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Risco genético, práticas alimentares parentais e características apetitivas no início da vida

21 de março de 2025 atualizado por: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

Caracterizando as relações de risco genético e práticas de alimentação coercitiva dos pais com características apetitivas e ganho de adiposidade ao longo da infância.

Os anos pré-escolares (2-5 anos de idade) são um período crítico para moldar o risco de obesidade ao longo da vida. Embora as causas da obesidade sejam complexas, os traços de apetite relacionados com a alimentação excessiva, como a elevada abordagem alimentar e a baixa evitação alimentar, estão fortemente associados a um maior IMC entre as crianças. Algumas crianças são geneticamente predispostas a expressar características apetitivas obesogênicas, e essas características podem mediar um risco genético de obesidade. Separadamente, as práticas alimentares dos pais estão a emergir como uma influência importante, embora modificável, no risco de obesidade infantil. Acredita-se que práticas alimentares de controle coercitivo, como limitar estritamente a ingestão de alimentos altamente palatáveis ​​​​por uma criança (restrição) e usar alimentos para controlar as emoções negativas das crianças (alimentação emocional), são consideradas prejudiciais para as crianças pequenas porque impedem as habilidades de autorregulação em torno da alimentação e pode aumentar a saliência de alimentos altamente palatáveis. Nosso objetivo para este projeto é desemaranhar as inter-relações entre as práticas alimentares de controle coercitivo, os traços apetitivos obesogênicos das crianças e a ingestão alimentar das crianças ao longo dos anos pré-escolares para entender como as práticas alimentares de controle coercitivo impactam, em última análise, o ganho de adiposidade das crianças ao longo do tempo. É importante ressaltar que pretendemos compreender como esses efeitos diferem com base no risco genético subjacente das crianças para a obesidade. Nossa hipótese é que os pais responderão aos traços apetitivos obesogênicos das crianças exibindo práticas alimentares de controle mais coercitivas (restrição, alimentação emocional), que por sua vez, promoverão aumento futuro em traços apetitivos obesogênicos e consumo excessivo, levando ao ganho excessivo de adiposidade entre as crianças. É importante ressaltar que levantamos a hipótese de que crianças com alto risco genético de obesidade serão mais suscetíveis aos efeitos negativos das práticas alimentares de controle coercitivo porque a comida é altamente importante para elas. Testaremos nossas hipóteses em uma coorte de crianças de 2,5 anos de idade usando um desenho de estudo longitudinal com avaliações repetidas a cada 6 meses até as crianças completarem 5 anos de idade. Se forem bem sucedidos, os resultados do estudo podem ser aproveitados para desenvolver estratégias personalizadas para ajudar os pais a apoiar comportamentos alimentares saudáveis ​​entre os seus filhos pequenos, que considerem a heterogeneidade nos traços de apetite obesogénicos entre as crianças pequenas devido a factores de risco genéticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Nosso objetivo para este projeto é desemaranhar as inter-relações entre as práticas alimentares de controle coercitivo, os traços apetitivos obesogênicos das crianças e a ingestão alimentar das crianças ao longo dos anos pré-escolares para entender como as práticas alimentares de controle coercitivo impactam, em última análise, o ganho de adiposidade das crianças ao longo do tempo.

Avaliaremos o risco genético das crianças para obesidade por meio de candidatos a polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e uma pontuação de risco poligênico. É importante ressaltar que nossa nova abordagem expande pesquisas anteriores, incluindo o paradigma objetivo e comprovado de nosso laboratório para medir a abordagem alimentar e o consumo excessivo das crianças. Especificamente, usaremos o rastreamento ocular para medir o preconceito de atenção das crianças em relação à comida, uma métrica objetiva da abordagem alimentar. Também incluímos um paradigma de comer na ausência de fome para medir objetivamente o consumo excessivo das crianças.

Testaremos nossas hipóteses em uma coorte de crianças de 2,5 anos de idade usando um desenho de estudo longitudinal com avaliações repetidas a cada 6 meses até as crianças completarem 5 anos de idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. os pais devem ter ≥18 anos de idade, ter a custódia primária de seu filho por ≥75% do mês, compreender inglês verbal e escrito e não planejar sair de Vermont ou New Hampshire durante o período de estudo.
  2. As crianças devem ter ≥2,25 e ≤2,99 anos de idade na primeira consulta e ter visão normal ou corrigida para normal para permitir o rastreamento ocular.

    -

    Critério de exclusão:

a. Serão excluídas crianças com qualquer alergia alimentar ou restrição alimentar relevante, em uso de medicamentos ou com condição médica que afete o apetite ou a atenção, ou com parente inscrito no estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dicas alimentares
Viés de atenção para medição experimental de dicas alimentares
Medição da quantidade de atenção dada aos sinais alimentares
Comparador Ativo: Dicas de controle
Viés de atenção para medição de controle de sinais alimentares
Medição da quantidade de atenção dada aos sinais alimentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas Alimentares Parentais Coercitivas
Prazo: Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.
As práticas alimentares parentais coercitivas serão avaliadas por meio do Questionário de Alimentação Infantil (CFQ) e do Questionário de Estilo de Alimentação Parental (PFSQ). A subescala de restrição do CFQ, com pontuações para cada um dos 8 itens variando de 1 a 5 (nunca praticar sempre o comportamento), será calculada a média para uma única pontuação final de Restrição. Os 3 itens do domínio alimentação emocional do PFSQ, variando de 1 a 5 (nunca praticar sempre o comportamento), serão calculados para uma única pontuação final de Alimentação Emocional.
Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.
Traços Apetitivos
Prazo: Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.
Os traços de apetite da criança serão avaliados por meio do relatório dos pais usando o Questionário de Comportamento Alimentar Infantil validado (CEBQ). O CEBQ inclui subescalas para medir a abordagem alimentar e as características de evitação alimentar. As pontuações finais de cada subescala são calculadas como a média dos itens da subescala e variam de 1 a 5 (nunca para sempre expressar essa característica).
Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.
Comer na ausência de fome.
Prazo: Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.
Comer na ausência de fome. Comer na ausência de fome será calculado usando métodos estabelecidos (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J of Clin Nutr 2002). Os pesos pré e pós de cada lanche serão usados ​​para calcular o número de kCals que uma criança consumiu. O aumento do consumo de kCal é evidência de aumento da alimentação na ausência de fome.
Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.
Adiposidade
Prazo: Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.
A adiposidade em crianças será operacionalizada como o escore z do IMC ajustado por idade e sexo. A altura e o peso da criança em cada avaliação serão medidos pessoalmente e usados ​​para calcular pontuações z de IMC específicas para idade e sexo com base nos gráficos de crescimento infantil da OMS. Se a criança for perdida no acompanhamento e não pudermos obter medidas pessoalmente, abstrairemos a altura e o peso dos registros médicos da criança se ela consentir com a coleta de dados durante a consulta inicial.
Medido a cada 6 meses desde o início do estudo até 2,5 anos após o início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Investigador principal: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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