Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk risiko, forældrenes fodringspraksis og appetitlige træk i det tidlige liv

21. marts 2025 opdateret af: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

Karakterisering af forholdet mellem genetisk risiko og forældrenes tvangsfodringspraksis med appetittræk og fedtforøgelse i det tidlige liv.

Førskoleårene (2-5 år) er en kritisk tidsramme for at forme livstidsrisikoen for fedme. Mens årsagerne til fedme er komplekse, er appetitlige træk relateret til overspisning, såsom høj madtilgang og lav madundgåelse, stærkt forbundet med et højere BMI blandt børn. Nogle børn er genetisk disponerede for at udtrykke obesogene appetittræk, og disse egenskaber kan mediere en genetisk risiko for fedme. Separat viser forældrenes fodringspraksis sig som en vigtig, men alligevel modificerbar, indflydelse på børns risiko for fedme. Tvangskontrol med fodringspraksis, såsom streng begrænsning af et barns indtag af meget velsmagende fødevarer (begrænsning) og brug af mad til at kontrollere børns negative følelser (emotionel fodring), menes at være skadeligt for små børn, fordi de hæmmer selvregulerende færdigheder omkring spisning og kan øge fremtræden af ​​meget velsmagende fødevarer. Vores mål for dette projekt er at afklare de indbyrdes sammenhænge mellem fodringspraksis med tvangskontrol, børns obesogene appetittræk og børns kostindtag på tværs af førskoleårene for at forstå, hvordan fodringspraksis med tvangskontrol i sidste ende påvirker børns fedtforøgelse over tid. Det er vigtigt, vi sigter mod at forstå, hvordan disse effekter adskiller sig baseret på børns underliggende genetiske risiko for fedme. Vi antager, at forældre vil reagere på børns fedme appetittræk ved at udvise mere tvangskontrol fodringspraksis (restriktion, følelsesmæssig fodring), hvilket igen vil fremme fremtidig stigning i fedme appetitegenskaber og overforbrug, hvilket fører til overdreven fedtforøgelse blandt børn. Vigtigt er det, at vi antager, at børn med en høj genetisk risiko for fedme vil være mest modtagelige for de negative virkninger af fodringspraksis med tvangskontrol, fordi mad er meget fremtrædende for dem. Vi vil teste vores hypoteser blandt en kohorte af børn i alderen 2,5 år ved hjælp af et longitudinelt studiedesign med gentagne vurderinger hver 6. måned, indtil børn er 5 år. Hvis det lykkes, kan undersøgelsesresultater udnyttes til at udvikle skræddersyede strategier til at hjælpe forældre med at støtte sund spiseadfærd blandt deres små børn, der overvejer heterogeniteten i fedme appetittræk blandt små børn på grund af genetiske risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores mål for dette projekt er at afklare de indbyrdes sammenhænge mellem fodringspraksis med tvangskontrol, børns obesogene appetittræk og børns kostindtag på tværs af førskoleårene for at forstå, hvordan fodringspraksis med tvangskontrol i sidste ende påvirker børns fedtforøgelse over tid.

Vi vil vurdere børns genetiske risiko for fedme via kandidat single-nucleotid polymorphisms (SNP'er) og en polygen risikoscore. Det er vigtigt, at vores nye tilgang udvider tidligere forskning ved at inkludere vores laboratoriums beviste, objektive paradigme til at måle børns madtilgang og overforbrug. Specifikt vil vi bruge eye-tracking til at måle børns opmærksomhedsorienterede bias over for mad, en objektiv metrik for madtilgang. Vi inkluderer også et spise i mangel af sult paradigme for objektivt at måle børns overforbrug.

Vi vil teste vores hypoteser blandt en kohorte af børn i alderen 2,5 år ved hjælp af et longitudinelt studiedesign med gentagne vurderinger hver 6. måned, indtil børn er 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder skal være ≥18 år gammel, have primær forældremyndighed over deres barn i ≥75 % af måneden, forstå mundtligt og skriftligt engelsk og ikke planlægge at flytte ud af Vermont eller New Hampshire i løbet af studiets tidsramme.
  2. Børn skal være ≥2,25 og ≤2,99 år ved første besøg og have normalt eller korrigeret til normalt syn for at muliggøre øjensporing.

    -

    Ekskluderingskriterier:

en. Børn med enhver relevant fødevareallergi eller diætrestriktioner, som tager medicin eller med en medicinsk tilstand, der påvirker appetit eller opmærksomhed, eller med en pårørende, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Madstikker
Attentional bias to Food signalerer eksperimentel måling
Måling af mængden af ​​opmærksomhed, der er givet til mad-cues
Aktiv komparator: Kontrol stikord
Opmærksom bias til fødevaresignaler kontrollerer måling
Måling af mængden af ​​opmærksomhed, der er givet til mad-cues

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvangsmæssige forældres madpraksis
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.
Forældrenes tvangspraksis vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet til børns fodring (CFQ) og spørgeskemaet til forældrenes fodringsstil (PFSQ). CFQ-begrænsningsunderskalaen, med score for hver af 8 punkter fra 1 til 5 (aldrig for altid at praktisere adfærden), vil blive beregnet som gennemsnit for en enkelt endelig restriktionsscore. De 3 punkter i domænet for følelsesmæssig fodring fra PFSQ, der spænder fra 1 til 5 (for aldrig altid at praktisere adfærden) vil blive beregnet som gennemsnit for en enkelt endelig score for følelsesmæssig fodring.
Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.
Appetitlige egenskaber
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.
Børns appetittræk vil blive vurderet via forældrerapport ved hjælp af det validerede Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ). CEBQ inkluderer underskalaer til måling af madtilgang og madundgåelse. De endelige resultater for hver underskala beregnes som gennemsnittet på tværs af underskalaelementer og varierer fra 1 til 5 (for aldrig altid at udtrykke denne egenskab).
Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.
Spis i mangel på sult.
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.
Spis i mangel på sult. At spise i fravær af sult vil blive beregnet ved hjælp af etablerede metoder (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J of Clin Nutr 2002). Før- og eftervægten af ​​hver snack vil blive brugt til at beregne antallet af kCals et barn indtager. Øget kCal-forbrug er bevis på øget spisning i fravær af sult.
Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.
Fedme
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.
Adipositas hos børn vil blive operationaliseret som den alders- og kønsjusterede BMI z-score. Barnets højde og vægt ved hver vurdering vil blive målt personligt og blive brugt til at beregne alder og kønsspecifikke BMI z-scores baseret på WHOs børnevækstdiagrammer. Hvis barnet går tabt for at følge op, og vi ikke kan opnå personlige mål, vil vi abstrahere højde og vægt fra barnets lægejournaler, hvis de har givet samtykke til denne dataindsamling under baseline-besøget.
Målt hver 6. måned fra baseline indtil 2,5 år efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Ledende efterforsker: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Opmærksom bias til fødevarer cues

Abonner