- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534541
Genetisk risk, föräldrars matningsmetoder och aptitmässiga egenskaper i det tidiga livet
Karakterisering av sambanden mellan genetisk risk och föräldrars tvångsmässiga matningsmetoder med aptitmässiga egenskaper och vinst i fetma i det tidiga livet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt mål för detta projekt är att reda ut det inbördes sambandet mellan tvångskontrollers matningsmetoder, barns obesogena aptitegenskaper och barns kostintag under förskoleåren för att förstå hur tvångskontrollutfodringsmetoder i slutändan påverkar barns vinst i fett över tid.
Vi kommer att bedöma barns genetiska risk för fetma via kandidat singelnukleotidpolymorfismer (SNP) och en polygen riskpoäng. Viktigt är att vårt nya tillvägagångssätt utökar tidigare forskning genom att inkludera vårt labbs beprövade, objektiva paradigm för att mäta barns matinställning och överkonsumtion. Specifikt kommer vi att använda eyetracking för att mäta barns uppmärksamhetsfördomar mot mat, ett objektivt mått på matinställning. Vi inkluderar också ett ätande i frånvaro av hungerparadigm för att objektivt mäta barns överkonsumtion.
Vi kommer att testa våra hypoteser bland en kohort av barn i åldern 2,5 år med hjälp av en longitudinell studiedesign med upprepade bedömningar var sjätte månad tills barnen är 5 år gamla.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Emond, PhD
- Telefonnummer: 1-603-646-5709
- E-post: jennifer.emond@dartmouth.edu
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Förenta staterna, 03765
- Rekrytering
- Dartmotuh College
-
Kontakt:
- John Brand, PhD
- E-post: john.brand@dartmouth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldern måste vara ≥18 år gammal, ha primär vårdnad om sitt barn i ≥75 % av månaden, förstå muntlig och skriftlig engelska och inte planera att flytta från Vermont eller New Hampshire under studietiden.
Barn måste vara ≥2,25 och ≤2,99 år gamla vid första besöket och ha normal eller korrigerad till normal syn för att möjliggöra eyetracking.
-
Exklusions kriterier:
a. Barn med relevanta födoämnesallergier eller kostrestriktioner, som tar medicin eller med ett medicinskt tillstånd som påverkar aptiten eller uppmärksamhet, eller med en släkting som är inskriven i studien kommer att exkluderas.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Food Cues
Uppmärksam bias to Food signaler experimentell mätning
|
Mätning av mängden uppmärksamhet som ges till matriktmärken
|
|
Aktiv komparator: Control Cues
Uppmärksam bias till matsignaler kontrollerar mätning
|
Mätning av mängden uppmärksamhet som ges till matriktmärken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvångsåtgärder för föräldrars mat
Tidsram: Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
Coercive Parental Food Practices kommer att bedömas med hjälp av Child Feeding Questionnaire (CFQ) och Parental Feeding Style Questionnaire (PFSQ).
CFQ-restriktionsunderskalan, med poäng för vart och ett av 8 objekt som sträcker sig från 1 till 5 (för att aldrig alltid öva på beteendet), beräknas ett genomsnitt för ett enda slutgiltigt begränsningspoäng.
De 3 objekten i den känslomässiga matningsdomänen från PFSQ, som sträcker sig från 1 till 5 (för att aldrig alltid öva på beteendet) kommer att beräknas som ett genomsnitt för en enda slutlig emotionell matningspoäng.
|
Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
|
Appetitiva egenskaper
Tidsram: Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
Barns aptitegenskaper kommer att bedömas via föräldrarapporten med hjälp av det validerade Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ).
CEBQ inkluderar subskalor för att mäta matinställning och egenskaper för att undvika mat.
Slutpoängen för varje underskala beräknas som genomsnittet för underskaleobjekt och sträcker sig från 1 till 5 (för att aldrig alltid uttrycka den egenskapen).
|
Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
|
Äta i frånvaro av hunger.
Tidsram: Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
Äta i frånvaro av hunger.
Att äta i frånvaro av hunger kommer att beräknas med hjälp av etablerade metoder (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J of Clin Nutr 2002).
För- och eftervikterna för varje mellanmål kommer att användas för att beräkna antalet kCals ett barn konsumerar.
Ökad kCal-konsumtion är bevis på ökat ätande i frånvaro av hunger.
|
Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
|
Fethet
Tidsram: Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
Adiposity hos barn kommer att operationaliseras som ålders- och könsjusterat BMI z-poäng.
Barnets längd och vikt vid varje bedömning kommer att mätas personligen och användas för att beräkna ålder och könsspecifika BMI z-poäng baserat på WHO:s barntillväxtdiagram.
Om barnet går förlorat för att följa upp och vi inte kan få personliga mått, kommer vi att ta bort längd och vikt från barnets journaler om de samtyckte till den datainsamlingen under grundbesöket.
|
Mäts var sjätte månad från baslinjen till 2,5 år efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
- Huvudutredare: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWD00012907
- 1R01DK136698-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .