- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06534541
Risque génétique, pratiques alimentaires parentales et traits d'appétit au début de la vie
Caractériser les relations entre le risque génétique et les pratiques alimentaires coercitives parentales avec les traits d'appétit et le gain d'adiposité au cours de la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif pour ce projet est de démêler les interrelations entre les pratiques alimentaires de contrôle coercitif, les traits d'appétit obésogènes des enfants et l'apport alimentaire des enfants au cours des années préscolaires pour comprendre comment les pratiques alimentaires de contrôle coercitif impactent finalement le gain d'adiposité des enfants au fil du temps.
Nous évaluerons le risque génétique d'obésité chez les enfants via des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) candidats et un score de risque polygénique. Il est important de noter que notre nouvelle approche s'appuie sur des recherches antérieures en incluant le paradigme objectif et éprouvé de notre laboratoire pour mesurer l'approche alimentaire et la surconsommation des enfants. Plus précisément, nous utiliserons le suivi oculaire pour mesurer le biais attentionnel des enfants envers la nourriture, une mesure objective de l'approche alimentaire. Nous incluons également un paradigme de manger en l'absence de faim pour mesurer objectivement la surconsommation des enfants.
Nous testerons nos hypothèses auprès d'une cohorte d'enfants âgés de 2,5 ans en utilisant un plan d'étude longitudinal avec des évaluations répétées tous les 6 mois jusqu'à ce que les enfants aient 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Emond, PhD
- Numéro de téléphone: 1-603-646-5709
- E-mail: jennifer.emond@dartmouth.edu
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, États-Unis, 03765
- Recrutement
- Dartmotuh College
-
Contact:
- John Brand, PhD
- E-mail: john.brand@dartmouth.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- le parent doit être âgé de ≥ 18 ans, avoir la garde principale de son enfant pendant ≥ 75 % du mois, comprendre l'anglais verbal et écrit et ne pas prévoir de quitter le Vermont ou le New Hampshire pendant la période d'études.
Les enfants doivent être âgés de ≥2,25 et ≤2,99 ans lors de la première visite et avoir une vision normale ou corrigée à la normale pour permettre le suivi oculaire.
-
Critère d'exclusion:
un. Les enfants souffrant d'allergies alimentaires ou de restrictions alimentaires pertinentes, prenant des médicaments ou souffrant d'un problème médical affectant l'appétit ou l'attention, ou avec un parent inscrit à l'étude seront exclus.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Indices alimentaires
Biais attentionnel envers la mesure expérimentale des signaux alimentaires
|
Mesure de l'attention accordée aux signaux alimentaires
|
|
Comparateur actif: Indices de contrôle
Biais attentionnel envers la mesure du contrôle des signaux alimentaires
|
Mesure de l'attention accordée aux signaux alimentaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pratiques alimentaires parentales coercitives
Délai: Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
Les pratiques alimentaires parentales coercitives seront évaluées à l'aide du questionnaire d'alimentation de l'enfant (CFQ) et du questionnaire sur le style d'alimentation parental (PFSQ).
La sous-échelle de restriction du CFQ, avec des scores pour chacun des 8 éléments allant de 1 à 5 (ne jamais pratiquer le comportement), sera moyennée pour un seul score de restriction final.
Les 3 items du domaine alimentation émotionnelle du PFSQ, allant de 1 à 5 (ne jamais pratiquer le comportement) seront moyennés pour un seul score final d'alimentation émotionnelle.
|
Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
|
Traits d'appétit
Délai: Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
Les traits d'appétit de l'enfant seront évalués via le rapport des parents à l'aide du questionnaire validé sur le comportement alimentaire des enfants (CEBQ).
Le CEBQ comprend des sous-échelles pour mesurer les caractéristiques d’approche alimentaire et d’évitement alimentaire.
Les scores finaux pour chaque sous-échelle sont calculés comme la moyenne des éléments de la sous-échelle et vont de 1 à 5 (pour ne jamais toujours exprimer ce trait).
|
Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
|
Manger en l'absence de faim.
Délai: Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
Manger en l'absence de faim.
Manger en l'absence de faim sera calculé à l'aide de méthodes établies (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017 ; Fisher & Birch., AM J de Clin Nutr 2002).
Les poids avant et après chaque collation seront utilisés pour calculer le nombre de kCal consommées par un enfant.
Une consommation accrue de kCal est la preuve d’une alimentation accrue en l’absence de faim.
|
Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
|
Adiposité
Délai: Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
L'adiposité chez les enfants sera opérationnalisée sous la forme du score z de l'IMC ajusté en fonction de l'âge et du sexe.
La taille et le poids de l'enfant à chaque évaluation seront mesurés en personne et seront utilisés pour calculer les scores z de l'IMC spécifiques à l'âge et au sexe sur la base des courbes de croissance des enfants de l'OMS.
Si l'enfant est perdu de vue et que nous ne pouvons pas obtenir de mesures en personne, nous extrairons la taille et le poids du dossier médical de l'enfant s'il a consenti à cette collecte de données lors de la visite de référence.
|
Mesuré tous les 6 mois depuis le départ jusqu'à 2,5 ans après le départ.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
- Chercheur principal: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD00012907
- 1R01DK136698-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .