- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534541
유전적 위험, 부모의 수유 관행 및 어린 시절의 식욕 특성
유전적 위험과 부모의 강압적인 수유 관행과 식욕 특성 및 어린 시절의 비만증 증가의 관계 특성화.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 강제적 통제 수유 관행, 어린이의 비만 유발 식욕 특성 및 어린이의 식이 섭취 사이의 상호 관계를 풀어 강제적 통제 수유 관행이 궁극적으로 시간이 지남에 따라 어린이의 비만 증가에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
우리는 후보 단일 염기 다형성(SNP)과 다유전적 위험 점수를 통해 어린이의 비만에 대한 유전적 위험을 평가할 것입니다. 중요한 것은, 우리의 새로운 접근 방식이 어린이의 음식 접근 방식과 과소비를 측정하기 위한 우리 실험실의 입증되고 객관적인 패러다임을 포함함으로써 이전 연구를 확장한다는 것입니다. 구체적으로, 우리는 시선 추적을 사용하여 음식 접근 방식의 객관적인 척도인 음식에 대한 어린이의 주의 편향을 측정할 것입니다. 또한 아이들의 과소비를 객관적으로 측정하기 위해 배고픔 없는 식사 패러다임도 포함합니다.
우리는 어린이가 5세가 될 때까지 6개월마다 반복 평가하는 종단적 연구 설계를 사용하여 2.5세 어린이 집단을 대상으로 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Emond, PhD
- 전화번호: 1-603-646-5709
- 이메일: jennifer.emond@dartmouth.edu
연구 장소
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, 미국, 03765
- 모병
- Dartmotuh College
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연락하다:
- John Brand, PhD
- 이메일: john.brand@dartmouth.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상이어야 하고, 해당 월의 75% 이상 동안 자녀를 일차적으로 양육해야 하며, 영어 말하기 및 쓰기를 이해해야 하며, 연구 기간 동안 버몬트나 뉴햄프셔 밖으로 이사할 계획이 없어야 합니다.
아동은 첫 방문 시 나이가 2.25세 이상, 2.99세 이하이어야 하며 시선 추적이 가능하도록 정상 또는 교정된 시력을 가지고 있어야 합니다.
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제외 기준:
ㅏ. 관련된 음식 알레르기나 식이 제한이 있는 어린이, 약물을 복용하는 어린이, 식욕이나 주의력에 영향을 미치는 질병이 있는 어린이, 또는 연구에 등록된 친척이 있는 어린이는 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음식 단서
음식 단서 실험 측정에 대한 주의 편향
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음식 신호에 대한 관심의 정도 측정
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활성 비교기: 제어 신호
음식 신호 제어 측정에 대한 주의적 편향
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음식 신호에 대한 관심의 정도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강압적인 부모의 음식 관행
기간: 기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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강압적인 부모의 음식 관행은 아동 급식 설문지(CFQ) 및 부모의 급식 방식 설문지(PFSQ)를 사용하여 평가됩니다.
1~5점(항상 행동을 연습하지 않음) 범위의 8개 항목 각각에 대한 점수가 포함된 CFQ 제한 하위 척도는 단일 최종 제한 점수에 대해 평균화됩니다.
PFSQ의 감정적 공급 영역의 3개 항목(1~5점(항상 행동을 연습하지 않음))은 단일 최종 감정적 공급 점수에 대해 평균화됩니다.
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기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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식욕의 특성
기간: 기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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아동의 식욕 특성은 검증된 아동 식생활 행동 설문지(CEBQ)를 사용하여 부모 보고서를 통해 평가됩니다.
CEBQ에는 음식 접근 방식과 음식 회피 특성을 측정하는 하위 척도가 포함되어 있습니다.
각 하위 척도의 최종 점수는 하위 척도 항목 전체의 평균으로 계산되며 범위는 1~5입니다(항상 해당 특성을 표현하지는 않음).
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기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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배고프지 않은 상태에서 식사하기.
기간: 기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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배고프지 않은 상태에서 식사하기.
배고프지 않을 때의 식사량은 확립된 방법을 사용하여 계산됩니다(Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J of Clin Nutr 2002).
각 스낵 품목의 사전 및 사후 무게는 어린이가 소비하는 kCal 수를 계산하는 데 사용됩니다.
kCal 소비 증가는 배고픔이 없을 때 식사가 증가했다는 증거입니다.
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기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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비만
기간: 기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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어린이의 비만도는 연령 및 성별을 조정한 BMI z-점수로 운용됩니다.
각 평가에서 아동 키와 체중은 직접 측정되며 WHO 아동 성장 차트를 기반으로 연령 및 성별 BMI z-점수를 계산하는 데 사용됩니다.
아동이 후속 조치를 받지 못하고 직접 측정할 수 없는 경우, 기본 방문 중 데이터 수집에 아동이 동의한 경우 아동의 의료 기록에서 키와 체중을 추출합니다.
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기준 시점부터 기준 후 2.5년까지 6개월마다 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
- 수석 연구원: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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