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Riesgo genético, prácticas de alimentación de los padres y rasgos de apetito en los primeros años de vida

21 de marzo de 2025 actualizado por: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

Caracterización de las relaciones entre el riesgo genético y las prácticas de alimentación coercitivas de los padres con los rasgos de apetito y la ganancia de adiposidad a lo largo de la vida temprana.

Los años preescolares (de 2 a 5 años de edad) son un período crítico para determinar el riesgo de obesidad a lo largo de la vida. Si bien las causas de la obesidad son complejas, los rasgos apetitivos relacionados con comer en exceso, como el consumo excesivo de alimentos y la baja evitación de alimentos, están fuertemente asociados con un mayor IMC entre los niños. Algunos niños están genéticamente predispuestos a expresar rasgos apetitivos obesogénicos, y esos rasgos pueden mediar un riesgo genético de obesidad. Por otra parte, las prácticas de alimentación de los padres están surgiendo como una influencia importante, aunque modificable, en el riesgo de obesidad infantil. Se cree que las prácticas de alimentación de control coercitivo, como limitar estrictamente la ingesta de alimentos muy sabrosos (restricción) y utilizar alimentos para controlar las emociones negativas de los niños (alimentación emocional), son perjudiciales para los niños pequeños porque impiden las habilidades de autorregulación en torno a la alimentación y puede aumentar la prominencia de alimentos muy sabrosos. Nuestro objetivo para este proyecto es desentrañar las interrelaciones entre las prácticas de alimentación de control coercitivo, los rasgos apetitivos obesogénicos de los niños y la ingesta dietética de los niños durante los años preescolares para comprender cómo las prácticas de alimentación de control coercitivo impactan en última instancia la ganancia de adiposidad de los niños con el tiempo. Es importante destacar que nuestro objetivo es comprender cómo esos efectos difieren según el riesgo genético subyacente de obesidad de los niños. Presumimos que los padres responderán a los rasgos apetitivos obesogénicos de los niños exhibiendo prácticas de alimentación de control más coercitivas (restricción, alimentación emocional), que a su vez, promoverán un aumento futuro de los rasgos apetitivos obesogénicos y el consumo excesivo, lo que conducirá a un aumento excesivo de adiposidad entre los niños. Es importante destacar que planteamos la hipótesis de que los niños con un alto riesgo genético de obesidad serán más susceptibles a los efectos negativos de las prácticas de alimentación de control coercitivo porque la comida es muy importante para ellos. Probaremos nuestras hipótesis entre una cohorte de niños de 2,5 años utilizando un diseño de estudio longitudinal con evaluaciones repetidas cada 6 meses hasta que los niños tengan 5 años. Si tienen éxito, los hallazgos del estudio podrían aprovecharse para desarrollar estrategias personalizadas que ayuden a los padres a apoyar conductas alimentarias saludables entre sus hijos pequeños que consideren la heterogeneidad en los rasgos apetitivos obesogénicos entre los niños pequeños debido a factores de riesgo genéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Nuestro objetivo para este proyecto es desentrañar las interrelaciones entre las prácticas de alimentación de control coercitivo, los rasgos apetitivos obesogénicos de los niños y la ingesta dietética de los niños durante los años preescolares para comprender cómo las prácticas de alimentación de control coercitivo impactan en última instancia la ganancia de adiposidad de los niños con el tiempo.

Evaluaremos el riesgo genético de obesidad de los niños mediante polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) candidatos y una puntuación de riesgo poligénico. Es importante destacar que nuestro novedoso enfoque amplía investigaciones anteriores al incluir el paradigma objetivo y probado de nuestro laboratorio para medir el enfoque alimentario y el consumo excesivo de los niños. Específicamente, utilizaremos el seguimiento ocular para medir el sesgo de atención de los niños hacia la comida, una métrica objetiva del enfoque alimentario. También incluimos un paradigma de comer en ausencia de hambre para medir objetivamente el consumo excesivo de los niños.

Probaremos nuestras hipótesis entre una cohorte de niños de 2,5 años utilizando un diseño de estudio longitudinal con evaluaciones repetidas cada 6 meses hasta que los niños tengan 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El padre debe tener ≥18 años, tener la custodia principal de su hijo durante ≥75% del mes, comprender inglés verbal y escrito y no planear mudarse fuera de Vermont o New Hampshire durante el período del estudio.
  2. Los niños deben tener ≥2,25 y ≤2,99 años en la primera visita y tener una visión normal o corregida a normal para permitir el seguimiento ocular.

    -

    Criterio de exclusión:

a. Se excluirán los niños con alguna alergia alimentaria relevante o restricciones dietéticas, tomando medicamentos o con una condición médica que afecte el apetito o la atención, o con un familiar inscrito en el estudio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Señales de comida
Sesgo de atención a la medición experimental de señales alimentarias
Medición de la cantidad de atención prestada a las señales alimentarias.
Comparador activo: Señales de control
Sesgo de atención a la medición del control de señales alimentarias.
Medición de la cantidad de atención prestada a las señales alimentarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas alimentarias coercitivas de los padres
Periodo de tiempo: Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.
Las prácticas alimentarias coercitivas de los padres se evaluarán mediante el Cuestionario de alimentación infantil (CFQ) y el Cuestionario de estilo de alimentación de los padres (PFSQ). La subescala de restricción del CFQ, con puntuaciones para cada uno de los 8 ítems que van del 1 al 5 (nunca practicar siempre el comportamiento), se promediará para obtener una única puntuación final de restricción. Los 3 ítems del dominio de alimentación emocional del PFSQ, que van del 1 al 5 (nunca practicar siempre el comportamiento) se promediarán para obtener una única puntuación final de Alimentación Emocional.
Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.
Rasgos apetitivos
Periodo de tiempo: Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.
Los rasgos de apetito del niño se evaluarán mediante el informe de los padres utilizando el Cuestionario de conducta alimentaria infantil (CEBQ) validado. El CEBQ incluye subescalas para medir los rasgos de actitud hacia los alimentos y de evitación de los alimentos. Las puntuaciones finales de cada subescala se calculan como el promedio de los elementos de la subescala y oscilan entre 1 y 5 (nunca para expresar siempre ese rasgo).
Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.
Comer en ausencia de hambre.
Periodo de tiempo: Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.
Comer en ausencia de hambre. Comer en ausencia de hambre se calculará utilizando métodos establecidos (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J de Clin Nutr 2002). Los pesos previos y posteriores de cada refrigerio se utilizarán para calcular la cantidad de kCal que consumió un niño. El aumento del consumo de kCal es evidencia de un aumento de la ingesta de alimentos en ausencia de hambre.
Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.
Adiposidad
Periodo de tiempo: Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.
La adiposidad en los niños se operacionalizará como la puntuación z del IMC ajustada por edad y sexo. La altura y el peso del niño en cada evaluación se medirán en persona y se utilizarán para calcular las puntuaciones z del IMC específicas por edad y sexo según las tablas de crecimiento infantil de la OMS. Si el niño se pierde durante el seguimiento y no podemos obtener medidas en persona, extraeremos la altura y el peso de los registros médicos del niño si dieron su consentimiento para la recopilación de datos durante la visita inicial.
Medido cada 6 meses desde el inicio hasta 2,5 años después del inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Investigador principal: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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