な肥満増加につながるのではないかと仮説を立てています。 重要なのは、肥満の遺伝的リスクが高い子供たちは、子供たちにとって食物が非常に重要であるため、強制的な食事管理の悪影響を最も受けやすいという仮説です。 私たちは、子どもが5歳になるまで6か月ごとに評価を繰り返す縦断的研究デザインを使用して、2歳半の子どものコホート間で仮説を検証します。 成功すれば、研究結果を活用して、遺伝的危険因子による幼児の肥満誘発性食欲特性の不均一性を考慮した、親が幼児の健康的な食事行動をサポートするのに役立つカスタマイズされた戦略を開発できる可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、強制制御給餌の実践、子どもの肥満誘発性の食欲特性、および就学前期間にわたる子どもの食事摂取量の間の相互関係を解きほぐし、強制制御の給餌実践が最終的に時間の経過とともに子どもの肥満増加にどのような影響を与えるかを理解することです。

私たちは、一塩基多型 (SNP) の候補と多遺伝子リスク スコアを通じて、小児の肥満の遺伝的リスクを評価します。 重要なのは、私たちの新しいアプローチは、子供の食事へのアプローチと過剰摂取を測定するための私たちの研究室の実証済みの客観的なパラダイムを組み込むことにより、以前の研究を拡張したものです。 具体的には、視線追跡を使用して、食に対するアプローチの客観的な指標である、子どもの食に対する注意の偏りを測定します。 また、子供の過剰摂取を客観的に測定するために、飢餓がない場合の食事パラダイムも含めます。

私たちは、子どもが5歳になるまで6か月ごとに評価を繰り返す縦断的研究デザインを使用して、2歳半の子どものコホート間で仮説を検証します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 親は18歳以上で、月の75%以上は子供の主な監護権を持ち、英語の口頭および書面を理解でき、研究期間中にバーモント州またはニューハンプシャー州から転出する予定がないこと。
  2. 初回訪問時の小児の年齢は 2.25 歳以上、2.99 歳以下であり、アイトラッキングを可能にするために正常または正常に矯正された視力を持っている必要があります。

    -

    除外基準:

a.関連する食物アレルギーや食事制限のある子供、薬を服用している子供、食欲や注意力に影響を与える病状のある子供、または研究に登録されている親族がいる子供は除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:食べ物のヒント
食べ物の合図に対する注意の偏り 実験測定
食事の合図に対する注意力の測定
アクティブコンパレータ:コントロールキュー
食事の合図制御測定に対する注意の偏り
食事の合図に対する注意力の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親による強制的な食事習慣
時間枠:ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。
強制的な親の食事習慣は、子供の摂食アンケート (CFQ) と親の摂食スタイル アンケート (PFSQ) を使用して評価されます。 CFQ 制限サブスケールは、1 ~ 5 の範囲の 8 項目それぞれのスコア (常に行動を実践するわけではありません) を平均して、単一の最終的な制限スコアを求めます。 PFSQ からの感情的摂食領域の 1 から 5 の範囲の 3 項目 (常に行動を実践するわけではありません) が平均されて、単一の最終的な感情的摂食スコアが得られます。
ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。
食欲の特徴
時間枠:ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。
子供の食欲特性は、検証済みの子供の摂食行動質問票 (CEBQ) を使用した親のレポートによって評価されます。 CEBQ には、食物へのアプローチと食物回避の特性を測定するための下位尺度が含まれています。 各サブスケールの最終スコアは、サブスケール項目全体の平均として計算され、範囲は 1 から 5 です (常にその特性を表すわけではありません)。
ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。
飢えのない状態での食事。
時間枠:ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。
飢えのない状態での食事。 空腹がない場合の食事は、確立された方法を使用して計算されます(Gilbert-Diamond et al.、IJO 2017; Fisher & Birch.、AM J of Clin Nutr 2002)。 各スナックアイテムの前後の重量は、子供が消費したカロリー数を計算するために使用されます。 kcal 消費量の増加は、空腹がないときに食べる量が増加していることの証拠です。
ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。
肥満症
時間枠:ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。
小児の肥満は、年齢と性別を調整した BMI z スコアとして運用されます。 各評価における子供の身長と体重は対面で測定され、WHO の子供の成長曲線に基づいて年齢と性別固有の BMI Z スコアを計算するために使用されます。 お子様が追跡できず、直接測定することができない場合、ベースライン訪問時にお子様がデータ収集に同意した場合、お子様の医療記録から身長と体重を抽出します。
ベースラインから 2.5 年後まで、6 か月ごとに測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diane Gilbert-Diamond, ScD、Dartmouth College
  • 主任研究者:Jennifer Emond, PHD、Dartmouth College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月18日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月21日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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