Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai kockázat, szülői táplálkozási gyakorlatok és étvágygerjesztő tulajdonságok a korai életszakaszban

2025. március 21. frissítette: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

A genetikai kockázat és a szülői kényszeretetési gyakorlatok összefüggéseinek jellemzése étvágygerjesztő tulajdonságokkal és zsírosodási növekedéssel a korai életszakasz során.

Az óvodás kor (2-5 éves kor) kritikus időkeret az elhízás életre szóló kockázatának alakításában. Míg az elhízás okai összetettek, a túlevéssel összefüggő étvágygerjesztő tulajdonságok, mint például a magas étkezési megközelítés és az alacsony ételkerülés, határozottan összefüggésbe hozhatók a gyermekek magasabb BMI-jével. Egyes gyermekek genetikailag hajlamosak elhízott étvágygerjesztő tulajdonságok kifejezésére, és ezek a tulajdonságok közvetíthetik az elhízás genetikai kockázatát. Külön kiemelve, hogy a szülői étkeztetési gyakorlatok fontos, de módosítható hatást gyakorolnak a gyermekek elhízás kockázatára. A kényszerítő etetési gyakorlatok, mint például a nagyon ízletes ételek gyermek általi fogyasztásának szigorú korlátozása (korlátozás) és a táplálék felhasználása a gyermekek negatív érzelmeinek kontrollálására (érzelmi táplálás), úgy gondolják, hogy károsak a kisgyermekek számára, mivel gátolják az étkezéssel kapcsolatos önszabályozó készségeket és növelheti a nagyon ízletes ételek ízét. Ezzel a projekttel az a célunk, hogy feltárjuk a kölcsönhatásokat a kényszerítő etetési gyakorlatok, a gyermekek obesogén étvágyjegyei és a gyermekek táplálékfelvétele között az óvodáskorban, hogy megértsük, hogyan befolyásolják a kényszerítő etetési gyakorlatok végső soron a gyermekek elhízottságának növekedését az idő múlásával. Fontos, hogy megértsük, hogyan különböznek ezek a hatások a gyermekek elhízással kapcsolatos genetikai kockázata alapján. Feltételezzük, hogy a szülők a gyermekek obesogén étvágygerjesztő tulajdonságaira több kényszerítő etetési gyakorlattal (korlátozás, érzelmi táplálás) reagálnak, ami viszont elősegíti a jövőben az obesogén étvágygerjesztő tulajdonságok növekedését és a túlzott fogyasztást, ami túlzott zsírosodáshoz vezet a gyermekek körében. Fontos, hogy feltételezzük, hogy az elhízásra nagy genetikai kockázattal rendelkező gyermekek lesznek a leginkább érzékenyek a kényszerítő etetési gyakorlatok negatív hatásaira, mivel az élelmiszer nagyon fontos számukra. Hipotéziseinket 2,5 éves korú gyermekek kohorszában fogjuk tesztelni longitudinális vizsgálati terv segítségével, 6 havonta ismételt értékeléssel, egészen a gyermekek 5 éves koráig. Ha sikerrel jár, a tanulmányi eredmények felhasználhatók testre szabott stratégiák kidolgozására, amelyek segítenek a szülőknek abban, hogy támogassák kisgyermekeik egészséges táplálkozási magatartását, figyelembe véve a kisgyermekek elhízott étvágyának genetikai kockázati tényezők miatti heterogenitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ezzel a projekttel az a célunk, hogy feltárjuk a kölcsönhatásokat a kényszerítő etetési gyakorlatok, a gyermekek obesogén étvágyjegyei és a gyermekek táplálékfelvétele között az óvodáskorban, hogy megértsük, hogyan befolyásolják a kényszerítő etetési gyakorlatok végső soron a gyermekek elhízottságának növekedését az idő múlásával.

Felmérjük a gyermekek elhízásának genetikai kockázatát az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) és a poligén kockázati pontszám alapján. Fontos, hogy új megközelítésünk kibővíti a korábbi kutatásokat azáltal, hogy magában foglalja laboratóriumunk bevált, objektív paradigmáját a gyermekek élelmiszer-megközelítésének és túlfogyasztásának mérésére. Konkrétan a szemkövetést fogjuk használni a gyermekek étellel kapcsolatos figyelmi elfogultságának mérésére, ami az étkezési megközelítés objektív mérőszáma. A gyerekek túlfogyasztásának objektív mérésére az éhség hiányában való étkezés paradigmáját is figyelembe vesszük.

