Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk risiko, foreldres fôringspraksis og appetitttrekk i tidlig liv

21. mars 2025 oppdatert av: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

Karakterisering av forholdet mellom genetisk risiko og foreldrenes tvangsfôringspraksis med appetitttrekk og overvekt i det tidlige livet.

Førskoleårene (2-5 år) er en kritisk tidsramme for å forme livstidsrisikoen for fedme. Mens årsakene til fedme er komplekse, er appetittegenskaper knyttet til overspising, som høy mattilnærming og lav matunngåelse, sterkt assosiert med en høyere BMI blant barn. Noen barn er genetisk disponert for å uttrykke fedme appetittegenskaper, og disse egenskapene kan mediere en genetisk risiko for fedme. Hver for seg dukker foreldrenes mating frem som en viktig, men likevel modifiserbar, innflytelse på barns fedmerisiko. Fôringspraksis med tvangskontroll, som å strengt begrense et barns inntak av svært velsmakende mat (restriksjon) og å bruke mat for å kontrollere barns negative følelser (emosjonell mating), antas å være skadelig for små barn fordi de hindrer selvregulerende ferdigheter rundt spising og kan øke fremtredenen av svært velsmakende matvarer. Målet vårt for dette prosjektet er å skille mellom relasjonene mellom tvangskontroll fôringspraksis, barns obesogene appetittegenskaper og barns diettinntak gjennom førskoleårene for å forstå hvordan tvangskontroll fôringspraksis til syvende og sist påvirker barns overvekt over tid. Viktigere, vi tar sikte på å forstå hvordan disse effektene varierer basert på barns underliggende genetiske risiko for fedme. Vi antar at foreldre vil reagere på barns fedme appetittegenskaper ved å vise mer tvangskontroller fôringspraksis (restriksjon, emosjonell fôring), som igjen vil fremme fremtidig økning i fedme appetitttrekk og overforbruk, noe som fører til overflødig fettøkning blant barn. Viktigere er at vi antar at barn med høy genetisk risiko for fedme vil være mest utsatt for de negative effektene av tvangskontrollfôring, fordi mat er svært viktig for dem. Vi vil teste hypotesene våre blant en kohort av barn i alderen 2,5 år ved å bruke et longitudinelt studiedesign med gjentatte vurderinger hver 6. måned frem til barna er 5 år. Hvis de lykkes, kan studiefunn utnyttes til å utvikle skreddersydde strategier for å hjelpe foreldre med å støtte sunn spiseatferd blant sine små barn som vurderer heterogeniteten i fedme appetittegenskaper blant små barn på grunn av genetiske risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet vårt for dette prosjektet er å skille mellom relasjonene mellom tvangskontroll fôringspraksis, barns obesogene appetittegenskaper og barns diettinntak gjennom førskoleårene for å forstå hvordan tvangskontroll fôringspraksis til syvende og sist påvirker barns overvekt over tid.

Vi vil vurdere barns genetiske risiko for fedme via kandidat single-nucleotide polymorphisms (SNPs) og en polygen risikoscore. Viktigere er at vår nye tilnærming utvider tidligere forskning ved å inkludere laboratoriets beviste, objektive paradigme for å måle barns mattilnærming og overforbruk. Spesielt vil vi bruke eye-tracking for å måle barns oppmerksomhetsskjevhet til mat, en objektiv metrikk for mattilnærming. Vi inkluderer også et spise i fravær av sult-paradigme for objektivt å måle barns overforbruk.

Vi vil teste hypotesene våre blant en kohort av barn i alderen 2,5 år ved å bruke et longitudinelt studiedesign med gjentatte vurderinger hver 6. måned frem til barna er 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. forelder må være ≥18 år gammel, ha hovedforvaring av barnet sitt i ≥75 % av måneden, forstå muntlig og skriftlig engelsk og ikke planlegge å flytte ut av Vermont eller New Hampshire i løpet av studietiden.
  2. Barn må være ≥2,25 og ≤2,99 år ved første besøk og ha normalt eller korrigert til normalt syn for å muliggjøre øyesporing.

    -

    Ekskluderingskriterier:

en. Barn med relevante matallergier eller diettbegrensninger, som tar medisiner eller med en medisinsk tilstand som påvirker appetitt eller oppmerksomhet, eller med en slektning som er registrert i studien, vil bli ekskludert.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Food Cues
Attentional bias to Food signaliserer eksperimentell måling
Måling av mengden oppmerksomhet som gis til matsignaler
Aktiv komparator: Kontroller
Oppmerksom skjevhet til matsignaler kontrollerer måling
Måling av mengden oppmerksomhet som gis til matsignaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvangsmessige foreldres matpraksis
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.
Tvangspraksis for foreldres mat vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet for barns mating (CFQ) og spørreskjemaet for foreldrenes matingsstil (PFSQ). CFQ-begrensningsunderskalaen, med poengsum for hvert av 8 elementer fra 1 til 5 (aldri å alltid praktisere atferden), vil beregnes som gjennomsnitt for en enkelt endelig Restriksjonspoeng. De 3 elementene i domenet for emosjonell fôring fra PFSQ, som strekker seg fra 1 til 5 (aldri å alltid praktisere atferden) vil beregnes som gjennomsnitt for en enkelt endelig emosjonell fôringsscore.
Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.
Appetitive egenskaper
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.
Barns appetittegenskaper vil bli vurdert via foreldrerapporten ved å bruke det validerte Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ). CEBQ inkluderer underskalaer for å måle mattilnærming og egenskaper som unngår mat. Endelig poengsum for hver underskala beregnes som gjennomsnittet på tvers av underskalaelementer og varierer fra 1 til 5 (aldri for å alltid uttrykke den egenskapen).
Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.
Spise i fravær av sult.
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.
Spise i fravær av sult. Å spise i fravær av sult vil bli beregnet ved bruk av etablerte metoder (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J of Clin Nutr 2002). Før- og ettervekten til hver snacks vil bli brukt til å beregne antall kCals et barn har konsumert. Økt kCal-forbruk er bevis på økt spising i fravær av sult.
Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.
Fethet
Tidsramme: Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.
Adipositas hos barn vil bli operasjonalisert som alders- og kjønnsjustert BMI z-score. Barnets høyde og vekt ved hver vurdering vil bli målt personlig og brukes til å beregne alder og kjønnsspesifikke BMI z-score basert på WHOs vekstdiagrammer for barn. Hvis barnet går tapt for å følge opp og vi ikke kan få personlige mål, vil vi abstrahere høyde og vekt fra barnets medisinske journaler hvis de samtykket til denne datainnsamlingen under baseline-besøket.
Målt hver 6. måned fra baseline til 2,5 år etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Hovedetterforsker: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere