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Rischio genetico, pratiche di alimentazione dei genitori e tratti appetitivi nei primi anni di vita

21 marzo 2025 aggiornato da: Jennifer Emond, Trustees of Dartmouth College

Caratterizzazione delle relazioni tra rischio genetico e pratiche di alimentazione coercitiva dei genitori con tratti appetitivi e aumento di adiposità nei primi anni di vita.

Gli anni prescolari (2-5 anni di età) rappresentano un periodo critico per modellare il rischio di obesità nel corso della vita. Sebbene le cause dell’obesità siano complesse, i tratti appetitivi legati all’eccesso di cibo, come l’approccio alimentare eccessivo e il basso evitamento del cibo, sono fortemente associati a un BMI maggiore tra i bambini. Alcuni bambini sono geneticamente predisposti a esprimere tratti appetitivi obesogeni e tali tratti possono mediare un rischio genetico per l’obesità. Separatamente, le pratiche di alimentazione dei genitori stanno emergendo come un’influenza importante, ma modificabile, sul rischio di obesità dei bambini. Si ritiene che le pratiche di controllo coercitivo dell'alimentazione, come limitare rigorosamente l'assunzione di cibi altamente appetibili da parte di un bambino (restrizione) e usare il cibo per controllare le emozioni negative dei bambini (alimentazione emotiva), siano dannose per i bambini piccoli perché ostacolano le capacità di autoregolamentazione riguardo al mangiare e al cibo. possono aumentare la salienza di cibi altamente appetibili. Il nostro obiettivo per questo progetto è quello di districare le interrelazioni tra le pratiche di controllo coercitivo dell’alimentazione, i tratti appetitivi obesogeni dei bambini e l’assunzione alimentare dei bambini in età prescolare per capire come le pratiche di controllo coercitivo dell’alimentazione influiscono in definitiva sull’aumento di adiposità dei bambini nel tempo. È importante sottolineare che miriamo a capire come questi effetti differiscono in base al rischio genetico sottostante di obesità nei bambini. Ipotizziamo che i genitori risponderanno ai tratti appetitivi obesogeni dei bambini esibendo pratiche di controllo alimentare più coercitive (restrizione, alimentazione emotiva), che a loro volta promuoveranno il futuro aumento dei tratti appetitivi obesogeni e il consumo eccessivo, portando ad un aumento eccessivo di adiposità tra i bambini. È importante sottolineare che ipotizziamo che i bambini con un alto rischio genetico di obesità saranno più suscettibili agli effetti negativi delle pratiche di controllo coercitivo dell’alimentazione perché il cibo è altamente importante per loro. Verificheremo le nostre ipotesi su una coorte di bambini di età compresa tra 2,5 anni utilizzando un disegno di studio longitudinale con valutazioni ripetute ogni 6 mesi fino all'età di 5 anni. In caso di successo, i risultati dello studio potrebbero essere sfruttati per sviluppare strategie su misura per aiutare i genitori a sostenere comportamenti alimentari sani tra i loro bambini piccoli che considerino l’eterogeneità dei tratti appetitivi obesogeni tra i bambini piccoli a causa di fattori di rischio genetici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo per questo progetto è quello di districare le interrelazioni tra le pratiche di controllo coercitivo dell’alimentazione, i tratti appetitivi obesogeni dei bambini e l’assunzione alimentare dei bambini in età prescolare per capire come le pratiche di controllo coercitivo dell’alimentazione influiscono in definitiva sull’aumento di adiposità dei bambini nel tempo.

Valuteremo il rischio genetico di obesità nei bambini attraverso i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) candidati e un punteggio di rischio poligenico. È importante sottolineare che il nostro nuovo approccio amplia la ricerca precedente includendo il paradigma comprovato e oggettivo del nostro laboratorio per misurare l'approccio alimentare e il consumo eccessivo dei bambini. Nello specifico, utilizzeremo l'eye-tracking per misurare la distorsione dell'attenzione dei bambini nei confronti del cibo, una metrica oggettiva dell'approccio alimentare. Includiamo anche il paradigma del mangiare in assenza di fame per misurare oggettivamente il consumo eccessivo dei bambini.