Hipotéziseinket 2,5 éves korú gyermekek kohorszában fogjuk tesztelni longitudinális vizsgálati terv segítségével, 6 havonta ismételt értékeléssel, egészen a gyermekek 5 éves koráig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a szülőnek legalább 18 évesnek kell lennie, a hónap ≥75%-ában rendelkeznie kell gyermeke elsődleges felügyeleti jogával, értenie kell az angol nyelvet szóban és írásban, és nem tervezi, hogy a tanulmányi idő alatt elköltözik Vermontból vagy New Hampshire-ből.
  2. A gyermekeknek ≥2,25 és ≤2,99 évesnek kell lenniük az első látogatáskor, és normál vagy normálisra korrigált látásuk van a szemkövetés érdekében.

    -

    Kizárási kritériumok:

a. A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a gyermekek, akiknek bármilyen releváns ételallergiája vagy étkezési korlátozása van, gyógyszert szed, vagy olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja az étvágyat vagy a figyelmet.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ételjelek
Az étellel szembeni figyelmi torzítás kísérleti mérésre utal
Az ételjelekre fordított figyelem mértékének mérése
Aktív összehasonlító: Vezérlő jelzések
Figyelemreméltó elfogultság az élelmiszer-jelzések vezérlési mérésében
Az ételjelekre fordított figyelem mértékének mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszer szülői étkezési gyakorlatok
Időkeret: A kiindulástól számított 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.
A kényszerítő szülői étkezési gyakorlatok értékelése a gyermekétkeztetési kérdőív (CFQ) és a szülői táplálási stílus kérdőív (PFSQ) segítségével történik. A CFQ-korlátozási alskálát, amely 8 elem mindegyikére 1-től 5-ig terjed (soha nem kell mindig gyakorolni a viselkedést), egyetlen végső korlátozási pontszám átlagolása történik. Az érzelmi táplálás tartományának 3 eleme a PFSQ-ból, 1-től 5-ig (soha nem kell mindig gyakorolni a viselkedést) egyetlen végső érzelmi táplálás pontszámhoz lesz átlagolva.
A kiindulástól számított 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.
Étvágygerjesztő tulajdonságok
Időkeret: A kiindulástól számított 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.
A gyermekek étvágygerjesztő tulajdonságait a szülői jelentés alapján értékelik a validált Gyermek étkezési viselkedési kérdőív (CEBQ) segítségével. A CEBQ alskálákat tartalmaz az élelmiszer-megközelítés és az élelmiszer-elkerülési jellemzők mérésére. Az egyes alskálák végső pontszámait a rendszer az alskálák elemeinek átlagaként számítja ki, és 1-től 5-ig terjed (soha nem mindig fejezi ki ezt a tulajdonságot).
A kiindulástól számított 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.
Étkezés az éhség hiányában.
Időkeret: A kiindulástól számított 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.
Étkezés az éhség hiányában. Az éhség hiányában való étkezést bevált módszerekkel számítják ki (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch, AM J of Clin Nutr 2002). Az egyes nassolnivalók elő- és utósúlyait a rendszer a gyermek által elfogyasztott kCal számának kiszámításához. A megnövekedett kCal fogyasztás az éhség hiányában megnövekedett evés bizonyítéka.
A kiindulástól számított 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.
A zsírosodás
Időkeret: A kiindulástól számítva 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.
A gyermekek zsírosságát az életkor és a nem szerint korrigált BMI z-pontszámként fogják operálni. A gyermek magasságát és súlyát minden egyes felméréskor személyesen mérik, és a WHO gyermeknövekedési diagramja alapján az életkor és nem-specifikus BMI z-pontszámok kiszámításához használják fel. Ha a gyermek nyomon követése miatt elveszik, és nem tudunk személyes mérést végezni, akkor a gyermek egészségügyi feljegyzéseiből kivonjuk a magasságot és a súlyt, ha az alaplátogatás során hozzájárult az adatgyűjtéshez.
A kiindulástól számítva 6 havonta mérve a kiindulás utáni 2,5 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Kutatásvezető: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel