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Genetisches Risiko, elterliche Ernährungspraktiken und Appetitmerkmale im frühen Leben

21. März 2025 aktualisiert von: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

Charakterisierung der Beziehungen zwischen genetischem Risiko und elterlicher Zwangsfütterungspraxis mit Appetitmerkmalen und Adipositaszunahme im frühen Leben.

Die Vorschuljahre (2–5 Jahre) sind ein entscheidender Zeitrahmen für die Bestimmung des lebenslangen Risikos für Fettleibigkeit. Während die Ursachen für Fettleibigkeit komplex sind, sind Appetitmerkmale im Zusammenhang mit übermäßigem Essen, wie z. B. eine übermäßige Nahrungsaufnahme und geringe Nahrungsvermeidung, eindeutig mit einem höheren BMI bei Kindern verbunden. Einige Kinder sind genetisch dazu veranlagt, fettleibige Appetitmerkmale auszudrücken, und diese Merkmale können ein genetisches Risiko für Fettleibigkeit darstellen. Unabhängig davon erweisen sich die Ernährungspraktiken der Eltern als wichtiger, aber veränderbarer Einfluss auf das Fettleibigkeitsrisiko von Kindern. Es wird angenommen, dass erzwungene Kontrollfütterungspraktiken, wie z. B. die strikte Einschränkung der Aufnahme besonders schmackhafter Lebensmittel durch ein Kind (Restriktion) und die Verwendung von Nahrungsmitteln zur Kontrolle negativer Emotionen des Kindes (emotionales Füttern), schädlich für kleine Kinder sind, da sie die Selbstregulationsfähigkeiten rund um das Essen und Trinken beeinträchtigen kann die Bedeutung von sehr schmackhaften Lebensmitteln erhöhen. Unser Ziel für dieses Projekt ist es, die Wechselbeziehungen zwischen Zwangsfütterungspraktiken, den obesogenen Appetitmerkmalen von Kindern und der Nahrungsaufnahme von Kindern im Vorschulalter zu entwirren, um zu verstehen, wie Zwangsfütterungspraktiken letztendlich die Adipositaszunahme von Kindern im Laufe der Zeit beeinflussen. Wichtig ist, dass wir verstehen, wie sich diese Auswirkungen je nach dem zugrunde liegenden genetischen Risiko für Fettleibigkeit bei Kindern unterscheiden. Wir gehen davon aus, dass Eltern auf die fettleibigen Appetitmerkmale von Kindern reagieren werden, indem sie strengere Kontrollpraktiken bei der Nahrungsaufnahme anwenden (Einschränkung, emotionale Nahrungsaufnahme), was wiederum zu einem künftigen Anstieg der fettleibigen Appetitmerkmale und des übermäßigen Konsums führen wird, was zu einer übermäßigen Adipositaszunahme bei Kindern führt. Wichtig ist, dass wir die Hypothese aufstellen, dass Kinder mit einem hohen genetischen Risiko für Fettleibigkeit am anfälligsten für die negativen Auswirkungen zwangsweiser Kontrollfütterungspraktiken sind, da die Nahrung für sie von großer Bedeutung ist. Wir werden unsere Hypothesen an einer Kohorte von Kindern im Alter von 2,5 Jahren testen, indem wir ein Längsschnittstudiendesign mit wiederholten Bewertungen alle 6 Monate verwenden, bis die Kinder 5 Jahre alt sind. Bei Erfolg können die Studienergebnisse genutzt werden, um maßgeschneiderte Strategien zu entwickeln, die Eltern dabei helfen, ein gesundes Essverhalten bei ihren kleinen Kindern zu fördern und dabei die Heterogenität der adipösen Appetitmerkmale bei kleinen Kindern aufgrund genetischer Risikofaktoren zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel für dieses Projekt ist es, die Wechselbeziehungen zwischen Zwangsfütterungspraktiken, den obesogenen Appetitmerkmalen von Kindern und der Nahrungsaufnahme von Kindern im Vorschulalter zu entwirren, um zu verstehen, wie Zwangsfütterungspraktiken letztendlich die Adipositaszunahme von Kindern im Laufe der Zeit beeinflussen.

Wir werden das genetische Risiko von Kindern für Fettleibigkeit anhand möglicher Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) und eines polygenen Risikoscores bewerten. Wichtig ist, dass unser neuartiger Ansatz die bisherige Forschung erweitert, indem er das bewährte, objektive Paradigma unseres Labors zur Messung des Ernährungsansatzes und des übermäßigen Konsums von Kindern einbezieht. Insbesondere werden wir Eye-Tracking verwenden, um die Aufmerksamkeitsneigung von Kindern gegenüber Lebensmitteln zu messen, eine objektive Messgröße für den Lebensmittelansatz. Wir beziehen auch ein „Essen ohne Hunger“-Paradigma ein, um den übermäßigen Konsum von Kindern objektiv zu messen.