Verificheremo le nostre ipotesi su una coorte di bambini di età compresa tra 2,5 anni utilizzando un disegno di studio longitudinale con valutazioni ripetute ogni 6 mesi fino all'età di 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. il genitore deve avere ≥ 18 anni, avere la custodia primaria del figlio per ≥ 75% del mese, comprendere l'inglese verbale e scritto e non pianificare di trasferirsi dal Vermont o dal New Hampshire durante il periodo di studio.
  2. I bambini devono avere un'età ≥ 2,25 e ≤ 2,99 anni alla prima visita e avere una vista normale o corretta alla normalità per consentire il tracciamento oculare.

    -

    Criteri di esclusione:

UN. Saranno esclusi i bambini con allergie alimentari o restrizioni dietetiche rilevanti, che assumono farmaci o con una condizione medica che influisce sull'appetito o sull'attenzione, o con un parente iscritto allo studio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spunti alimentari
Distorsione attentiva nella misurazione sperimentale dei segnali alimentari
Misurazione della quantità di attenzione prestata ai segnali alimentari
Comparatore attivo: Segnali di controllo
Distorsione attenzionale nella misurazione del controllo dei segnali alimentari
Misurazione della quantità di attenzione prestata ai segnali alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche alimentari coercitive dei genitori
Lasso di tempo: Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.
Le pratiche alimentari coercitive dei genitori saranno valutate utilizzando il Child Feeding Questionnaire (CFQ) e il Parental Feeding Style Questionnaire (PFSQ). La sottoscala di restrizione CFQ, con punteggi per ciascuno degli 8 elementi che vanno da 1 a 5 (mai praticare sempre il comportamento), verrà calcolata la media per un singolo punteggio di restrizione finale. Verrà calcolata la media dei 3 elementi del dominio dell'alimentazione emotiva del PFSQ, che vanno da 1 a 5 (mai praticare sempre il comportamento) per un singolo punteggio finale dell'alimentazione emotiva.
Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.
Tratti appetitivi
Lasso di tempo: Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.
I tratti appetitivi del bambino saranno valutati tramite il rapporto dei genitori utilizzando il questionario sul comportamento alimentare dei bambini (CEBQ) convalidato. Il CEBQ comprende sottoscale per misurare l’approccio alimentare e i tratti di evitamento alimentare. I punteggi finali per ciascuna sottoscala vengono calcolati come media tra gli elementi della sottoscala e vanno da 1 a 5 (mai per esprimere sempre quella caratteristica).
Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.
Mangiare in assenza di fame.
Lasso di tempo: Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.
Mangiare in assenza di fame. Il consumo di cibo in assenza di fame sarà calcolato utilizzando metodi consolidati (Gilbert-Diamond et al., IJO 2017; Fisher & Birch., AM J di Clin Nutr 2002). Il peso pre e post di ogni snack verrà utilizzato per calcolare il numero di kCal consumate da un bambino. L’aumento del consumo di kCal è la prova di un aumento del consumo di cibo in assenza di fame.
Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.
Adiposità
Lasso di tempo: Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.
L'adiposità nei bambini sarà resa operativa come z-score del BMI aggiustato per età e sesso. L'altezza e il peso del bambino a ciascuna valutazione saranno misurati di persona e utilizzati per calcolare i punteggi z BMI specifici per età e sesso sulla base dei grafici di crescita infantile dell'OMS. Se il bambino viene perso al follow-up e non possiamo ottenere misurazioni di persona, estrarremo l'altezza e il peso dalla cartella clinica del bambino se ha acconsentito alla raccolta dei dati durante la visita di base.
Misurato ogni 6 mesi dal basale fino a 2,5 anni dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
  • Investigatore principale: Jennifer Emond, PHD, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AWD00012907
  • 1R01DK136698-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distorsione attentiva verso i segnali alimentari

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