Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko genetyczne, praktyki żywieniowe rodziców i cechy apetytu we wczesnym życiu

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

Charakterystyka związków ryzyka genetycznego i przymusowych praktyk żywieniowych rodziców z cechami apetytu i przyrostem otyłości na wczesnym etapie życia.

Wiek przedszkolny (2–5 lat) to krytyczny okres kształtujący ryzyko otyłości w ciągu całego życia. Chociaż przyczyny otyłości są złożone, cechy apetytu związane z przejadaniem się, takie jak nadmierne podejście do jedzenia i niewielkie unikanie jedzenia, są silnie powiązane z większym BMI wśród dzieci. Niektóre dzieci są genetycznie predysponowane do wykazywania otyłościowych cech apetycznych, a cechy te mogą pośredniczyć w genetycznym ryzyku otyłości. Niezależnie od tego, praktyki żywieniowe rodziców wydają się mieć istotny, choć możliwy do modyfikacji wpływ na ryzyko otyłości u dzieci. Uważa się, że praktyki żywieniowe polegające na przymusowej kontroli, takie jak ścisłe ograniczanie spożycia przez dziecko bardzo smacznych pokarmów (ograniczenie) i używanie jedzenia do kontrolowania negatywnych emocji dzieci (karmienie emocjonalne), są szkodliwe dla małych dzieci, ponieważ utrudniają umiejętności samoregulacji w zakresie jedzenia i jedzenia. może zwiększać wyrazistość bardzo smacznych potraw. Naszym celem w tym projekcie jest rozwikłanie wzajemnych powiązań między praktykami żywieniowymi opartymi na przymusowej kontroli, otyłymi cechami apetytowymi dzieci i sposobem żywienia dzieci w wieku przedszkolnym, aby zrozumieć, w jaki sposób praktyki żywieniowe polegające na kontroli przymusowej ostatecznie wpływają na przyrost otyłości u dzieci w czasie. Co ważne, naszym celem jest zrozumienie, w jaki sposób te skutki różnią się w zależności od genetycznego ryzyka otyłości u dzieci. Stawiamy hipotezę, że rodzice zareagują na otyłe cechy apetytywne u dzieci, wykazując bardziej przymusowe praktyki kontrolujące karmienie (ograniczanie, karmienie emocjonalne), co z kolei będzie sprzyjać przyszłemu wzrostowi otyłych cech apetytywnych i nadmiernej konsumpcji, prowadząc do nadmiernego przyrostu tkanki tłuszczowej wśród dzieci. Co ważne, stawiamy hipotezę, że dzieci z wysokim ryzykiem genetycznym otyłości będą najbardziej podatne na negatywne skutki praktyk żywieniowych wykorzystujących przymusową kontrolę, ponieważ jedzenie jest dla nich bardzo istotne. Przetestujemy nasze hipotezy na kohorcie dzieci w wieku 2,5 roku, stosując plan badania podłużnego z powtarzanymi ocenami co 6 miesięcy aż do ukończenia przez dzieci 5 lat. Jeśli badania się powiodą, wyniki badania można wykorzystać do opracowania dostosowanych strategii, które pomogą rodzicom wspierać zdrowe zachowania żywieniowe wśród małych dzieci, uwzględniające niejednorodność cech apetytywnych związanych z otyłością u małych dzieci ze względu na genetyczne czynniki ryzyka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem w tym projekcie jest rozwikłanie wzajemnych powiązań między praktykami żywieniowymi opartymi na przymusowej kontroli, otyłymi cechami apetytowymi dzieci i sposobem żywienia dzieci w wieku przedszkolnym, aby zrozumieć, w jaki sposób praktyki żywieniowe polegające na kontroli przymusowej ostatecznie wpływają na przyrost otyłości u dzieci w czasie.

Ocenimy ryzyko genetyczne otyłości u dzieci na podstawie potencjalnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) i skali ryzyka poligenowego. Co ważne, nasze nowatorskie podejście rozszerza wcześniejsze badania, włączając sprawdzony, obiektywny paradygmat naszego laboratorium do pomiaru podejścia do żywności dla dzieci i nadmiernej konsumpcji. W szczególności użyjemy śledzenia wzroku, aby zmierzyć uważność dzieci w stosunku do jedzenia, co jest obiektywną miarą podejścia do żywności. Uwzględniamy także paradygmat jedzenia w przypadku braku głodu, aby obiektywnie zmierzyć nadmierną konsumpcję u dzieci.