Wir werden unsere Hypothesen an einer Kohorte von Kindern im Alter von 2,5 Jahren testen, indem wir ein Längsschnittstudiendesign mit wiederholten Bewertungen alle 6 Monate verwenden, bis die Kinder 5 Jahre alt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Elternteil muss ≥ 18 Jahre alt sein, ≥ 75 % des Monats das alleinige Sorgerecht für sein Kind haben, Englisch in Wort und Schrift beherrschen und nicht vorhaben, während des Studienzeitraums aus Vermont oder New Hampshire auszuziehen.
  2. Kinder müssen beim ersten Besuch ≥ 2,25 und ≤ 2,99 Jahre alt sein und über normales oder korrigiertes Sehvermögen verfügen, um Eye Tracking zu ermöglichen.

    -

    Ausschlusskriterien:

A. Kinder mit relevanten Nahrungsmittelallergien oder diätetischen Einschränkungen, die Medikamente einnehmen oder an einer Krankheit leiden, die den Appetit oder die Aufmerksamkeit beeinträchtigt, oder bei denen ein Verwandter an der Studie teilnimmt, werden ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Essenshinweise
Aufmerksamkeitsverzerrung bei der experimentellen Messung von Nahrungsmittelhinweisen
Messung der Aufmerksamkeit, die Lebensmittelhinweisen gewidmet wird
Aktiver Komparator: Kontrollhinweise
Aufmerksamkeitsverzerrung bei der Messung von Nahrungsmittelsignalen
Messung der Aufmerksamkeit, die Lebensmittelhinweisen gewidmet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwanghafte elterliche Ernährungspraktiken
Zeitfenster: Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.
Zwanghafte elterliche Ernährungspraktiken werden anhand des Child Feeding Questionnaire (CFQ) und des Parental Feeding Style Questionnaire (PFSQ) bewertet. Die CFQ-Restriktions-Unterskala mit Werten für jedes der 8 Elemente im Bereich von 1 bis 5 (das Verhalten niemals bis immer üben) wird für einen einzigen endgültigen Restriktionswert gemittelt. Die 3 Elemente des Bereichs „Emotionales Füttern“ aus dem PFSQ im Bereich von 1 bis 5 (das Verhalten niemals bis immer üben) werden für einen einzigen endgültigen Wert für emotionales Füttern gemittelt.
Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.
Appetitliche Eigenschaften
Zeitfenster: Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.
Die Appetitmerkmale von Kindern werden anhand eines Elternberichts anhand des validierten Fragebogens zum Essverhalten von Kindern (CEBQ) bewertet. Der CEBQ umfasst Subskalen zur Messung von Ernährungsverhalten und Nahrungsmittelvermeidungsmerkmalen. Die endgültigen Werte für jede Subskala werden als Durchschnitt aller Subskalenelemente berechnet und liegen zwischen 1 und 5 (drücken diese Eigenschaft nie oder immer aus).
Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.
Essen ohne Hunger.
Zeitfenster: Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.
Essen ohne Hunger. Das Essen ohne Hunger wird anhand etablierter Methoden berechnet (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J of Clin Nutr 2002). Das Vor- und Nachgewicht der einzelnen Snackartikel wird verwendet, um die Anzahl der Kalorien zu berechnen, die ein Kind zu sich genommen hat. Ein erhöhter kCal-Verbrauch ist ein Beweis für vermehrtes Essen ohne Hungergefühl.
Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.
Adipositas
Zeitfenster: Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.
Adipositas bei Kindern wird als alters- und geschlechtsbereinigter BMI-Z-Score operationalisiert. Größe und Gewicht des Kindes werden bei jeder Beurteilung persönlich gemessen und zur Berechnung alters- und geschlechtsspezifischer BMI-Z-Scores auf der Grundlage von WHO-Kinderwachstumsdiagrammen verwendet. Wenn das Kind zur Nachsorge verloren geht und wir keine persönlichen Messungen durchführen können, werden wir Größe und Gewicht aus den Krankenakten des Kindes extrahieren, wenn es dieser Datenerfassung während des Basisbesuchs zugestimmt hat.
Gemessen alle 6 Monate vom Ausgangswert bis 2,5 Jahre nach dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Hauptermittler: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufmerksamkeitsdefizit gegenüber Nahrungsmittelhinweisen

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