Przetestujemy nasze hipotezy na kohorcie dzieci w wieku 2,5 roku, stosując plan badania podłużnego z powtarzanymi ocenami co 6 miesięcy aż do ukończenia przez dzieci 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rodzic musi mieć ukończone 18 lat, sprawować główną opiekę nad dzieckiem przez ≥75% miesiąca, znać angielski w mowie i piśmie oraz nie planować wyprowadzki z Vermont lub New Hampshire w okresie trwania badania.
  2. Dzieci w chwili pierwszej wizyty muszą mieć wiek ≥2,25 i ≤2,99 lat oraz wzrok normalny lub skorygowany do normalnego, aby umożliwić śledzenie wzroku.

    -

    Kryteria wyłączenia:

A. Dzieci z jakąkolwiek alergią pokarmową lub ograniczeniami dietetycznymi, przyjmujące leki lub cierpiące na schorzenia wpływające na apetyt lub uwagę, a także dzieci mające krewnego włączonego do badania, zostaną wykluczone z badania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wskazówki dotyczące jedzenia
Uważne nastawienie na pomiary eksperymentalne dotyczące sygnałów pokarmowych
Pomiar ilości uwagi poświęcanej wskazówkom żywieniowym
Aktywny komparator: Wskazówki kontrolne
Uważne nastawienie na pomiar kontroli sygnałów żywieniowych
Pomiar ilości uwagi poświęcanej wskazówkom żywieniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przymusowe praktyki żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.
Przymusowe praktyki żywieniowe rodziców zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Żywienia Dziecka (CFQ) i Kwestionariusza Stylu Żywienia Rodziców (PFSQ). Podskala ograniczeń CFQ, z wynikami dla każdego z 8 elementów w zakresie od 1 do 5 (zachowanie nigdy, a nie zawsze), zostanie uśredniona w celu uzyskania pojedynczego końcowego wyniku ograniczenia. Trzy elementy domeny karmienia emocjonalnego z PFSQ, w zakresie od 1 do 5 (zachowanie nigdy lub zawsze) zostaną uśrednione w celu uzyskania pojedynczego końcowego wyniku żywienia emocjonalnego.
Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.
Cechy apetyczne
Ramy czasowe: Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.
Cechy apetytu dziecka zostaną ocenione na podstawie raportu rodziców przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ). CEBQ zawiera podskale służące do pomiaru podejścia do żywności i cech unikania żywności. Końcowe wyniki dla każdej podskali są obliczane jako średnia z elementów podskali i mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (nigdy nie zawsze wyrażają tę cechę).
Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.
Jedzenie w przypadku braku głodu.
Ramy czasowe: Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.
Jedzenie w przypadku braku głodu. Jedzenie przy braku głodu zostanie obliczone przy użyciu ustalonych metod (Gilbert-Diamond i in., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J of Clin Nutr 2002). Masa każdej przekąski przed i po niej zostanie wykorzystana do obliczenia liczby kcal spożytych przez dziecko. Zwiększone spożycie kCal świadczy o wzmożonym jedzeniu przy braku uczucia głodu.
Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.
Otyłość
Ramy czasowe: Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.
Otyłość u dzieci zostanie zoperacjonalizowana jako wskaźnik BMI skorygowany o wiek i płeć. Wzrost i masa ciała dziecka podczas każdej oceny będą mierzone osobiście i wykorzystane do obliczenia wskaźników BMI dla wieku i płci w oparciu o wykresy wzrostu dzieci WHO. Jeśli dziecko nie będzie monitorowane, a nie będziemy mogli dokonać pomiarów osobiście, pobierzemy z dokumentacji medycznej dziecka wzrost i wagę, jeśli wyraziło ono zgodę na gromadzenie danych podczas wizyty podstawowej.
Mierzone co 6 miesięcy od wartości wyjściowych do 2,5 roku od wartości wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Główny śledczy: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważne nastawienie do wskazówek dotyczących jedzenia

Subskrybuj